[发明专利]用于检查和/或监控添加装置的正确功能的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于检查和/或监控医疗器械的添加装置的正确功能的方法，其中医疗器械具有体外循环，所述体外循环与添加装置连接，使得借助于所述添加装置可将药剂输入体外循环内。

背景技术

在此，医疗器械尤其能够为透析设备，在所述透析设备中，也如同在其它的体外方法中一样，必须给血液添加例如肝素或柠檬酸盐的抗凝血剂。为此医疗器械具有通常具有注射器泵形式的添加装置，所述注射器泵含有待添加的药剂。在治疗开始前，将添加装置与体外循环，也就是说，与体外的软管组连接。

在注射器泵中，首先将具有药剂的注射器插入注射器泵内并且与体外循环连接。为了将药剂从注射器添加到体外循环中，设有将注射器柱塞压入注射器中的推杆。为此，推杆通过螺杆和螺杆驱动装置相应地移动。在此，例如在透析治疗期间，通过推杆位移，例如通过借助于电阻滑道的扫描来实现通过这样的添加装置给予的剂量的监控。因此能够计算输送推杆的经过的路程，并且因此能够计算添加量。

这样，但是只是在注射器泵方面检验了正确的剂量，然而不确定是否待注入的抗凝血剂的量也确实到达体外循环内。虽然在已知的设备中，在治疗开始时也最初检查注射器泵是否正确地连接。但是在治疗持续期间，断开或其它的故障是无法自动发现的。

尤其是在没有正确地插入注入用注射器的情况下，在此能够成功地终止最初的耦联测试。但是，无法发现由于不正确地插入注入用注射器而导致的首先在治疗期间出现并且导致处方规定的注入剂量的偏差的问题，因为只是间接地通过推杆运动，而没有直接通过柱塞运动来监控注入给予的剂量。

发明内容

因此本发明的目的是，提供一种用于检查和/或监控添加装置的正确功能的改进的方法。尤其是通过该方法将提供的如下可能，在正在进行操作期间也能够直接地检查添加装置的正确功能。

根据本发明，该目的由根据权利要求1的方法得以实现。在该方法中，检测在体外循环中的特征信号分布，其中添加装置产生特征信号分布。在此有利的是，在体外血液循环中测量信号分布，并且为了检查和/或监控添加装置的正确功能，对信号分布进行评估。在此，当添加装置正确地正常工作并且产生特征信号分布时，检测该特征信号分布，使得可能的是，直接地进行检查和/或监控。因此通过检查是否事实上存在特征信号分布，能够直接检测添加装置是否正确地正常工作。如果添加装置相反没有正确地耦联，或者存在妨碍液体从添加装置到体外循环的正确的添加的其它问题，那么在体外循环中也不产生特征信号分布，使得能够可靠地发现添加装置的故障。因此不必再求助于间接的检查，而是能够直接地测量正确功能。在此，尤其也在医疗器械正在进行操作期间产生和检测特征信号分布，使得可能的是，通过根据本发明的方法进行连续的监控。

在此有利的是，特征信号分布为特征压力分布。在这种情况下，添加装置产生在体外循环内的特征压力分布，所述特征压力分布随后能够被检测，以便检查和/或监控添加装置的正确功能。因此可能的是，例如通过在体外循环内的压力传感器进行简单的检查和/或监控。

可替代的是，同样可设想，在设置在体外循环内的、抽吸经过体外循环的液体的泵的电参数中，尤其是在驱动电流中，检测特征信号分布。也在这些电参数中检测借助于添加装置产生的特征信号。在这种情况下，由添加装置产生的特征压力分布不再被直接测量，而是间接地作为设置在体外循环内的泵的电参数中的信号分布被发现。

此外有利的是，根据本发明的特征信号分布具有信号的多次交替的上升和下降，尤其是多个的连续的脉冲形信号。因此能够安全地且可靠地保证添加装置的正确功能的检查和/或监控。在医疗器械操作期间并且在体外循环相应地打开期间，尤其是通过这样的特征信号分布，添加装置的正确功能的监控是可能的，使得不能够安全地发现个别的信号。

此外有利的是，特征信号分布在此具有振动的分布。通过这样的振动的信号分布能够简单且安全地发现特征信号。当区域-在所述区域中添加装置将药剂输入体外循环内-没有关闭，而是打开时，例如在医疗器械操作期间，这样的振动的信号，尤其是振动的压力分布，在此能够尤其简单地由添加装置产生，并且尤其也可随后被简单地检测。

在此有利的是，在添加装置的正确功能的情况下的特征信号分布，有利的是振动信号分布，以添加装置的输送量随时间的波动为基础。因此例如可设想，定时地添加，这能够导致在体外循环中的相应的压力波动。尤其是当只是应该注入很少量的液体时，定时的添加通常不足以产生例如具有振动的压力分布形式的可测量的振动的信号分布，通过所述振动的压力分布能够可靠地发现添加装置的正确功能。