[发明专利]导管夹

说明书

技术领域

本发明总体涉及用于将侵入性医用器械固定到受治疗者身上的装 置。特定实施例允许使用者将导管迅速固定到患者身上，而无需借助 于先前的医用胶带、胶合剂、敷料和/或泡沫。

背景技术

例如导管、医用管线、管子等产品的医用器械通常用于使流体进 出患者体内。导管典型地包括保留在患者体外的坚硬部和至少一部分 插入患者体内的柔软部。坚硬部可以包括能与其它医用器械(例如， 注射器、流体供应管)相连的连接点(有时称作插座(hub))。在安 装和固定(“导管插入”)之后，导管成为用于给送如药物的流体或从 患者体内抽出血液或其它体液的便利装置。

根据先前的实际情况，护理人员使用胶合剂、泡沫、医用胶带、 敷料或其组合将导管固定在患者皮肤上。典型地，护理人员在用抗菌 剂擦洗导管插入位置之后用敷料将该区域覆盖。整个过程可能会花费 几分钟或以上。另外，导管插入在增加或更换新医用管线时需要频繁 断开导管之间的连接，从而给固定胶带、胶合剂或泡沫施加应力。在 涉及长期导管使用的设置的情况下，护理人员必须频繁清洗插入的(留 置的)导管周围的插入位置，更换敷料以及使用新抗菌剂。

人们日益注意到，护理人员花费了过多的时间来将导管固定到患 者身上。此外，现有技术不能防止发生导管移动和/或插入位置附近的 感染。用胶带或胶合剂固定在适当位置的导管在“常规”更换敷料期 间易于被拔出。对于某些情况来说，医用胶带和泡沫会使人感到不舒 适或有刺激作用。在知道固定的导管可能会在睡眠期间从插入点移动 的情况下，许多患者不能舒适地休息。年轻患者或上了年纪的患者尤 其容易受到这些及相关缺陷的影响。

应当清楚，现有的导管固定装置和方法不能最佳地服务于患者。 这些及其它缺陷引发了对用于将导管固定到患者身上的更为迅速和可 靠装置的需要。因此，希望获得能够用于将导管固定到患者皮肤上的 装置，它不需要依靠使用先前的胶带、胶合剂、敷料和/或泡沫。还希 望获得使用这种装置的方法，以使得导管可以迅速可靠地固定到患者 身上。

发明内容

广义而言，本发明提供了将侵入性医用器械如导管固定到患者身 上的装置。所述装置基本上包括：(1)将所述装置附接到皮肤的粘附 表面，和(2)夹紧导管并将其固定到所述装置的柔性夹紧装置。固定 过程典型地为可逆的。本发明的优选实施避免了使用先前的胶带、胶 合剂、敷料和/或泡沫来将医用器械固定到患者身上。利用本发明可以 显著减少导管固定时间，从而提高导管插入的可靠性、舒适度以及安 全性。本发明使用较为简单，护理人员无论熟练与否均可同样使用。

因此，在一个方面，本发明提供了一种用于将导管固定到患者的 插入位置的装置。在一个实施例中，该装置包括作为可操作连接的部 件的下列特征中的至少一种并且优选地全部：

(a)包括密封的患者接触面的柔性基座；

(b)连接到所述柔性基座并包括用于固定导管的夹紧装置的坚 固部；和

(c)适于用一根指头(手指或拇指)从患者接触面上去除一密封 件的手柄。优选地，手柄连接到密封件，所述密封件保护位于所述表 面的至少一部分上并足以将已固定的导管附接到患者插入位置的粘合 剂。在本发明的一个特定实施例中，所述装置将被称作“导管夹”或 类似术语。

在另一方面，本发明提供了一种用于将导管固定到患者的皮肤插 入位置的装置，包括：

(a)包括密封的患者接触面的柔性基座；

(b)连接到所述柔性基座并包括用于固定导管的夹紧装置的坚 固部；和

(c)适于用一根指头将一密封件从患者接触面去除的手柄，所述 手柄连接到所述密封件，所述密封件保护位于所述接触面的至少一部 分上并足以将已固定的导管附接到患者的皮肤插入位置的粘合剂；

其中，所述坚固部、柔性基座和手柄限定了一开口室，所述开口 室包括用于接收导管的远端和用于承接从远端朝向患者的皮肤插入位 置的导管的近端，并且所述开口室包括：(1)由所述坚固部限定的顶 部，和(2)由所述手柄和柔性基座限定的底部；

其中，所述顶部的至少一部分包括与所述夹紧装置形成促动接触 的突出部；

其中，所述突出部适于接收使用者的至少一根指头，所述指头与 所述突出部接合以使所述夹紧装置弯曲，夹紧所述导管，并且将其固 定到所述用于将导管固定到患者的皮肤插入位置的装置。