[发明专利]用于治疗以及预防眼睑肿胀的组合物

说明书

相关申请

本申请要求享有申请日为2007年11月8日的美国临时申请No.61/007511的优先权，上述文献中的全部内容均在本发明中被引入作为参考。

发明领域

本发明涉及新的眼科组合物以及用于对眼睑肿胀进行有效的预防和治疗的方法。具体的，本发明涉及一种眼科组合物，所述的组合物包括一种渗透性的活性试剂，一种收敛剂，一种血管收缩剂，或者是上述试剂的组合，其中所述的组合物能够有效的用于眼睑肿胀的预防以及治疗。本发明除此之外还涉及向有此需要的宿主施用这样的组合物的方法。

背景技术

眼睑肿胀以及眼睑的炎症在组织学影响、患者的生活质量、以及普遍的患者舒适性方面均具有长期的意义以及短期的意义。所述的人类眼睑是由所述机体中最薄的皮肤层、所述组织以及肌肉中最为清晰可辨的层、以及所述最脆弱的胶原质纤维形成的。由于这些精密的皮肤层，所述的眼睑非常容易受到肿胀、急性炎症、以及可能发生的长期损伤的影响。

眼睑具有几项重要的角色，从而允许眼睛发挥其应当具有的功能。它们对眼睛进行保护并且通过反射性闭合对眼角膜进行防护。正是这种机制经常阻止颗粒或者外来物体进入眼睛之内并且阻止可能产生的损伤。所述的眼睑同样对进入眼睛内的所述光线的量进行控制，就像照相机中的快门的工作方式一样。它们同样能够增加所述泪膜中的组分(经由眼线)并且维持所述的润滑液体在所述眼睛四周的分布，这种维持作用是通过它们在眨眼过程中的散播作用来进行的。眼睑不仅仅在维持眼部健康的方面起到了非常巨大的作用，而且在所述的视觉系统的整体功能方面也起到了非常巨大的作用。当这种至关重要的保护机制产生了炎症，所述个体的所述视觉健康便受到了威胁。

对眼睑所进行的重复性拉伸以及损伤能够引发松垂、下垂的皮肤层的暂时性形成，其中所述的重复性拉伸以及损伤是由具有各种不同的病因学的肿胀而引发的，所述的皮肤层位于眼睛的上方以及下方。这种眼睑的肿胀能够提供一种非常不令人期望的外观并且甚至能够对视野产生限制。尽管这些迹象通常仅仅是暂时性的，但由于它在每一次复发时所进行的累积，使得发生在所述的生理学水平以及解剖学水平上的所述的实际损伤最终能够导致永久性的改变。

在对视觉健康进行评价时，这种眼睑肿胀的症状通常并不被认为是应当关心的首要问题，尽管它对于许多患者、医师以及研究者而言是一项主要的问题。清晨的眼睑肿胀非常普遍，并且它除了受到涉及患者健康的关注之外，同样获得了广泛的社会关注。2002年，在美国，眼睑外科手术(229092)以及肉毒杆菌毒素注射(1658667)是整形外科医生完成的两项最为常见的操作，这一事实清楚的表明患者对于膨胀的、松垂的眼睑所产生的烦恼以及完全的无法容忍程度。尽管对于减少眼睑水肿的出现具有显著的期望，但是对于所述的症状而言一直以来都缺少注意。所述的症状通常被划分在其他的迹象以及症状之中，但是在临床研究中很少将其作为一个首要的变量，因为从历史事实来看它是难以进行精确测量的。各种不同的视觉过敏症药物，例如奥洛他定(olopatadine)0.1％(帕坦洛Patanol)，已经开始减轻与过敏性结膜炎相关的眼睑肿胀，但是没有能够直接并且有效的专门用来抗击这种症状的药物。由于在社会上有如此多种情形的真实存在，一种能够直接对所述的眼睑肿胀病症产生影响的治疗方法是必要的。

发明内容

本发明提供了用于治疗以及预防眼睑肿胀的新的组合物以及方法，其中所述的眼睑肿胀特别是非过敏性眼睑肿胀。在某些实施方式中，提供了新的局部使用的眼科制剂，所述的眼科制剂包括一种渗透性的活性试剂和/或一种血管收缩剂和/或一种收敛剂。特别的，本发明提供了可接受性的局部使用的眼科制剂，所述的眼科制剂包括一种渗透性的活性试剂和/或一种血管收缩剂和/或一种收敛剂的组合，它们协同性的发挥作用，用以对眼睑肿胀进行治疗以及预防。除了其他的方面之外，这些制剂所具有的所述特别功效归因于存在于它们之中的所述组分的组合所产生的协同效果。所述的渗透性的活性试剂和/或血管收缩剂和/或收敛剂的组合协同性的发挥作用，用以对眼睑肿胀的迹象以及症状进行治疗，这种协同性的作用先前从未被预期到能够在一种产品中实现，其中所述的一种产品含有这些单独的组分中的每一种。