[发明专利]用于缓解胃肠道病症相关症状的益生菌

说明书

相关申请

本申请要求于2007年10月11日递交的题为“用于缓解胃肠道病症相关症状的益生菌”的美国临时专利申请序列号60/979,187的优先权。

发明领域

本发明提供适于缓解与胃肠道病症相关的症状的益生菌组合物。更具体地，本发明提供缓解与功能性肠病相关的症状、肠易激综合征、功能性腹泻、功能性腹胀(bloating)以及其它症状的组合物和方法。

发明背景

依据罗马基金会(McLean，VA)，功能性肠病(FBD)的罗马II诊断标准是指定位于中或下胃肠(GI)道的各种症状。FBD包括很多临床亚型，例如肠易激综合征(IBS)、功能性腹泻、功能性便秘、功能性腹胀等。这些病症的特征在于非归因于受影响患者的结构异常或生物化学异常的、慢性或复发性胃肠症状的各种组合。IBS是最常见的功能性胃肠疾病，影响着全世界的很多成年人。由于IBS和其它FBD的病理生理学未能获得很好的理解并且目前可用的药物方案是非常有限的，所以需要适于缓解这些病症的症状的方法和组合物。

发明概述

本发明提供适于缓解与胃肠道病症相关的症状的益生菌组合物。更具体地，本发明提供组合物和方法以缓解与功能性肠病相关的症状，肠易激综合征、功能性腹泻、功能性腹胀以及其它症状。

在某些实施方案中，本发明提供嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)和动物双歧杆菌乳亚种(B.animalis subsp.lactics)Bi-07的组合。在某些优选的实施方案中，本发明提供嗜酸乳杆菌(PTA-4797)和动物双歧杆菌乳亚种Bi-07(PTA-4802)的组合。在某些进一步特别优选的实施方案中，本发明提供含有嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌Bi-07的膳食补充剂。在某些进一步优选的实施方案中，含有嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌Bi-07的膳食补充剂以约1×10⁹CFU至约2×10¹¹CFU总益生菌/天的剂量被施用于受试者。在某些替代实施方案中，该剂量为约2×10¹¹CFU总益生菌/天。然而，本发明并不旨在局限于具体剂量，因为预期在不同的情况中和/或不同的患者将使用不同的剂量。

本发明还提供用于改善FBD患者的腹胀和腹部膨胀(distention)的症状的方法和组合物。在某些优选的实施方案中，本发明提供含有嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌乳亚种的组合物以及其用于缓解FBD症状的方法。在某些特别优选的实施方案中，本发明提供含有嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌乳亚种Bi-07的组合物以及其用于缓解FBD症状的方法。

发明详述

本发明提供适于缓解与胃肠道病症相关的症状的益生菌组合物。更具体地，本发明提供组合物和方法以缓解与功能性肠病相关的症状、肠易激综合征、功能性腹泻、功能性气胀以及其它症状。

更具体地，本发明提供适用于人受试者的乳杆菌属和双歧杆菌属益生菌培养物。在某些特别优选的实施方案中，提供嗜酸乳杆菌与动物双歧杆菌的组合。在又进一步的实施方案中，提供动物双歧杆菌乳亚种(在本文也被称为“乳双歧杆菌(B.lactis)”)与嗜酸乳杆菌的组合。在更进一步特别优选的实施方案中，提供这些生物的组合。在其它的实施方案中，动物双歧杆菌乳亚种(在本文也被称为“乳双歧杆菌)是被命名为PTA-4802的ATCC菌株，并且嗜酸乳杆菌是被命名为PTA-4797的ATCC菌株。

在开发本发明的过程中，发现施用这些益生菌可以缓解胃肠(GI)症状。因此，本发明提供含有可以用于缓解FBD相关症状的这些益生菌的组合的方法和组合物。在某些特别优选的实施方案中，该组合物用于缓解症状，例如腹胀和腹部膨胀。然而，本发明并不旨在局限于这些具体症状。

定义

除非另有指出，本发明的实践涉及食品微生物学、营养补充剂、胃肠道医学、流行病学、分子生物学、微生物学、蛋白质纯化和工业酶利用及开发中通常使用的常规技术，所有这些技术都在本领域技术人员的能力范围内。本文的上下文中提及的所有专利、专利申请、论文和出版物都在此明确地并入本文作为参考。

此外，本文所提供的标题并不是对本发明的各个方面或实施方案的限制，本发明的方面和实施方案可以通过参考说明书整体而得出。因此，下面即将定义的术语通过参考说明书整体将获得更全面的定义。然而，为了利于对本发明的理解，下面提供了多个术语的定义。