[发明专利]口服分散片无效
申请号: | 200880119460.9 | 申请日: | 2008-11-25 |
公开(公告)号: | CN101888834A | 公开(公告)日: | 2010-11-17 |
发明(设计)人: | T·莱克;T·斯蒂恩帕斯 | 申请(专利权)人: | 拜耳先灵制药股份公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/70 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 段晓玲;艾尼瓦尔 |
地址: | 德国*** | 国省代码: | 德国;DE |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 口服 分散 | ||
1.用于口服给药的非泡腾片剂,包括有效量的至少一种活性剂、至少50%(w/w)量的水不溶性部分、表面活性剂和崩解剂,使得所述片剂是口服可崩解的或可分散的。
2.根据权利要求1所述的片剂,其中所述片剂具有不超过60秒的口服崩解性。
3.根据权利要求1-2的任一项所述的片剂,其中所述水不溶性载体选自纤维素、微晶纤维素或硅化微晶纤维素或它们的混合物。
4.根据权利要求6所述的片剂,其中所述硅化微晶纤维素以20-90%的量含有。
5.根据权利要求6-9所述的片剂,其中所述硅化微晶纤维素具有在20-300μm范围内的平均粒度。
6.根据权利要求1-5的片剂,其中所述崩解剂选自低取代的羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮(交联聚乙烯吡咯烷酮)、羟乙酸淀粉钠、淀粉和它们的组合。
7.根据权利要求1-6所述的片剂,其中所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯(吐温)、聚氧乙烯硬脂酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯(Spans)。
8.根据权利要求17所述的片剂,其中所述活性剂选自药物活性剂、营养物、营养药和化妆品。
9.根据权利要求1-8所述的片剂,其中所述药物活性剂选自抗炎药、抗风湿药、止吐药、止痛药、抗癫痫药、抗精神病药、抗抑郁药、催眠药、抗溃疡药、促肠动力药、止喘药、抗帕金森病药、心血管药、血管扩张药、泌尿系药物、降血脂药、抗糖尿病药和抗组胺药。
10.根据权利要求1-8所述的片剂,其中所述药物活性剂可以选自:布洛芬、对乙酰氨基酚、吡罗昔康、来氟米特、奥坦西隆、格拉司琼、扑热息痛、卡马西平、拉莫三嗪、氯氮平、奥氮平、利培酮、西酞普兰、帕罗西丁、舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、佐匹克隆、唑吡坦、西咪替丁、雷尼替丁、奥美拉唑、胃复安、西沙比利、多潘立酮、扎鲁司特、孟鲁司特、普拉克索、司来吉兰、唑吡坦、佐匹克隆、多沙唑嗪、特拉唑嗪、阿替洛尔、比索洛尔,氨氯地平,硝苯地平,地尔硫,依那普利,卡托普利,雷米普利,氯沙坦,甘油三硝酸酯,阿夫唑嗪,非那雄胺,普伐他汀,阿托伐他汀,辛伐他汀,吉非贝齐,二甲双胍,特非那丁,氯雷他定,塞来昔布,罗非考昔和卡巴拉汀以及所述活性剂的药用盐、酯、水合物或溶剂化物。
11.表面活性剂用于制备口服崩解的非泡腾药物片剂的用途。
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