[发明专利]造口术器具

说明书

发明领域

本发明涉及一种造口术器具。具体而言，本发明涉及一种具有人造口适配器的造口术器具，以及用于造口术器具的人造口适配器。

发明背景

造口术(人造口)的形成是用于对患有胃肠道或尿道疾病或损伤的一些患者的疗法。造口术通过在腹壁中的开口或人造口来使管道改道至体外。用语“造口术”通常包括结肠造口术、回肠造口术和尿道造口术。一旦形成这种开口，则患者就必须使用以一定方式附接到其身体上的造口术器具，用以收集和处理人体排泄物。这通常是利用借助于粘合剂而附接到患者人造口周边区域上的一次性造口袋来完成。典型的造口术器具由造口袋和粘合性身体附件(body fitment)构成。在一些实例中，袋和身体附件为单独的构件，由此更换的袋能够可拆卸地附接到身体附件上，而同一身体附件在保持在人造口位置处附接到身体上。在其它实例中，袋和身体附件永久地附接在一起，并且作为整体单元施加到人造口位置上，以及从人造口位置拆下。

理想的是，人造口应当从造口术患者的腹部表面突出0.5cm至2.5cm的范围内的距离。该突起形成管口，流出物可从该管口直接排泄到袋中。然而，在许多情形中，人造口突出很少量，或完全不突出。例如，“齐平的人造口”是当人造口最远仅达到腹部表面时的情况；“凹进的人造口”是当人造口甚至并未达到腹部表面时的情况，并且人造口周边的皮肤拖曳成处于人造口与腹部表面之间的漏斗形口。对于这些情况还存在一些潜在的成因。这些可包括外科医生使人造口形成为有较小突起或没有突起；以及造口术患者术后体重增加。术后体重增加会造成造口术患者的腹部区域的围长增大，但附接到腹部上的肠的长度保持固定，从而导致人造口受到朝向腹部表面的拉动，并最终低于腹部表面。

齐平的和凹进的人造口可能难以处理，因为从人造口排泄出的一些流出物可能趋于汇聚在人造口周围，而非流出物完全排泄到袋中。以此方式残留的粪便可侵蚀在粘合性身体附件与造口术患者的人造口周边皮肤之间的界面。这种侵蚀会降低身体附件粘附到皮肤上，从而降低器具的有效性和使用寿命。粪便还可引起人造口周边皮肤自身发炎和退化。流出人造口的粪便可能包含来自于体内的消化液，而这些体液会侵蚀人造口周边皮肤，导致表皮脱落。

用于处理齐平的人造口和/或凹进的人造口的一种当前技术，是使用具有凸状压力板的身体附件来将增大的局部压力施加到直接邻近人造口的皮肤上。增大的压力会使人造口略微突出，但需要身体附件牢固地粘附到人造口周边皮肤上来承受反作用力。

美国专利No.6,033,390描述了一种控制排泄能力的造口术端口，其包括插入人造口中的管子，以及用于有选择地闭合管子内的排泄通道的闭合件。该装置用于普通人造口，但并未解决凹进的或齐平的人造口的问题。该装置的主要功能在于用作可控制的闭合件，用于在使用者希望时堵塞流出物的排泄。然而，闭合件的存在意味着插入人造口中的管子必须抵靠人造口组织形成强有力的密封，以便经受住肠内流出物倒灌的压力，以及防止这些流出物在人造口组织与插入的管子之间泄漏。

期望的是，可提供一种备选技术来用于齐平的人造口和/或凹进的人造口。

发明概述

本发明提供了一种用于至少部分地插入人造口中和/或插入围绕凹进的人造口的人造口周边口中的人造口适配器。

人造口适配器可构造为下列中的一种或多种：

(a)人造口延伸部分，用于使人造口中的排泄通路延伸至人造口外部的位置上，以便将流出物输送到有关造口术器具的点上，自该点，流出物可比不存在适配器时更为直接地排泄到器具内部。

(b)人造口流出物转向器(diverter)，用于转移或引导流出人造口的流出物，使其不与人造口周边皮肤接触和/或不与粘合性身体附件的皮肤粘合剂的边缘接触。

(c)衬套，用于保护人造口周边皮肤和/或粘合性身体附件的皮肤粘合剂的边缘免于与人造口流出物接触。衬套可延伸到人造口的内部而作为人造口衬套。

人造口适配器尤其适用于齐平的人造口或凹进的人造口，但并不局限于此。

在一种形式中，人造口适配器比粘合性身体附件的皮肤粘合剂延伸至更靠近人造口。

在一种形式中，人造口适配器可与造口术器具的身体附件分离。在另一种形式中，人造口适配器可释放地附接到身体附件上，例如通过粘合性联接件或机械干涉联接件。在又一种形式中，人造口适配器作为组成部分永久地固定到身体附件上。

在一种形式中，人造口适配器为伸长的和/或管状的。人造口适配器可包括排泄通路，该排泄通路至少比最小横向尺寸更长(并且可选为比最大横向尺寸更长)。