[发明专利]具有螺纹盖的抗菌帽

说明书

交叉引用 

本申请为2007年6月22日提交的美国专利申请No.11/821,190的接续申请，其全部内容以引用的方式并入本文中，并且构成本文的一部分。 

技术领域

本发明涉及具有用于增强抗菌帽和进入哺乳动物身体的通路部位之间的密封的螺纹盖。更具体地，本发明涉及抗菌帽，其用于连接到中心静脉留置导管通路部位，具有用于增强所述帽和通路部位之间密封的螺纹盖。 

背景技术

导管广泛用于治疗需要多个医疗程序的患者。导管可以是急性期的或临时的，用于短时间使用，或可以是长期的，用于长期治疗。导管通常从外周静脉位置插入中心静脉(例如腔静脉)，以提供到患者血管系统的通路。导管为患者提供很多优点，例如长期导管提供容易的进入而无需重复扎针或重复血管插管来进行大体积流体、营养物和药剂实施和定期进行抽血。关于导管用于输液的使用的示例包括药剂、电解质或用于化疗的流体的输液。在化疗中，导管用于从每天到每周定期输入药剂。另一个示例包括导管在高营养治疗中的使用，其中导管通常用于大体积流体的输液。 

对于血液透析，导管通常每周使用三次，用于血液抽血来进行透析治疗，并且在治疗之后将血液快速返回到循环系统。虽然对于血液透析患者优选的血管进入模式涉及上肢或下肢的动静脉(AV)瘘或动静脉桥形移植物(通常使用PTFE)的使用，但是这些进入装置的使用不总是可能的或期望的。当血管的这些进入模式例如由于AV吻合的形成造成的血管缺乏或由于非最佳运作(nonoptimally functioning)建立AV吻合而不可用时，通常需要大孔静脉导管进行血液透析。用于血液透析的导管通常包括两个相对大直径的管腔(通常成形为一个导管)进行透析或取走血液，而另一个管腔用于将血液返回到患者的血液流动。 

导管接头，例如到透析机管道、IV管路、输液端口和导管帽的导管接头，通常使用医疗行业的标准Luer锥形配件，所述导管帽被用于密封导管端部，以保持导管消毒并且防止流体损失和/或微粒污染。这些配件，其可以是公连接器或母连接器，包括标准直径锥形端。连接器由结合部件的压入配合形成。螺纹锁紧配合或其他类型固定机构通常用于确保Luer配件压入配合的完整性。 

导管，特别是长期静脉导管在其使用中提出挑战。一个这样的挑战是这样的导管可能被血栓堵塞。为了防止使用期间，例如在透析治疗期间导管基本上无功能并且停留在中心静脉(即上腔静脉、下腔静脉、髂静脉)内时导管在血管中阻塞，导管内腔通常使用常用作抗凝血剂，如肝素(每导管腔管达10,000单位肝素)的浓缩溶液的封管液填充。 

如本文所用，输液“封管液”或“封管用溶液”指注射或使用其他方式输液到导管腔管的溶液，用于使大部分封管溶液保留在管腔中并且 不在系统血液循环中，直到期望或需要再次使用该特定腔管，通常用于其它治疗，即输入或抽取流体。另外，应注意对目的是提高血管导管通畅率的可替代封管溶液的开发。例如，正在开发含有低级醇的封管液，其中低级醇包括乙醇、丙醇和丁醇。抗微生物和抗凝血剂添加剂可任选添加到含有低级醇的封管液。优选地，封管液可保留在腔管中较长的持续时间，约1小时到3或4天，或更长。 

由于上面提出的原因，将药物、营养物等输入导管中及在使用之间封管时必须非常小心，从而将与留置导管相关的风险最小化，包括血栓形成或阻塞的风险、抗凝过度的风险和感染的风险。注射器通常用于在使用后将所需量的封管液(由导管制造商确定)提供到留置的导管中。冲洗程序也要求小心，以防止冲洗程序后血液回流到导管中。令人担心的是，回流流体含有可造成导管堵塞的血液或溶液。为了确保不发生回流，冲洗程序建议两种技术：1)在分发冲洗溶液结束时，使用者在注射器柱塞上保持压力，同时夹紧I.V.管路；或2)在分发至少0.5ml冲洗溶液时，将注射器从I.V.端口分离或夹紧I.V.管路。每一种技术在导管中的流体上保持正压，以防止流体和血液回流。 

考虑到上面描述的问题，仍存在对提高封管过程和所有患者护理的安全性和有效性的封管技术、装置和程序的改进的需要。 

附图说明

图1是在将注射器端头连接到进入中心静脉导管的通路部位之前配 备有柱塞和注射器针筒组件的抗菌帽的立体视图； 

图2是注射器端头连接到中心静脉导管通路的配备有柱塞和注射器针筒组件的抗菌帽的立体视图； 

图3是抗菌帽连接到中心静脉导管的通路部位之前配备有柱塞和注射器针筒组件的抗菌帽的立体视图；