[发明专利]血液透析装置

说明书

技术领域

本发明涉及作为用于伴随血液透析、持续血液过滤、血浆交换等的血液的体外循环的治疗的装置的血液透析装置，本发明特别是涉及下述的血液透析装置，其在开始治疗的准备阶段或马上开始治疗之前的阶段，确认血液等循环的体外循环回路的密闭度，由此判断回路连接的正常性，可在今后防止治疗中的空气的混入或失血等的医疗事故。

背景技术

血液透析装置属于将肾功能不全患者、药物中毒患者等的血液体外循环，进行血液净化的医疗用设备的一种，一般由(1)经由半透膜，使血液和透析液接触，将血液净化的血液透析器D；(2)主要包括将透析液供给到上述血液透析器D的透析液供给管线L1，将透析液从上述血液透析器D排出的透析液排出管线L2等的透析液供排系统；与(3)主要包括使从患者导出的血液流入上述血液透析器D中的动脉侧血液管线L3，将从上述血液透析器D流出的血液返回到患者中的静脉侧血液管线L4等的血液回路的3个部分构成。

作为透析液供排系统，除了透析液供给管线L1、透析液排出管线L2分别连接于血液透析器D的方面以外，在透析液供给管线L1中，连接将透析液送给血液透析器D的第1送液机构P1，另一方面，在透析液排出管线L2中，连接从血液透析器D吸收透析液的第2送液机构P2。此外，在上述第1送液机构P1和第2送液机构P2中的任何一者或两者中，形成将其上游侧和下游侧连接的旁路，在该旁路中设置第3送液机构P3，其经由血液透析器D，通过逆过滤将透析液转移到血液回路的内部，另外，除去血液透析器D内的血液中的水分。

血液回路主要由静脉侧血液回路和动脉侧血液回路的2个回路构成。作为前者的静脉侧血液回路，除了静脉侧血液管线L4连接于血液透析器D的方面以外，上述静脉侧血液管线L4连接于静脉侧腔C_V，另外，溢流管线L5连接于该静脉侧腔C_V。作为后者的动脉侧血液回路，除了动脉侧血液管线L3连接于血液透析器D的方面以外，使血液循环的血液泵P4连接于该动脉侧血液管线L3。另外，还包括动脉侧腔C_A连接于动脉侧血液管线L3的方式。

此外，在透析液排出管线L2中连接透析液压测定机构M_T，该机构测定作为流过该透析液排出管线L2的透析液的液压的透析液压，另外，在与静脉侧腔C_V连接的静脉压监视管线L6中，连接测定作为静脉侧血液管线L4内的压力的静脉压力的静脉压力测定机构M_V。

象这样，血液透析装置由极多的装置物品构成，在其内部循环有从患者体内导出的血液，与通过体外循环而净化的血液等，由此，如果在体外循环回路中具有连接不良的场合，具有产生将空气吸入体外循环回路中，在患者体内产生空气混入的情况，以及反之体外循环回路中的血液排到体外循环回路之外，失血导致的意识丧失、死亡等的重大事故的可能性。

于是，医务人员在进行采用由这样多个装置物品构成的血液透析装置的治疗时，不仅在预充等的治疗开始前，而且即使在治疗实施中，针对体外循环回路的正常性，必须要有细心的注意，另外，为了至少抑制事故的发生，要求二重地进行夹钳或夹具等的极其慎重的应对。

由此，为了对患者提供没有事故的安全的透析治疗，另外为了减轻医务人员的精神的负担、肉体的负担，在过去，人们提出了检测血液透析装置等的医疗用设备的连接不良的几种方法(比如，参照专利文献1)。

在专利文献1中公开的检测方法为检测血液净化装置中的回路的连接不良的方法，该血液净化装置至少包括血液透析器D；动脉侧血液回路；静脉侧血液回路；透析液供排系统；与上述动脉侧血液回路、静脉侧血液回路和透析液供排液系统中的至少1个连接的压力测定线；与该压力测定线连接的压力测定机构；与压力测定线的末端侧连接的液体供给机构。

该检测方法的原理基于下述的技术观点，即，由于在进行液体流通路的预充时，从静脉侧血液回路的末端，通过作为预充液的清洁的生理食盐水，故如果检测该预充液的落压差，则能够简单地检测回路的连接不良。另外，为了实现该方法，在该检测方法中，在高于压力测定机构的位置设置液体供给机构，在隔断动脉侧血液回路和透析液供给排出系统中的液体的流通之后，通过压力测定机构检测液体供给机构和压力测定机构之间的落差压，由此，检测回路的连接不良。

但是，可通过将液体供给机构设置于高于压力测定机构的位置的方式施加的压力不过是150mmHg。由此，在该检测方法中，在外观方面，看上去象正常地连接的样子，但是，在回路连接部产生微小的间隙，无法检测从该间隙每次极少的液体泄漏的所谓的慢泄漏。