[发明专利]患者接口系统

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求分别于2007年10月22日和2007年11月16日提交的第2007905737和2007906276号的澳大利亚申请以及分别于2008年2月25日和2008年8月4日提交的第61/031,173和61/129,982号美国申请的优先权，上述每个申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明涉及用于向患者输送呼吸治疗的患者接口。这种治疗的实例包括连续气道正压通气(CPAP)、无创正压通气(NIPPV)以及可变道正压通气(VPAP)。所述治疗用于治疗包括睡眠障碍呼吸(SDB)，诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的各种呼吸性情况。

背景技术

1、引言

在沙利文的美国专利4,944,310中第一次公开了向患者的气道的入口提供正压空气供给以治疗SDB。诸如面罩的患者接口促进了加压流体的输送。面罩系统可分为“鼻罩”、“全面部面罩”、“鼻和嘴罩”以及各种管口设计，包括“鼻枕”、“鼻喷”、“鼻叉”以及“鼻管”设计。在WO 2004/073778(Gunaratnam等人)中公开了鼻枕式面罩系统的一个示例，其内容通过引用合并与此。

虽然不同的制造商使用不同的术语来指代不同的元件，但患者接口系统，也称为面罩系统，典型地包括：

i)衬垫元件；

ii)头带系统，用于将衬垫元件定位和保持在适当位置；

iii)刚性结构，通称框架或外壳；以及

iv)空气输送管子。

1.1衬垫元件

衬垫元件，或衬垫，通常包括由诸如硅树脂、凝胶或泡沫的材料制成的柔软的、符合结构(conforming structure)。在使用时衬垫保持在脸部适当的部分以实现密封。衬垫元件应当与气道的入口形成充分的密封以便保持足够的气压来打开(splintingopen)气道。假定在适当的压力和流速的条件下提供充分的空气供给进行有效治疗，则在某些情况下可能不需要形成完全的密封。

鼻枕和鼻喷在鼻孔的外侧形成密封，而鼻叉和鼻管进一步置于鼻孔内并且可以在鼻孔的内表面而不是外表面形成密封。密封的位置需要考虑因为不同的表面具有不同的方向，这意味着需要形成密封的力矢量可具有不同的方向。这可能造成适合于一种设计的头带不适合另一种设计。而且，不同的患者可能优选不同的密封方式，并且一些患者会认为不同的密封方式更加舒适。

1.2头带系统

面罩系统典型地还包括一系列的框架和头带系统，其目的是提供具有合适的大小和方向的力矢量从而将衬垫保持在合适的位置上。

1.3框架

许多面罩系统包括称为外壳或框架的刚性或者半刚性结构。衬垫元件和框架一起可以限定空腔。典型地，衬垫、头带和空气输送管子连接到框架。框架作为衬垫、头带和管子的锚定点。以前在面罩设计上的努力已经指向用于将框架相对于脸部锚定在固定位置然后将衬垫连接到框架以形成密封的机构。

1.4管子

许多面罩系统需要一些形式的管子、软管或导管来输送气流到面罩来使患者呼吸。在使用时，管拖拽力可以破坏密封的效果。这是由于管子的重量和/或患者的移动的原因。虽然通过使用旋转管、球窝接头以及管子锚定装置可以在一定程度上减轻管拖拽，但许多患者仍感觉需要过分绷紧的头带，这来试图减弱该问题，但这导致不舒服。

2.现有技术

设计有效的呼吸面罩系统需要考虑许多因素。外观上的微小变化可改进或降低舒适或效果。

虽然数百万人遭受着睡眠障碍呼吸的情况，但由于舒适、轻松使用、稳定性、泄漏以及强制性的问题许多人仍不能遵守治疗，因此使自己遭遇健康威胁。

一些现有技术的面罩系统尝试将刚性框架相对于脸部锚定在固定位置上并且要求患者增加头带张力到足够高的水平来克服患者移动所产生的破坏密封效果，和/或管拖拽。

虽然一些较小的患者接口(例如一些鼻喷以及一些鼻叉)可能比较大的面罩(例如全面部面罩)强制性小，但其缺少稳定性。这种较小接口的接口稳定性通过将框架保持在患者鼻孔的前方和下方的固定位置处得以改善。包括管口的衬垫从该框架延伸到鼻孔。框架以刚性的方式(即设定位置)保持，目的是确保准确对准鼻枕。

一些现有技术的患者接口包括旋转弯管或球窝接头。

一些头带设计结并入了增加面罩框架的稳定性的半刚性元件。一些框架设计成具有水平的中心管连接点。

一些现有的患者接口要求患者增加头带张力到高水平以努力克服破坏力。这会造成在脸部的敏感区域的过大的力，从而使患者不舒服。