[发明专利]导管

说明书

技术领域

本发明涉及医用导管，具体地，本发明涉及用于直接地插入受治疗者的脑实质中的神经外科导管。

背景技术

存在很多需要将治疗剂经由植入的导管直接输送到脑实质内的特定目标的情况。而且，许多这些治疗剂如果被输送到脑部的健康部位，将会引起不希望的副作用。治疗脑部功能异常的实例包括将γ-氨基-丁酸激动剂急性输注到癫痫病灶或路径来阻止传播，以及将鸦片剂或其他止痛剂慢性输送到导水管周围灰质或者丘脑目标用于治疗难以处理的疼痛。而且，可以将细胞毒性试剂直接输送到脑部肿瘤中。可以使用脑实质内输注来将治疗剂输送到脑部目标，由于治疗剂不能穿过血脑屏障，因此治疗剂无法通过全身输送而到达这些脑部目标。例如，对于患有帕金森病、阿耳茨海默(氏)病、颅脑损伤、中风和多发性硬化的患者，可以通过输注神经营养因子来保护和修复衰弱和或损伤的神经细胞，从而对这些患者进行治疗。还可以输注神经营养素来支持移植到脑部损伤或功能障碍区域的神经组织移植物，从而使其恢复功能。

之前已经开发了多种神经外科导管，它们能够被引导(例如，使用立体引导件进行引导)到达脑实质内的所需目标位点。例如，之前已经在WO2003/077785中已经描述了如何借助US6609020中描述的类型的引管布置将由聚碳酸酯基聚氨酯(carbothane)制成的神经外科细导管插入脑部。在WO2003/077785中所描述的一个实施方式中，使用立体定向置入技术，将引管沿着导丝插入脑部。这使得引管的远端准确地定位在刚好达不到所需脑部位点的位置。然后，将使用细的钨导丝增强的神经外科细导管插入到植入的引管中，并沿着引管前进直至到达引管的远端。然后，导管的尖端从引管中出来，继续插入导管，直至导管尖端到达所需目标。接下来，从导管管腔中取出细导丝，将导管留在原位。之前已经提出了使用熔融石英导管来将药物输送到脑实质中。但是，熔融石英导管是相对比较脆的并且如果过度弯曲往往容易断裂。这使得这种导管不适用于在受治疗者体内的长期植入。

提供具有足够的硬度以允许其能够被插入脑部的目标位点而无需使用导丝将是有利的。

发明内容

本发明提供了氧化锆或氧化铝在医疗方面的用途，特别是在制造医疗设备特别是神经外科设备方面的用途。具体地，本发明提供了氧化锆或氧化铝管件在这些方面的用途。本发明还提供了神经外科管件，特别是包含氧化锆或氧化铝的导管和引管，特别是这些陶瓷的刚性形式，尤其是由这些陶瓷制成的刚性管。氧化锆和氧化铝可以用来形成WO03/077784和US6609020中描述的这些设备或者可以与WO03/077784和US6609020中描述的这些设备组合使用，这些文献通过引用而并入本文中。所使用的陶瓷优选是氧化锆。

本发明提供了硬质或刚性氧化锆或氧化铝管作为MR&CT相容性管特别是引管的用途，从而便于植入神经外科器械。可以将这种引管植入到刚好达不到所需目标的位置。在植入之后，使导管穿过引管的孔。一旦外科手术操作结束，就可以取出引管和导管。

在替代实施方式中，氧化锆或氧化铝管可以是硬质的或刚性的MR&CT相容性导管，用于输送至目标，特别是脑部的目标。这种导管可以与立体定向系统一起使用。所述管可以用于向目标位点输送治疗剂。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于插入到受治疗者体内的输送或取样设备。所述输送或取样设备优选是包括管的导管，所述管基本上由二氧化锆或氧化铝制成或者包括基本上由二氧化锆或氧化铝制成的刚性层。

所述导管优选是神经外科导管，用于插入到受治疗者的脑实质中。所述导管包括一段硬质管，所述管的尖端能够被准确地定位在脑部的所需目标位点或区域。所述导管可以根据需要包括一个或多个管腔，当所述导管被植入时，其可以将任何类型的治疗剂或流体直接输送到脑部的目标区域。

根据本发明的刚性导管具有以下优点：其能够被准确地引导到脑实质中的目标位点。特别地，所述导管不会显著地偏离所需插入方向，甚至是当穿过完整的脑组织或者插入坚硬物质例如脑部肿瘤或类似组织中时。因此本发明的导管具有在植入期间不需要任何额外的增强(例如，使用加强金属丝或套管)的优点。