[发明专利]凝胶分配器

说明书

发明领域

本发明涉及一种用于分配可流动的组合物的分配器，且更具体涉及一种用于分配可流动的药物，诸如用于皮肤应用的分配器。

发明背景

药物的皮肤施用通常涉及应用呈乳膏、软膏、凝胶或类似物形式的药物。药物通常被配制用于局部或透皮应用，且可以被吸收到皮肤中或以其他方式附着到皮肤的表面达预定的时间段，在此时间段期间，药物从组合物释放到皮肤中。

现有的用于皮肤组合物，包括药物组合物的分配器主要涉及并不要求准确控制剂量的药物。这样的容器包括容纳抗菌软膏和局部类固醇或除臭剂以及类似物的应用器。然而，这些容器不提供剂量控制，未受到保护以免第三方使用者接触被递送的物质以及未密封容器以避免待分配的物质接触空气或其他污染物。例如，美国专利第4,801,052号公开了一种设计用于化妆品的计量容器，该容器包括使用自攻螺母的提升机构(advancement mechanism)。美国专利第5,725,133号公开了一种用于存储可分配的诸如腋用组合物的化学品的分配器，其包括安装用于在容器内进行轴向运动的升降器和用于提升升降器的往复机构，该往复机构还允许在提升升降器之后使其略微回缩。美国专利第6,357,945号公开了一种分配器，通过提供一种分配在包含物质的筒之上的产品的按钮式致动器而使得一只手来致动分配器。另外，美国专利第7,210,870号公开了一种应用器，其用于分配具有倾斜顶面和盘的产品，盘被改装成当其结束前行时接触到倾斜顶面。

最新的发展已经产生用于皮肤应用的组合物，该组合物包括着重考虑了准确的剂量施用的药物。国际申请公布第WO 2006/005135号涉及一种包括储器、圆顶的应用器表面和封闭物的容器，储器用于盛放可以包括药物的物质且具有物质可以被分配穿过的开口，圆顶的应用器表面邻近开口以便将一薄层物质遍布到皮肤上，而封闭物包括具有密封件或塞子以便密封储器的盖。通过旋转轴环可以打开或闭合该密封件，轴环与凸轮从动件表面相互作用，以便轴向移动密封构件。然而，所述容器未提供剂量控制，而剂量控制对许多药物应用来说是必须的，且该容器提供了非常少的保护来避免容器的第三方使用者无意中接触物质。

需要一种可以改善皮肤药物的施用且允许准确的分配容量控制以及安全性的设备。

发明概述

本发明的一个实施方案涉及一种可流动的皮肤组合物分配器。正如本文使用的，术语“皮肤(dermal)”期望指的是物质到皮肤的任何应用，且可以包括期望是局部或透皮的物质应用。“局部”施用应理解成指的是包括活性成分的组合物诸如药物或药品期望被递送至皮肤，且因而将保留在应用的一般区域中，而“透皮”施用应被理解成指的是包括活性成分的组合物被吸收到皮肤中，使得组合物进入血流中并被携带到身体的其他部位。

分配器包括主体，该主体内界定了用于盛放组合物的进料的进料室(supply chamber)；应用部分，所述应用部分具有带向外设置的且背离进料以便容纳预定剂量的应用到患者皮肤的组合物的下凹的应用面(concaveapplication surface)的前面(front side)；以及导管，所述导管使所述进料室与所述应用面流体相通，以便将预定剂量的组合物从所述进料室可重复地递送至所述应用面。

进料室可以与主体整体形成或可以是被插入到主体内的独立单元。导管通常优选被设置在下凹的应用面的中心。在优选的实施方案中，应用面被构建且依尺寸设计成其可以接纳患者的皮肤以允许去除预定剂量的组合物。而且，应用面能够被成形为当应用表面被按压贴住患者皮肤时，患者皮肤的一部分接触大体上整个应用面。应用部分还可以包括第二应用，第二应用呈凸形且基本上围绕应用面。

在优选的实施方案中，应用部分包括应用器，该应用器可拆装地固定到所述主体且与导管处于所述流体相通。应用器优选地包括被设置在应用器的外边缘附近的向外突出的凸缘，该凸缘被构建成通过在凸缘下接纳使用者的手指以从主体拆装应用器来帮助分配器的使用者从主体拆装应用器而不会接触应用面。主体可以包括与应用器互补的下凹的上表面以便支撑应用面。而且导管包括喷嘴，且应用器包括密封延伸部分，该密封延伸部分延伸离开前表面并界定了一开口，该开口被构建成接纳与其流体密封配合的喷嘴以在前面上盛放从所述喷嘴递送的组合物。延伸部分优选包括向内弯曲部分(inwardly-turned portion)，该向内弯曲部分被构建且被设置用于邻接并密封隔离所述喷嘴，且向内弯曲部分被构建用于当从主体拆下应用器时，从所述喷嘴除去组合物。