[发明专利]气道装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种气道装置。具体地，在外科手术的间歇性主动强制通风期间或在心肺复苏或重病特别护理中的通风支持期间，根据本发明的气道装置可用于但不仅限于患者本能呼吸的麻醉气体和氧气的管理中使用的设备中。本发明具体地还涉及气管、支气管或组合的气管/支气管气道装置。更特别地，本发明涉及比已知的气管气道装置更安全并更容易使用的气管的气道装置，其向患者提供针对吸气的更好的保护，本发明还涉及一种制造上述气道装置的方法。

背景技术

气管内插管是常见的医疗处理，气管内导管用于许多情形下以进行通气。它们既用于针对人体的外科手术中也用于针对动物的外科手术中，从而在正常或紧急的手术期间提供用于麻醉气体流入肺部的通道。它们还用作患者自身已经停止呼吸(例如，由于心动停止、呼吸紧张/停止、抽搐等的原因)的导气生命支持的导管。

许多气管内导管具有可充气的箍带系统，其中，可充气箍带在气管内导管的壁体和气管壁体的内表面之间产生密封，从而防止吸气从咽部进入肺部，并且允许通过导管进行自发的或积极的强制通气。

现在医学领域中使用许多类型的气管内导管，但是所有这些气管内导管均具有严重的不足。使用一种已知气管内装置对患者进行麻醉时存在两个主要问题。

第一，箍带的充气不足几乎总是会导致从口腔吸入血液玷污的粘液或从胃中吸入胃反刍，粘液或胃反刍可以会累积在箍带的上部，导致在重力作用下流入肺部，从而导致传染性的或化学吸入性的肺炎。第二，箍带的过度充气将导致粘膜缺血，从而导致具有长期后果的粘膜损伤。

如果允许吸气进入肺部，则可能会导致患者严重的并发症，并且当患者具有完整胃时进行长期插管或必要时的插管会出现问题。这是医院里产生术后问题的主要原因，患者会在手术后出现肺部感染。

在商业上可用的气管内导管中，当可充气箍带在原处被充气时，箍带表面中形成纵向条纹或折痕。这些沟道允许任何液体在箍带上部累积并且所述液体通常会包括胃液，所述胃液会通过箍带流入肺部。这可能导致肺部水肿、液体堵塞在呼吸道中从而阻止到达血液中的氧气通过患者肺部的软组织，从而产生致命的后果。即使这不会立即产生呼吸衰竭，但是肺中的异质液体可能会导致胸腔感染或患者的氧合问题，需要在重病特别护理中具有长期的通气支持，并且会产生其它的社会经济后果。

一种减少或阻止吸入肺部的方法是，对箍带进行充气使得这些沟道或条纹不存在，或者至少得以减少。在这种方法中，在箍带和气管之间形成了更好的密封，并且减少了吸入肺部的气体。但是，这导致了与气管内导管相关的第二个主要问题，因为增加的箍带压力在在精密的气管组织上施加了更大的张力，从而破坏了血液供应并可以使之损坏。在插管处理或之后的处理中，当前使用的气管内导管导致的额外损伤可能在咽部、喉部和/或气管上留下擦伤的损坏面，从而导致需要医疗处理的感染、肺炎和其它的医学感染。

气管上的额外压力还可能会导致通过气管进入食道或动脉或其它脉管的导管的腐蚀。这通常是致命的。这个问题由于以下事实得以恶化，即麻醉气体(一氧化二氮)可能会扩散到箍带中，在使用时在箍带中扩张空气，从而极大地增加了箍带的额外的内腔压力，从而在敏感的气管组织上施加了很大的压力。

因此，一方面，在当前的设计中，需要一种箍带，其能够形成与气管的壁体之间的高压力密封，从而阻止气体进入肺部，另一方面，箍带需要形成低压力密封，从而防止或至少减少气管的损伤。

现在有两种箍带设计正试图平衡这两个相矛盾的要求。第一种是高压力的、小体积的箍带。这些箍带通常具有小的轮廓并且将高压力传递到气管壁体上。它们减少了通过箍带的气体但是可能会损坏气管。

第二种是低压力的、大体积的箍带。这些箍带通常具有较大的轮廓。这样在更大的区域上扩散了箍带的接触点，从而使得任何一个点上的压力最小化，但是其较难通过喉部插入并且在阻止箍带周围的吸气方面效率较低。但是它们确实减少了气管的损伤。因为它们具有更高的柔顺性并且更加大，所以一旦充气就更容易并更可能在箍带中形成沟道，因此，吸气可以容易的在它们周围通过。

因此，本发明的目的是克服或缓和部分或所有的这些问题。

发明内容

因此，根据第一个实施例，提供一种插入到人或动物的气管或支气管中的气道装置，所述气道装置包括具有远端和近端的气道导管，所述气道装置还包括位于所述柔性导管的远端上或靠近所述柔性导管的远端的箍带，其中，所述箍带包括内部充气区域和外部软阻挡层区域，当所述箍带处于其位置并被充气时，所述外部软阻挡层区域适用于阻止气道的壁部直接与所述内部充气区域相接触。