[发明专利]隐形眼镜产品

权利要求书

1.一种眼科产品，包括：密封和灭菌包装，所述包装包括包装溶液和浸在所述包装溶液中的软水凝胶隐形眼镜，其中所述包装溶液包含含羟基粘度增强聚合物、聚乙二醇、α-氧多酸或其盐和一种或多种缓冲剂，所述含羟基粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供约1.5厘泊～约20厘泊的粘度，所述聚乙二醇的分子量为2000或更低，所述α-氧多酸或其盐含量足以降低对包装溶液中聚乙二醇氧化降解的敏感性，且所述缓冲剂的量足以为所述溶液提供约6.0～约8.0的pH，其中所述包装溶液的重量克分子渗透浓度为约200～约450mOsm/kg。

2.如权利要求1所述的眼科产品，其中所述α-氧多酸选自由柠檬酸、2-酮戊二酸和苹果酸组成的组。

3.如权利要求2所述的眼科产品，其中所述α-氧多酸为柠檬酸。

4.如权利要求1所述的眼科产品，其中所述水凝胶隐形眼镜包括聚合物基质、第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第二可浸出聚合润滑剂与所述第一可浸出聚合润滑剂在分子量或聚合物组成上不同。

5.如权利要求4所述的眼科产品，其中所述第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂彼此独立地为不可交联的亲水性聚合物，所述不可交联的亲水性聚合物选自由聚乙烯醇、聚酰胺、聚酰亚胺、聚内酯、乙烯基内酰胺的均聚物、至少一种乙烯基内酰胺和至少一种亲水性乙烯类单体的共聚物、烷基化聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酰胺的均聚物、甲基丙烯酰胺的均聚物、丙烯酰胺与至少一种亲水性乙烯类单体的共聚物、甲基丙烯酰胺与至少一种亲水性乙烯类单体的共聚物、聚环氧乙烷、聚氧乙烯衍生物、聚(N，N-二甲基丙烯酰胺)、聚(2-乙基噁唑啉)、肝素多醣、多醣和它们的混合物组成的组。

6.如权利要求1所述的眼科产品，其中所述粘度增强聚合物选自由分子量大于2000道尔顿的聚环氧乙烷、聚乙烯醇、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、或它们的混合物组成的组。

7.如权利要求1所述的眼科产品，其中所述聚乙二醇的分子量为约600道尔顿或更低。

8.如权利要求1所述的眼科产品，其中所述包装溶液在25℃下具有约2.0厘泊～约8厘泊的粘度。

9.如权利要求1所述的眼科产品，其中所述包装溶液包含至少一种缓冲剂，所述缓冲剂选自由硼酸、磷酸、TRIS(2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇)、Bis-Tris(双-(2-羟乙基)-亚氨基-三-(羟甲基)-甲烷)、双-氨基多元醇、三乙醇胺、ACES(N-(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸)、BES(N，N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸)、HEPES(4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷磺酸)、MES(2-(N-吗啉代)乙烷磺酸)、MOPS(3-[N-吗啉代]-丙烷磺酸)、PIPES(哌嗪-N，N’-双(2-乙烷磺酸)、TES(N-[三(羟甲基)甲基]-2-氨基乙烷磺酸)、它们的盐组成的组。

10.如权利要求1所述的眼科产品，其中所述包装溶液包含眼科上可接受的表面活性剂，所述眼科上可接受的表面活性剂选自由泊洛沙姆、泊洛沙胺、脂肪酸的聚乙二醇酯、C12～C18烷烃的聚氧乙烯醚或聚氧丙烯醚、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯丙二醇硬脂酸酯和它们的混合物组成的组。

11.一种用于制备软隐形眼镜的方法，包括以下步骤：

a)使水凝胶镜片形成配方物在模中固化以形成水凝胶隐形眼镜，其中所述镜片配方物包括第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第一可浸出聚合润滑剂和所述第二可浸出聚合润滑剂非共价地结合并分散在所述隐形眼镜的基质中，其中所述第二可浸出聚合润滑剂与所述第一可浸出聚合润滑剂在分子量或聚合物组成上不相同；

b)将所述水凝胶隐形眼镜包装在含包装溶液的容器中，其中所述包装溶液包含粘度增强聚合物和聚合表面活性剂，所述粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供25℃下约1.5厘泊～约20厘泊的粘度，且所述聚合表面活性剂的分子量小于约2000道尔顿；和

c)将所述包装中的所述水凝胶隐形眼镜灭菌以获得所述软隐形眼镜。