[发明专利]单胃哺乳动物或人类的胃的模拟装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种单胃哺乳动物或人类的胃的模拟装置。

背景技术

这种装置可在体外研究食物的消化，以及被食用或可被食用的某些物质，如食品增补剂、异型生物质、病原或药物的特性。借助于这种装置进行的研究可评价胃内环境对这些物质的作用，例如固体成分降解为足够细的微粒以继续其在肠道内的行程所需要的时间，活性成分的释放动力学，在胃内环境下的各种物质之间的相互作用，及/或微生物的生存。

为了体现胃内环境，这种装置必需具有某些特征，并实现多种功能。该装置必须有一个有效容积，适合保证胃内消化现象的有效模拟。

该装置必须使内容物的温度保持在35℃和45℃之间，并且其pH在大约1和8之间变化。

在装置正常工作的任何时候，必须能够供应并注入一些物质，这些物质类似于为消化食团由单胃哺乳动物或人类的胃分泌的物质。

这种装置必须模拟胃的紧张，即保证装置的液体和/或固体内容物的混合和非强烈的磨碎。它还必须复制胃的食物通过。后者包括装置的充填，带有食团的进入控制、食团在装置内的滞留期、以及根据装置内容物的颗粒大小使内容物受控和有区分地向小肠方向的排空，首先排出的是液体成分。所谓液体成分，可以指水，也可以指加料或不加料的溶液，溶液的加料包括细小颗粒，其直径小于约5毫米。事实上，所有直径大于约5毫米的颗粒都称为固体成分。

当然，根据模拟的哺乳动物或人类，和/或要复制的生理或病理条件，所有这些变量都可作为参数。

通过WO-A-94/09895了解到一种装置，它包括两个压缩室，两者之间通过中间室连接。这些压缩室各自容纳一个柔性封闭袋。交替注入到一个或另一个室的压缩室内壁和柔性袋外壁之间的空间内的流体能选择性地压缩袋。这些交替压缩和放松每个袋的动作合理地复制胃的收缩。然而，在这种装置中，袋的压缩和放松不保证食团与模拟胃分泌物的物质的最佳混合。它存在死区，在这些区域，没有令人满意的胃消化模拟。

另外，WO-A-94/09895描述的装置只能断续地工作，即其最初的充填仅在周期开始时进行一次。这种工作方式不符合实际的生理现象，因为食团进入胃部是逐步的，并且持续一顿饭的时间。

WO-A-2007/010238描述了一种胃消化模拟仪，其包括两部分，各复制胃的一个区域。该仪器包括柔性圆锥形上部，与刚性下部连接。该下部由两个同心圆柱体构成，内圆柱体接纳一个活塞。食团通过一个带有止回阀的通道由上部进入下部。食团通过活塞的移动充填内圆柱体内的自由空间。接着，在活塞上升动作的同时，有一个内圆柱体的下降动作。这样，食团通过内圆柱体的开口，大力进入外圆柱体的孔。这有助于磨碎颗粒。如果说这种仪器能模拟胃的不同部分的生理现象，但却不能在循环过程中输入物质和/或有选择地取出。此外，在上部，食团的混合不均匀，这就使得食团的代表性取样以及实验的可复制性变得很棘手。

此外，当胃自然排空时，颗粒根据其颗粒度被排入肠道，这是WO-A-94/09895和WO-A-2007/010238描述的仪器所不能实现的。

最后，WO-A-94/09895和WO-A-2007/010238描述的仪器不能在消化模拟的一个确定时刻方便地管理和控制物质、例如待测试物质的输入和/或排出。

发明内容

本发明特别是要克服这些缺陷，提出一种没有死区的胃模拟装置，体现单胃哺乳动物或人类的胃的全部功能，它能在消化过程中注入物质和/或有控制地取出，并且保证装置内容物的均匀混合。

为此，本发明的主题是一种单胃哺乳动物或人类的胃的模拟装置，它包括至少两个压缩室，两者之间通过中间室连接，其特征在于，每个压缩室具有一个活塞，适于将一个压缩室的内容物推向另一个压缩室，并且它包括一些部件，能够当装置的内容物经过中间室时，引起内容物的紊流，中间室设在中间单元中，中间单元配有至少一个进入中间室的进入部件，使得可在装置工作周期的任何时候供应物质和/或取出装置的内容物。

这种装置能够使模拟胃内容物的装置内容物有效地搅拌和均匀化。由于每个压缩室都有一个活塞，这种装置没有任何死区。

由于存在中间室的进入部件，以逐步和独立的方式实现了装置的供给和/或取出。

根据本发明的有利的但非强制性的方面，该装置可具有以下一个或多个特征：

-每个活塞沿平行于两个压缩室的公共纵向轴的方向可移动，并形成每个室的可活动底部。

-中间室包括两个形状和尺寸不同的腔。