[发明专利]血液循环管道的治疗装置

说明书

技术领域

本发明涉及血液循环管道的治疗装置，该类型的装置包括：

-用于安放在所述管道中的植入体，该植入体包括：

-具有轴线的管状的内用假体，所述内用假体具有在收缩状态和扩张状态之间径向地可展开的框架，所述框架具有被轴向边缘轴向限定的外表面；

-至少一个间置机构，其比所述框架柔性更大，柔性的所述间置机构活动地安装在所述内用假体上，用以间插在所述外表面和所述管道之间；和

-植入体布放工具，其适于处于将植入体引入管道中的引入构型和植入体释放构型，在所述引入构型，所述布放工具使所述框架保持在其收缩状态，而在释放构型，所述框架处于其扩张状态。

背景技术

此装置特别应用于治疗有缺陷的自体瓣，例如心瓣膜或肺动脉瓣。

心脏具有瓣膜，这些瓣膜存在于右心室的出口(肺动脉瓣)和左心室的出口(主动脉瓣)。

这些瓣膜保证血流的单向流动，从而避免在心室收缩末期血液返流。

但是，疾病或畸形会影响瓣膜的良好运行。

特别是，瓣膜可能遭受钙化，因而使得血流回流或返流到射出血液流的心室中。回流问题导致心室的异常扩张，这又可能导致心功能不全。

为了以外科手术方式治疗此类疾病，在患病自体瓣叶之间置入内瓣膜(endovalve)的方法是已知的。该内瓣膜包括由自膨式格网形成的管状的内用假体、和最经常地以动物源组织实施的柔性的充填体或瓣膜。柔性充填体被牢固地固定在内用假体中。

这样的内瓣膜可通过腔内途径植入，这极大地限制了与瓣膜置入相关的危险，特别在死亡率方面的危险。

在某些情况下，内瓣膜在植入之后并不能完全令人满意。因此，虽然内用假体的外表面自发地贴靠在自体瓣的座上并在该座和内用假体的外表面之间紧贴瓣叶，可是在内用假体外表面的周围还可能会有漏流，特别是在自体瓣叶之间所确定的连合部处。在接受这样的手术的病人中，有多于50％的病人会产生这样的漏流。

为了解决这样的问题，特别从US 2005/0137688中已知：在瓣膜的周围布置具有大径向厚度的的间置机构。这些机构例如被直接固定在内用假体的外表面上，或者由卷围于该内用假体外表面对面的外裙部形成。这样的间置机构是可变形的。因此，它们填补了在瓣膜周围可能产生的漏缝。

但是，被布置在内用假体周围的间置机构增大了内瓣膜的径向尺寸。因此，用于植入这样的内瓣膜的布放工具的径向尺寸也就不容忽视，这会妨碍将其植入身体中。

发明内容

因此，本发明的一目的是得到一种包括植入体的治疗装置，其能密封地被植入到具有不规则截面的血液循环管道中，同时当被引入到病人身体中时其在径向上尺寸较小。

为此，本发明的对象是如上所述类型的一种装置，其特征在于，在所述引入构型，柔性的所述间置机构包括至少一个自由部分，所述自由部分被轴向保持远离所述外表面、在所述轴向边缘以外，以减小所述植入体的径向尺寸，当所述布放工具从其引入构型运行到其释放构型时，所述自由部分至少部分地可移动到对着所述外表面。

按照本发明的装置可包括如下的一个或多个特征，它们可以单独选取或者是按技术上可能的所有组合选取：

-所述间置机构包括至少一个柔性周边的裙部，所述裙部具有固定在所述内用假体上的边缘和自由边缘，所述裙部在小径向尺寸构型和卷围对着所述外表面的卷围构型之间可移动，其中，在所述小径向尺寸构型，所述自由边缘轴向远离开所述外表面的轴向边缘就位，并且在所述引入构型中，所述裙部处于该小径向尺寸构型，而在所述释放构型中，所述裙部处于所述卷围构型；

-所述间置机构包括至少一个径向密封垫，所述径向密封垫相对于所述裙部径向突出；

-致动连接件以可释放的方式连接所述自由部分和所述布放工具，当所述布放工具从其引入构型运行到其释放构型时，所述致动连接件相对于所述内用假体轴向可移动，以将所述自由部分朝所述外表面牵拉；

-所述致动连接件可通过轴向牵拉而断裂；

-所述致动连接件包括闭锁圈，所述布放工具包括销，所述销在接合到所述闭锁圈中的接合位置和释放到所述闭锁圈外的释放位置之间活动，在所述接合位置，所述致动连接件相对于所述内用假体的轴向移动引起所述自由部分相对于所述内用假体的轴向移动，而在所述释放位置，所述致动连接件的轴向移动引起其相对于所述自由部分的释放；

-该布放工具包括植入体座槽的罩，所述罩相对于所述植入体可轴向移动，所述致动连接件以可释放的方式接合到所述罩中，通过牵拉所述致动连接件，所述罩远离开所述内用假体的移动引起所述自由部分朝向所述外表面的移动；