[发明专利]用于泪腺植入物的插入和抽出工具

说明书

要求优先权

本非临时申请部分根据美国法典第35条第119(e)部分要求于2007年9月7日提交的美国临时专利申请No.60/970,840的优先权。

相关申请的交叉引用

本申请涉及以下文档：2007年4月2日提交的题目为“用于泪腺系统的药物传输方法、结构和组合物”的美国专利申请No.11/695,537；2007年4月2日提交的题目为“用于药物治疗的泪腺排泄系统植入物”的美国专利申请No.11/695,545；2007年9月7日提交的题目为“可膨胀的泪腺排泄系统植入物”的美国专利申请No.60/970,696；2007年9月7日提交的题目为“可膨胀的泪腺排泄系统植入物的制造”的美国专利申请No.60/970,720；2007年9月7日提交的题目为“用于治疗性药剂缓释的药芯的制造”的美国专利申请No.60/970,699；2007年9月7日提交的题目为“用于检测泪腺装置的系统和方法”的美国专利申请No.60/970,807；和2007年9月7日提交的题目为“具有泪点植入物的多药物传输系统和组合药物”的美国专利申请No.60/970,820；将这些专利申请的全部内容纳入本文以作参考。

技术领域

本发明涉及用于泪腺排泄系统中或附近的泪腺植入物，更特别地涉及与泪腺植入物(比如包括泪管或泪点插塞(punctal or punctumplug)的泪点植入物)一起使用的插入和抽出工具。

背景技术

在眼睛药剂传输领域中患者和医师面临各种挑战。特别地，治疗的重复性(多重注射、每日输入多种眼药水的规则)、相关的成本、患者缺乏顺从性可显著影响可得到的治疗功效，导致视力下降和多次失明。

患者对接受药物的顺从性，例如滴入眼药水，可以是不稳定的，在一些情况下，患者可能不遵循指定治疗规则(treatment regime)。缺乏顺从性可包括：不能输入滴剂、无效剂量(滴入量少于所需量)、滴剂使用过度(导致系统副作用)、和使用非处方滴剂或不遵循多种类型滴剂所要求的治疗规则。许多药物可能要求患者一天输入高达4次药物。

除了顺从性之外，至少一些眼药水药物的成本增加，导致一些收入有限的患者要面临购买基本必需品或更换他们的注入处方的选择。许多时候保险并不覆盖处方的眼药水药物的全部费用，或者在一些情况下不覆盖包含多种不同药物的眼药水。

此外，在很多情况下，局部应用药物在大约两小时内对眼睛有峰值效果，在此之后应该执行所述药物的附加应用以保持治疗效果。另外，自我管理规则或摄入药物规则不一致可能导致未达到最佳标准的治疗。PCT公开WO06/014434(恶疾患者)可涉及与眼药水相关的这些和/或其它问题。

用于眼睛药剂传输的一种有希望的方法是放置在眼睛附近的组织中释放药剂的植入物。虽然这种方法可对眼药水提供一些改进，但是这种方法的一些潜在问题可包括：将植入物植入希望的组织位置，将植入物保持在希望的组织位置处，和以期望的治疗水平长时间缓释药剂。

利用泪腺植入物(比如泪点插塞)的一个问题是难以将它们插入泪点。所述植入物非常小且不可以完全插入泪点，使得它们容易掉出来。该植入物还可难以从泪点中移除。

由于上述原因，希望提供一种用于泪腺植入物的改进的插入和/或抽出工具，所述插入和/或抽出工具克服了上述缺点中的至少一部分。

发明内容

本发明提供用于与患者泪点中的植入物一起使用的改进的插入和抽出工具。

1.一种用于将植入物插入患者泪点的插入工具，该插入工具包括：

工具主体，所述工具主体具有构造成在外植入物表面上保持植入物的远端部分，所述远端部分具有带内部深度止挡的内管腔；和

柱塞，所述柱塞能在内管腔内滑动以接合并分配植入物，所述柱塞具有构造成与内部深度止挡接合的柱塞止挡，其中所述柱塞止挡和所述内部深度止挡的接合限制植入物插入泪点的深度。

2.根据权利要求1的插入工具，其中所述工具主体的远端端部包括构造成接合邻近泪点的组织的组织止挡。

3.根据权利要求2的插入工具，其中所述组织止挡由透明材料和放大材料之一或两者制成。

4.根据权利要求3的插入工具，其中所述组织止挡包括放大的几何形状。

5.根据权利要求1的插入工具，所述插入工具还包括能与邻近所述植入物的主体相接的末端，所述末端具有尺寸适于所述植入物滑过其中的内管腔。

6.根据权利要求5的插入工具，其中所述末端包括一个或多个缝隙，所述一个或多个缝隙构造成能滑动地配合植入物的一个或多个伸出部。