[发明专利]可膨胀骨装置

说明书

技术领域

本发明总体涉及可膨胀骨装置，诸如但不限于用于椎体重建(椎体成形术)的装置，诸如用于压缩骨折(例如，胸和腰脊柱区域)的治疗，或用于横向或轴向偏移结构(例如，在脊柱中)的可膨胀骨装置。

背景技术

开发出了各种用于治疗压缩型骨折以及其它骨质疏松和/或非骨质疏松病症的仪器和方法。在一种方法中，可在要治疗的骨中形成腔，接着将可充气的气囊状装置插入该骨腔中。气囊状装置的充气膨胀导致将松质骨和/或骨髓压紧抵靠骨的内皮质壁，从而导致骨腔的扩大和/或压缩骨折的复位。然后将该气囊状装置放气并从骨腔中取出。有时诸如异丁烯酸甲脂接合剂或合成骨替代物的生物相容填充材料被输送到骨腔中，并允许设置为硬化状态以提供对骨的内部结构支撑。

然而，已发现气囊状装置的膨胀不容易控制。而是，当对此气囊状装置充气时，膨胀沿最小阻力的路径发生。结果是，松质骨的压紧的方向和/或压缩骨折的复位是不可控的，并且膨胀在多个方向上并沿多个轴发生。此外，气囊状装置的膨胀不保持处于其最初膨胀状态，而是随时间变化。此外接合剂可能引发相邻节段(level)中的新的骨折。

Levy等人的美国专利6554833描述了一种用于稳定骨的装置，该装置包括具有第一和第二端部区域的管状体，所述第一和第二端部区域在它们之间定义纵向轴。多个花键(spline)从第一端部区域延伸，所述花键包括联接到该第一端部区域的第一端以及远离该第一端部区域布置的第二端，所述第二端能够被从大体轴向塌缩的状态引导到基本横向膨胀的状态。多个支撑臂联接到花键，而一致动器联接到所述支撑臂，该致动器可相对于细长体轴向移动，用于促使支撑臂将花键的第二端从塌缩状态引导到膨胀状态。可选地，该装置包括另一组花键，该组花键从第二端部区域延伸或位于管状体的中间区域处。

发明内容

本发明旨在提供一种可膨胀骨装置，在下文中进一步对该可膨胀骨装置进行详细描述。本发明的可膨胀骨装置可能在下文被描述为应用于脊柱(例如，椎弓根、横突或棘突、椎间隙等)上，但要强调的是本发明不限于脊柱，而是可用于任何骨，诸如但不限于跟骨、桡骨远端、上胫骨、手骨和骨骺。利用微创技术或开放手术，本发明可用于：任何骨病、骨不适或骨问题的治疗，诸如但不限于骨折，的治疗；由于骨质疏松症、内分泌病、代谢病或肿瘤性骨病导致的损伤或骨折的防止；AVN和损伤以及椎间盘疾病的治疗。本发明可用作“脚手架(scaffolding)”以支撑或操作骨结构，诸如用于填充骨结构(例如，利用接合剂、骨移植物、骨替代物或骨胶原以及其它材料)，或在仪器使用期间用于变形的校正，并且依据所用的手术可以留或可以不留在骨结构中。

因而根据本发明一实施例提供一种可膨胀骨装置，该可膨胀骨装置包括：第一和第二骨支撑元件；操纵器，所述操纵器布置在该第一骨支撑元件与第二骨支撑元件之间，并通过连杆构件连接到该第一和第二骨支撑元件，该操纵器适于在塌缩取向与膨胀取向之间移动第一和第二骨支撑元件，其中在该塌缩取向中，第一和第二骨支撑元件被向着操纵器牵引，而在该膨胀取向中，第一和第二骨支撑元件被远离操纵器的纵向轴向外移动；以及可变形支撑件，所述可变形支撑件连接在该操纵器与第一和第二骨支撑元件之间，当通过操纵器从塌缩取向移动到膨胀取向时，所述可变形支撑件变形，并且反之亦然，其中在膨胀取向中，可变形支撑件形成保持第一和第二骨支撑元件处于膨胀取向的结构(其可以是或可以不是刚性的)。

该可膨胀骨装置可包括如下非限制性特征中的一个或多个。例如，在膨胀取向中，可变形支撑件对抗取向成与第一和第二骨支撑元件的骨支撑面相垂直的力，由此以保持第一和第二骨支撑元件处于膨胀取向。当通过操纵器从塌缩取向移动到膨胀取向时，可变形支撑件经过一个弹性不稳定的阶段，并且反之亦然。在塌缩取向与膨胀取向之间的整个移动过程中，连杆构件保持第一骨支撑元件与第二骨支撑元件之间的平行性。

连杆构件可铰接到第一和第二骨支撑元件。操纵器可通过沿它的纵向轴线线性移动或通过绕它的纵向轴旋拧，来在塌缩取向与膨胀取向之间移动第一和第二骨支撑元件。第一和第二骨支撑元件的骨支撑面可以是平坦的和矩形的(或非矩形的)。

附图说明

结合附图，根据下文的详细描述，将更加全面地理解和认识本发明，在图中：

图1A、1B、1C、1D和1E分别是根据本发明一实施例构造和实施的可膨胀骨装置的处于塌缩取向中的简化侧视图、端视图、顶视图、剖面侧视图和透视图；

图2A、2B、2C、2D和2E分别是图1A-1E的可膨胀骨装置的处于膨胀取向中的简化侧视图、端视图、顶视图、剖面侧视图和透视图；