[发明专利]氢溴酸安非他酮以及治疗的应用

权利要求书

1.一种改良释放的氢溴酸安非他酮组合物，该组合物包括：

一种内芯，该内芯包括一个治疗有效量的氢溴酸安非他酮；以及

一种控制释放的聚合物包衣，该聚合物包衣包括一种不溶于水的聚合物以及一种水溶性聚合物；

其中所述包衣至少部分地包围着所述内芯；并且

其中所述组合物在由0.1N HCl以及5％-40％体积/体积的乙醇所组成的一种第一溶出介质中释放氢溴酸安非他酮，其速率小于或等于大约1.1倍的在由0.1N HCl组成的一种第二溶出介质中从一种完全相同的改良释放的药物组合物中释放氢溴酸安非他酮的速率，其测量是在至少从0小时至2小时的一个时间段上、使用一种USP装置I以75rpm并且在37±0.5℃下进行的。

2.根据权利要求1所述的改良释放的组合物，其中所述组合物在由0.1N HCl以及5％-40％体积/体积的乙醇组成的一种第一溶出介质中释放氢溴酸安非他酮，其速率小于或等于在由0.1NHCl组成的一种第二溶出介质中从该完全相同的改良释放的组合物中释放氢溴酸安非他酮的速率。

3.根据权利要求2所述的改良释放的组合物，其中该第一溶出介质由0.1N HCl以及5％体积/体积的乙醇组成。

4.根据权利要求2所述的改良释放的组合物，其中该第一溶出介质由0.1N HCl以及40％体积/体积的乙醇组成。

5.根据权利要求1所述的改良释放的组合物，其中该时间段是从0小时至16小时。

6.根据权利要求1所述的改良释放的组合物，其中该组合物是包含了174mg、348mg、或522mg的氢溴酸安非他酮的一种片剂。

7.根据权利要求1所述的改良释放的氢溴酸安非他酮组合物，其中所述组合物在由0.1N HCl以及40％体积/体积的乙醇组成的一种溶出介质中释放氢溴酸安非他酮，其速率小于在由0.1N HCl以及40％体积/体积的乙醇组成的该完全相同的溶出介质中从一种改良释放的盐酸安非他酮组合物中释放盐酸安非他酮的速率，其测量是在至少从0小时至2小时的时间段上、使用一种USP装置I以75rpm并且在37±0.5℃下进行的；其中该改良释放的盐酸安非他酮组合物包括：

一种内芯，该内芯以与在该改良释放的氢溴酸安非他酮组合物中的氢溴酸安非他酮的一个等摩尔量包括了盐酸安非他酮；并且

该完全相同的控制释放的聚合物包衣包括在该氢溴酸安非他酮组合物中使用的一种不溶于水的聚合物以及一种水溶性聚合物；并且

其中该包衣至少部分地包围着该改良释放的盐酸安非他酮组合物的内芯。

8.在一位患者体内降低酒精诱导的氢溴酸安非他酮的剂量倾释的一种方法，该方法包括对一位患者给予如权利要求1所述的改良释放的药物组合物。

9.如权利要求8所述的方法，其中该组合物是包含174mg、348mg、或522mg的氢溴酸安非他酮的一种片剂。