[发明专利]释放铁离子的内置假体

说明书

技术领域

本发明涉及内置假体，更具体涉及一种支架。

背景技术

机体内包括多种通道，例如动脉、其它血管及其它机体内腔。这些通道有时会阻塞或弱化。例如，通道可被肿瘤阻塞、因斑块而受到限制、或因动脉瘤而弱化。此时，通道可重新打通、强化、甚至用医用内置假体替换。典型的内置假体是置于机体内腔内的管状物。内置假体的例子包括支架、被覆支架和支架移植物。

可利用导管将假体递送入机体内，该导管支持经过压缩或尺寸减小的内置假体，以将内置假体输送到所需部位。到达上述部位后，内置假体膨胀，例如能与内腔的壁接触。

膨胀机制可包括迫使内置假体径向膨胀。例如，膨胀机制可包括带有球囊的导管，该导管携带可随球囊而膨胀的内置假体。该球囊可膨胀变形，从而将膨胀了的内置假体固定在与内腔壁接触的预定位置。然后，球囊可缩小，从而取出导管。

另一种递送方法中，内置假体由弹性材料形成，该弹性材料能可逆地压缩和膨胀，例如发生弹性压缩和膨胀或者通过材料相变而发生压缩和膨胀。在引入机体内的过程中，内置假体被约束在压缩状态。到达所需的植入部位后，例如通过撤去外鞘之类的约束装置来除去约束，使内置假体通过自身的内部弹性回复力而自膨胀。

内置假体植入后的再狭窄可造成严重问题。对伴有细胞外基质沉积的初始损伤产生响应的平滑肌细胞(SMCs)的迁移和增殖被认为是引起再狭窄的重要因素。

发明概述

揭示的一种内置假体包括基底部分和Fe(II)离子源，该Fe(II)离子源在组成上不同于基底部分并且可在生理条件下由内置假体释放。

在一些实施方式中，Fe(II)离子源可置入(implant)基底部分内。例如，Fe(II)离子源可以是置入基底部分内的纳米颗粒的形式。在一些实施方式中，基底部分可具有孔，Fe(II)离子源可贮留在孔内。在一些实施方式中，Fe(II)离子源可以是覆盖基底部分的层的形式。在一些实施方式中，Fe(II)离子源可以是导丝的形式。在一些实施方式中，内置假体还可包括覆盖基底部分的药物溶出涂层。药物溶出涂层可包括Fe(II)离子源。在一些实施方式中，内置假体可具有Fe(II)离子浓度梯度。

在一些实施方式中，Fe(II)离子源可包括金属铁或其合金。例如，Fe(II)离子源可包括纯度至少为99％的铁。Fe(II)离子源也可包括铁和Mn、Ca、Si或它们的组合的合金。在一些实施方式中，Fe(II)离子源可以是铁氧化物、铁碳化物、铁硫化物、铁硼化物或它们的组合。例如，Fe(II)离子源可以包括磁铁矿。

在一些实施方式中，基底部分可包括金属合金。例如，金属合金可以是不锈钢、铂增强不锈钢、钴-铬合金、镍-钛合金或它们的组合。

在一些实施方式中，基底部分可包括生物溶蚀性材料，例如生物溶蚀性金属(例如镁或铁)或生物溶蚀性聚合物。生物溶蚀性聚合物的例子包括：聚二噁烷酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸酯、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、改性纤维素、胶原、聚(羟基丁酸酯)、聚酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)、聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚乙交酯和聚(α-羟基酸)。

在一些实施方式中，内置假体还可包括覆盖基底部分、Fe(II)离子源或其组合的多孔涂层。例如，多孔涂层可以是磷酸钙羟基磷灰石涂层、溅射钛涂层、多孔无机碳涂层或它们的组合。

在一些实施方式中，内置假体可以是支架。

还描述了一种形成内置假体的方法。该方法包括以下步骤：将Fe(II)离子置入内置假体表面，使所得的内置假体适合于在生理条件下释放Fe(II)离子。例如，Fe(II)离子可通过金属离子浸渍注入法置入。

在附图和下述描述中详细描述了一种或多种实施方式。通过说明书、附图和权利要求书，不难了解其它的特征、目的和优点。

附图说明

图1是膨胀的支架的一个例子的透视图。

图2是膨胀的支架的一个例子的透视图，该支架具有相互交织的铁导丝。

不同附图中的相同附图标记表示相同的元件。

发明详述

参加图1，支架20可以是由多个带状物22和多个连接件24限定的管状构件的形式，该连接件24在相邻的带状物之间延伸并连接相邻的带状物。例如，图1中的支架20可以是可随球囊而膨胀的支架。使用时，带状物22可从初始的较小的直径膨胀成较大的直径，以使支架20与血管壁接触，从而维持血管的开放。连接件24可赋予支架20以弹性和顺应性，以使支架与血管的轮廓相匹配。