[发明专利]敷料

说明书

本发明涉及敷料和制造敷料的方法，所述敷料尤其是，尽管不是唯一地，供在哺乳动物的局部负压(TNP)治疗中使用。

TNP治疗常常包括在对其施加负压或正压的敷料内准备一袋构件(有时也称之为囊)，该袋构件可以用来至少部分地充填例如一定体积的伤口。另外，可以将波动的压力或者压力循环加到袋构件上，以便例如由于治疗的原因而使伤口区域中及其周围的组织起作用。

有许多种市售的袋构件，所述袋构件可以包括在伤口敷料中，然而，市售的袋构件具有下述缺点，即它们明显地具有例如预定的尺寸和形状，且可能买不到与需要处理的伤口的形状相对应的形状的袋构件。这种不可利用性可能不仅是例如在特定的医院配方集或库存中的不可利用性，而是合适地加工成一定尺寸和形状的袋构件在市场上完全买不到。

在我们的共同待批的国际专利申请WO 2004/037334中，说明了用于抽吸、冲洗和清洁伤口的装置、伤口敷料和方法。很概括地说，该发明通过应用局部负压(TNP)治疗来抽吸伤口，与另外准备用于冲洗和/或清洁伤口的额外的流体一起处理伤口，上述流体包括伤口渗出液和冲洗液二者，然后通过抽吸机构将该流体抽出并通过分离机构循环，所述分离机构用于将其中有盖的材料与有害的材料分开。对伤口愈合有益的材料通过伤口敷料循环，而对伤口愈合有害的那些材料排放到废弃物收集袋或容器中。

在我们的共同待批的国际专利申请WO 2005/04670中，说明利用抽吸、冲洗和清洁伤口来清洁伤口的装置、伤口敷料和方法。另外，很概括地说，在该专利文献中所说明的发明在伤口的抽吸、冲洗和清洁方面利用与WO 2004/037334中相同的装置，然而，它还包括重要的额外步骤，即提供加热机构来控制待返回伤口部位/敷料的那种有益材料的温度，因此它处在例如最佳温度下，以便对伤口有最有效的治疗效果。

在我们的共同待批的国际专利申请WO 2005/105180中，说明了用于抽吸、冲洗和/或清洁伤口的装置和方法。另外，更概括地说，该专利文献说明与上述两个专利文献相同的装置，但具有额外的步骤，即提供用于供应和施加生理学上活性剂到伤口部位/敷料上，以便促进伤口愈合。

上述参考文献的内容包括在本文中作为参考文献。

上述专利文献中所提及的所有伤口可能都需要在伤口敷料内准备袋构件或囊，而目前可买到的那些袋构件或囊可能都不合适。实际上，在上面所提到的我们的共同待批的国际专利申请WO 2004/037334在图13A和20中示出实施例，所述实施例应用在用于伤口治疗的装置中所用的预成形的可充气的囊。

本发明打算克服或减轻现有技术的缺点，并提供制造供在敷料中使用的袋构件的方法，对上述敷料可以施加正压或负压。

本发明另外打算提供由大多数医院配方集或库存中通常可用的材料制造特定伤口的敷料中合适尺寸和形状的袋构件的方法。

按照本发明的第一方面，提供了一种用于对伤口施加局部负压和/或正压治疗的敷料，该敷料在使用中包括：

可选的耐压多孔材料层，该耐压多孔材料层邻近待处理的伤口的表面；

第一层挠性伤口覆盖和密封材料，该第一层材料在可选的耐压多孔材料的顶部上，适合于在使用中环绕伤口，并贴着完好的组织密封，以便在使用中用伤口形成第一密封空腔；

第一导管，该第一导管具有第一端和第二端，所述第一端适合于与上述可选的多孔材料层和第一层挠性伤口覆盖和密封材料之间的界面相通，而第二端适合于与真空机构连通，以便在使用中在上述第一覆盖和密封材料层和伤口表面之间形成负压；

弹性可压缩的伤口填塞材料，该伤口填塞材料在上述第一层覆盖和密封材料上；

第二导管，该第二导管具有第一端和第二端，所述第一端邻近上述弹性可压缩伤口填塞材料，而第二端适合于与产生正压或负压的机构连通；和

第二层挠性覆盖和密封材料，该第二层材料在上述弹性可压缩伤口填塞材料上，以便在使用中在上述密封的空腔和伤口上方形成第二密封的空腔。

按照本发明的第二方面，提供了一种提供敷料的方法，该敷料包括在哺乳动物伤口上的袋构件，上述方法包括以下步骤：

可选地放置一层耐压材料在伤口的底层上，该耐压材料可供流体穿过其传输；

邻近上述可选的耐压材料层放置第一导管的端部；

将第一层挠性伤口覆盖和密封材料这样粘附在吸入导管的顶部和耐压材料层上，以便将上述第一层密封到伤口周围的皮肤上和第一导管上，以便在上述伤口上形成第一密封的空腔；

将弹性可压缩伤口填塞材料放置在第一密封层材料上的伤口空腔中；邻近上述伤口填塞材料放置第二导管的端部；和