[发明专利]试样处理器

说明书

技术领域

本发明涉及用于对试样(特别是制备来用于分析的临床试样)进行处理的装置，例如通过核酸扩增方法(特别是聚合酶链反应PCR)，本发明还涉及可用于此类装置的新颖元件和程序。

背景技术

可能由于多种原而需对流体试样(例如临床或环境试样)进行分析。一个当前感兴趣的领域在于开发出用于明确地确定流体试样(例如临床或环境试样)中的生物材料的方法。此类方法将允许疾病状态的早期诊断得以实现，进而能够进行快速处理和传染控制，或用来识别环境污染物等。有很多技术能够进行非常灵敏的试样分析，这些技术包括例如核酸扩增技术，如聚合酶链反应(PCR)。

然而，这些技术非常高的灵敏性意味着它们容易受到污染问题的影响，因为即使少量污染能够使结果不真实或给出假阳性结果。

通常，对临床或环境试样的分析是在实验室或者移动设备或分析装置中进行的，其会与试样的采集点有一定距离。这意味着试样需要例如通过操作收集，并放在密封的试样容器中以便运送到分析装置。一旦转移到例如实验室的分析装置中，试样容器经常由另一操作员打开，并且例如使用可手动或机器执行的吸移器将内容物移走，并放在反应腔室中以便进行分析。这有很大的风险，污染可在此阶段发生，特别是因为实验室或分析环境很可能被目标分析物污染，例如目标核酸。

发明内容

根据本发明，提供了用于转移试样的系统，所述系统包括：

i)载样架，其包括适于保持密封试样容器，从而将试样容器的密封位置相对于载样架固定的本体部分；以及

ii)适于接收所述载样架的设备，所述设备具有打开系统，所述打开系统用于打开包含在载样架内的密封试样容器。

通过确保试样容器的密封仅在试样容器被包含在设备内时才被破坏，由操作者造成的或由实验室中或分析装置所处区域中环境造成的污染的风险被降低。密封的破坏能够由设备的操作自动完成。使用载样架来精确定位试样容器的密封意味着设备的打开系统能够精确且有效地与其相互作用。

密封的试样容器可被直接支撑在载样架的本体部分，但在优选实施例中，提供了保持器，其能够容纳试样容器，然后保持器可被插入本体部分中。

保持器被适当地特殊成形以容纳试样容器。特别地，其可被成形为使得试样容器本身基本上被包在保持器内。保持器，优选是整个载样架，适当地由刚性的耐用材料(例如刚性聚合物)制成。当此类材料用于基本上包围试样容器时，其提供了进一步的保护以防止试样容器意外破开，这在相对脆弱或易碎的材料(例如玻璃)的情况下是很重要的。

适当地，试样容器的密封包括塑性材料或橡胶盖，其优选通过锁定动作或螺纹保持就位，使得其不容易移位。在一个具体实施例中，盖具有可刺穿膜(例如盖上表面的橡胶膜或层状金属箔)以在一旦处于设备中时帮助打开。

在一个具体实施例中，试样容器包括可密封管。管的尺寸适当地使得其不仅可容纳所需容积的液体试样还可容纳拭子(如果需要的话)。

在这种情况下，保持器也是大致管形的，但是具有比上述管稍大的直径，以致管可紧贴地装配在保持器内。在一个具体实施例中，当用盖密封管时，盖的直径大于管的直径，并且还大于保持器的内直径，这使得当在保持器中就位时，盖处于保持器的顶部。这允许将管精确定位在保持器内并由此允许将管精确定位在载样架内。

带有附接拭子的拭子支撑件可与此类管的盖集成(或称成一整体)。在本实施例中，使用时，盖可被移走以便存取拭子试样。拭子然后与足够多的转移介质或稀释剂(例如无菌水或洗脱缓冲液)在一起返回到管，以将拭子试样浸泡在管中。然后固定盖。拭子此时将大致在液体中保持浸泡。密封管的试样摇动将确保至少一些试样材料从拭子转移到液体中。

替代性地，拭子可作为取样试剂盒的一部分以分离部件的形式提供。这些是可通过塑性脱扣(snap-off)特征来实现的，其中塑性脱扣特征使得拭子部分能够方便地与把手部分分开。较短的脱扣拭子部分然后可转移到包含转移介质、稀释剂或洗脱缓冲液的带箔管中并被处理，如上所述。

适当地，保持器在试样容器接收位置处与载样架本体上的适当保持元件集成(或称成一整体)或可以其他方式保持在其内，其中，密封的试样容器能够容易地插入其中。然而，其应为可相对于本体从试样容器接收位置运动到闭合位置，在闭合位置中得到了试样容器的密封相对于载样架的期望位置。例如，保持器可在试样容器接收位置和闭合位置之间枢转，或者其可简单地从本体上的保持元件自动提升并插入到例如适合的凹部，如载样架的本体部分内的孔或通道中，其形成了了闭合位置。