[发明专利]定量型阀门

说明书

技术领域

本发明涉及一种定量型气雾剂阀门，特别地，但非专门地旨在用 作按压式定量吸入器(pMDI)的阀门。

背景技术

一种形式的用于按压式定量吸入器(pMDI)的阀门在 WO-A-04/22142中有所描述，其公开的一种定量型气雾剂阀门，包括：

(a)阀杆，该阀杆通常限定纵向轴线并包括：

(1)本体部分，该本体部分包括近端、远端以及连接近端和远端 的至少一个侧面，并包括一个定量表面，其中纵向轴线和一个与该定 量表面的至少一部分相切的平面界定了约2°至约90°的角度范围， 以及

(2)具有排泄通道的杆部分；

(b)阀体，包括：

(1)具有密封部分的阀体壁；

(2)至少部分由阀体壁限定的内部腔室和具有被构造成基本上适 形于阀杆定量表面的定量部分，和

(3)具有壁的隔膜，该壁在与阀杆的杆部分滑动密封结合处限定 孔，以及

(c)定量密封圈，该定量密封圈被构造为在阀杆，特别是在阀杆 的本体部分和阀体壁的密封部分之间能够形成瞬态、基本上流体密封 性的面密封。当阀杆从静止位置移向发射位置，阀杆的本体部分的表 面和定量密封圈接触而形成面密封，从而关闭定量腔室并且随后阀杆 进一步移动到其发射位置并引起定量密封圈挠曲，同时保持和上述的 阀杆表面的密封。在阀杆位于静止位置处定量密封圈不与阀杆相接触。

GB 1201919公开了一种定量型气雾剂阀门，该阀门具有两个由弹 性体板材制成的环状密封件，并且当组装进阀门时其被限制采用锥形 构造。以这样的方式限制密封件可防止在操作阀门时密封件向内部凹 陷。在阀杆向其发射位置移动时，密封件并未引起挠曲而同时保持与 阀杆密封。

发明内容

本专利申请涉及定量型气雾剂阀门，所述阀门使用对进入环状密 封件开口的阀杆部分起面密封作用的环状密封件，该环状密封件的直 径大于开口的直径。上述阀门尤其适用于按压式分配产品，即用推进 器配制的产品。

此前没有意识到的是，如果该密封件(如，在操作阀门时该密封 件和阀杆接触和脱离)仅被限制在其外周附近部分(如，通过环形弯 曲压紧密封件的各表面使其互相靠近或通过加压地限制密封件的外周 边在其周围附近)，其可能不会位于预期位置和/或当其返回到静止位 置时可能采用不一致的位置模式。

例如，当在上述条件下用作定量密封圈时，该定量密封圈可能向 上方或向下方翻转，即，其能够呈现出双稳态(双峰)行为模式。因 为在定量密封圈第一次封闭阀杆的点处可限定药物制剂的定量容积， 所以这种位置上的不一致有可能引起不希望的注射量不一致并因此导 致较差的剂量定量控制。

并不希望被任何理论所限制，但据信该定量密封圈在其内部可能 具有不可控制的压应力，在某些情况下，该压应力可能引起定量密封 圈在各阀门之间以及在单个阀门的各动作之间以完全随机的方式向上 方或下方翻转。

看来，在阀门组装或卷曲时定量密封圈内部易于向内径向压缩， 并且在不同的装置之间产生不同的密封件压缩量(如，由于密封件厚 度变化或者其他元件尺寸变化或者弯曲的不一致)。这引起了如上所 述的双峰行为模式，该行为模式能够在大幅地变化和/或双峰阀门注射 量中显示出来。

本发明旨在通过当阀杆位于其静止位置时迫使定量密封圈返回到 单一的位置模式来解决这一问题。

因此，本发明提供了一种定量型气雾剂阀门，包括：

(a)阀杆，该阀杆在静止位置和发射位置之间可移动并包括：

具有周边密封表面的本体部分；

(b)阀体，包括：

阀体壁，和

至少部分由阀体壁限定的内部腔室，以及

(c)定量密封圈，该定量密封圈具有一个限定孔的内周边，被设 置在靠近内部腔室的最内端并且被构造为能够对阀杆的周边密封表面 形成瞬态、基本上流体密封性的面密封；

在阀杆位于静止位置处，阀杆的本体部分位于内部腔室内，并且 当阀杆从其静止位置向其发射位置移动时，阀杆的周边密封表面和定 量密封圈接触而形成面密封，从而关闭定量腔室并且随后阀杆进一步 移向其发射位置而引起定量密封圈挠曲，而同时保持和阀杆的周边密 封表面的密封，以及其中非偏置构造的定量密封圈