[发明专利]用于递送生物活性剂的可挤出的和挤出的组合物、其制造方法及其使用方法

权利要求书

1.一种非水性的、可挤出的组合物，其包含至少一种超过总组合物20wt％的量的热塑性聚合物和除烟草以外的生物活性剂，该组合物不包含聚卡波非。

2.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该组合物不包含聚卡波非、卡波姆、丙烯酸类聚合物、聚丙烯酸、这些聚合物的共聚物、甲基乙烯基醚和马来酸或酸酐的共聚物的水溶性盐，或它们的盐。

3.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该组合物不包含聚卡波非、卡波姆、丙烯酸类聚合物、聚丙烯酸、这些聚合物的共聚物、甲基乙烯基醚和马来酸或酸酐的共聚物的水溶性盐，和它们的盐，以及增塑剂。

4.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该组合物不包含聚卡波非、卡波姆、丙烯酸类聚合物、聚丙烯酸、这些聚合物的共聚物、甲基乙烯基醚和马来酸或酸酐的共聚物的水溶性盐，和它们的盐、增塑剂以及聚环氧乙烷。

5.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该至少一种热塑性聚合物包含羟丙基纤维素(HPC)。

6.根据权利要求5的非水性的、可挤出的组合物，其中该HPC包括HPCLF、HPCELF或HPCEF。

7.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该至少一种聚合物包含从由纤维素醚、聚环氧乙烷、聚甲基丙烯酸酯、泊洛沙姆、可挤出的碳水化合物、聚乙二醇、PVP、聚乙烯醇、丙烯酸酯、乙基纤维素、醋酸丁酸纤维素、聚(乙烯-共聚-醋酸乙烯酯)共聚物、聚醋酸乙烯酯、聚(甲基乙烯基醚/马来酸酐)共聚物、支链淀粉、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、无定形多糖和聚卡波非组成的组中选出的至少一种聚合物。

8.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该至少一种热塑性聚合物包含聚环氧乙烷(PEO)。

9.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该生物活性剂是干燥粉末。

10.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该生物活性剂是非水性液体。

11.根据权利要求10的非水性的、可挤出的组合物，其中该生物活性剂是二甲硅油。

12.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其进一步包含粘膜吸收增强剂。

13.根据权利要求12的非水性的、可挤出的组合物，其中该粘膜吸收增强剂为聚乙二醇。

14.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其进一步包含用于控制该组合物的pH值的缓冲剂。

15.根据权利要求14的非水性的、可挤出的组合物，其中该缓冲剂以当该组合物在使用者口中时向该组合物提供3至9的pH值的量存在。

16.根据权利要求14的非水性的、可挤出的组合物，其中该缓冲剂以当该组合物在使用者口中时向该组合物提供6至8的pH值的量存在。

17.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该组合物包含小于10wt％的水。

18.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该生物活性剂可溶于水。

19.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该生物活性剂不溶于水。

20.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其进一步包含调味剂。

21.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其进一步包含增塑剂。

22.根据权利要求21的非水性的、可挤出的组合物，其中该增塑剂为聚丙二醇、聚乙二醇、甘油、丙三醇及水溶性可食用多元醇中的至少一种。

23.根据权利要求22的非水性的、可挤出的组合物，其中该增塑剂以最高达基于该热塑性聚合物重量的30％的量存在。

24.根据权利要求21的非水性的、可挤出的组合物，其中该至少一种聚合物包含HPC，并且该增塑剂包含聚环氧乙烷。

25.根据权利要求1的非水性的、可挤出的组合物，其中该至少一种热塑性聚合物包含水溶性聚合物。