[发明专利]用于混合和分配彼此分开储存的成分的装置和系统

说明书

技术领域

本发明大体上涉及一种混合装置，其包括例如注射器的容器，该容器具有集成混合腔室并用于连接至一个单独的容器，该混合腔室例如为具有一个或多个乳化通道的腔室。本发明还涉及一种系统，其包括这种混合装置、用于将药物分配至目标位置的一次性分配容器以及用于分配容器的支撑底座，其中，分配容器可选地包括单位剂量刻度盘，其用于测量即将从多剂量药物容器分配出的单位剂量的量。

背景技术

某些药物及其它材料包括这样的成分，即，这些成分作为预先制备的混合物是彼此不相容的，并因而必须在即将分配之前进行混合。例如，乳化针设有单个管状通道，该单个管状通道在各个末端具有用于在一对携带单独的成分的注射器之间进行连接的插座。不相容的成分的一个示例包括例如在需要时制备，以形成在室温下具有相对较短的保存寿命的乳剂的油和水溶液。出于各种原因，可认为这些成分彼此“不相容的”。例如，保健领域中所使用的某些乳化混合物在混合时变得不稳定，所得到的混合物具有有限的保存寿命而不适合储存，或不适合实际的商业流通。不稳定性可能是由于不涉及化学键的化学反应和相互作用引起的。因此，这种材料的实际应用要求装置和系统制备在直到应用或使用时必须分开储存，或者在使用之前通过例如冷藏而储存在相对较低的温度下的成分混合物。

目前已经提出了一种用于混合两种成分(例如油和水或其它水溶液)的乳化针，这两种成分被携带于其自身相应的通用注射器中。通常，一个注射器的内容物通过乳化针而到达另一注射器，从而接触其内容物。然后，抽吸接收注射器，以使成分沿反方向经由乳化针而移动至现在空的注射器中。进行连续反复的抽吸操作直到实现所需的混合条件。例如，一种普通的混合条件是这两种成分的乳化。非乳化的其它类型的混合物可以按照类似的方式制备。采用乳化针和通用注射器的混合装置可能不适合某些应用，例如优选一次性混合装置的场合。

本领域中的技术人员将领会到，这些成分在其分开储存状态下或当在混合物中结合时常常具有相当不同的粘度和其它物理性质，从而在通过乳化针来回传送混合物时要求注射器发出相当大的压力。当存在升高的压力时，乳化针可能无意地脱离一个或两个注射器，从而有损于制备工艺。

现有技术装置还受到另一缺点的困绕，即为了减少成本，乳化针包括用于连接至普通的通用注射器上的可分离的连接器。因而，该装置不提供对可用于该工艺中的注射器进行限制的控制。

作为另一缺陷，乳化针要求相当昂贵的构造，因为其利用了根据医疗工业中所要求的熟知的标准处理过的外科不锈钢材料。乳化针需要相当大的投资，并因而适合于重复使用，至少要求引入清洗和灭菌程序。这相应地带来了交互污染的问题或其它可疑状况，增加了工作环境的复杂性。

作为又一缺陷，本领域中的乳化针的单个乳化通道(或单个通道)要求许多反复的来回传送以实现均匀的混合，尤其对于例如凝胶的较高粘度的药物而言。这种缺陷可能导致潜在不均匀的多剂量药物。不均匀的多剂量药物可能对病人造成低剂量或超剂量的风险。

发明内容

本发明提供了一种新颖且改进的混合装置和系统，其中，注射器设有通常为管状的外壳，该外壳具有相对的近端部分和远端部分。远端部分终止于限定了一个或多个乳化通道的诸如一体的喷嘴的混合腔室。还包括配置成用于在管状外壳中进行轴向移动的柱塞。

在一个示例中，提供了一种系统，其中，喷嘴适合于与诸如分配注射器或类似于泵的装置的第二容器互锁，从而容纳例如第二注射器中所携带的液体浸剂的成分。注射器的成分通过混合腔室而交替地从一个注射器到达另一注射器，从而提供所需条件的混合物，例如两种成分的乳化。

在一个示例中，混合装置包括一体模制的主体，其限定了管状外壳和混合腔室。因而，商业上可仅使用两个构件以经济的方式提供混合装置，其包括包含管状外壳和混合腔室的塑料铸件以及配置成可装配在管状外壳中用于在其中进行反复轴向移动的柱塞。此外，可预先填充混合装置，以提供第一成分的方便的储存。

从以下详细的描述和附图将容易清楚本发明的许多其它的优势和特征。

附图说明

图1是部分地在横截面中显示的说明本发明的混合装置的示意性的正视图；

图2是部分地在横截面中显示的与图1的装置一起使用的分配注射器的正视图；以及

图3显示了装配到支撑底座上并设有单位剂量刻度盘的分配注射器，其中，该单位剂量刻度盘用于从多剂量药物容器分配出单位剂量的量。

具体实施方式