[发明专利]制备硅酮水凝胶隐形眼镜的方法

说明书

本发明涉及制备硅酮水凝胶隐形眼镜的方法。具体而言，本发明涉及在光化辐射的空间限制下铸塑成型硅酮水凝胶隐形眼镜的方法。

背景技术

已经努力开发了具有高精度、保真度和再生性以及低成本的水凝胶隐形眼镜的铸塑成型技术。一种此类的制造技术为所谓的LightstreamTechnology^TM(CIBA Vision)，其包括基本不含单体的且包含具有烯属不饱和基团的充分纯化的预聚物的镜片形成组合物，可再次使用的模具，和在光化辐射(例如UV)的空间限制下固化，如美国专利号5,508,317、5,583,463、5,789,464和5,849,810中记载。用于制备隐形眼镜的LightstreamTechnology^TM具有许多优点。首先，固化过程快，时间为秒级。快速固化可确保包括在线镜片固化的高速、连续和自动的镜片生产的设计和适配。第二，通过使用包含预聚物且基本不含单体的组合物，消除在传统的铸塑成型制造方法中所需的后续抽提步骤(从镜片除去未聚合的单体)。不用镜片抽提，可降低生产成本并且可进一步提高生产效率。第三，可使用可再次使用的石英/玻璃模具或可再次使用的塑料模具，而不是一次性塑料模具，因为镜片生产之后，可使用合适的溶剂快速和有效清洁这些模具中未交联的预聚物和其它残留物，并且可用空气吹气干燥。一次性塑料模具本质上具有尺寸偏差，因为在塑料模具的注塑期间，由于生产工艺中(温度、压力、材料性能)的波动可能发生模具尺寸的波动，以及由于所获模具在注塑后可发生不均匀的收缩。模具的这些尺寸变化可导致将制得的隐形眼镜的参数(最大折射率、直径、基本曲线(basic curve)、中间厚度等)的波动，且导致在复制复杂镜片设计方面的低保真度。通过使用高精度生产的可再次使用模具，人们可消除一次性模具中本质存在的尺寸偏差和由此的所生产的隐形眼镜中的偏差。根据Lightstream Technology^TM生产的镜片对初始镜片设计可具有高一致性和高保真度。

然而，存在阻碍硅酮水凝胶隐形眼镜的生产中这种技术的所有重大潜力的实现的某些实际限制。例如，当在本申请人拥有的美国专利号7,091,283、7,268,189和7,238,750中公开的含硅酮预聚物用来制备硅酮水凝胶镜片配方时，通常需要有机溶剂溶解预聚物。当这种镜片配方根据Lightstream Technology^TM用来生产硅酮水凝胶时，UV交联后模具中固化的镜片在溶剂交换为水前仍然溶胀在有机溶剂中。这种镜片不能经受得住开模和脱模工艺，因为固化镜片为在有机溶剂中的溶胀态并且具有不足的硬度和韧性(例如太低)。因而，产率可能很低且由于衍生自开模和脱模工艺中产生的镜片缺陷的低产率而生产成本可能更高。

因此，仍然需要将在开模和脱模工艺期间产生的镜片缺陷降至最低的镜片制造方法。

发明概述

综上所述，本发明提供用于制备隐形眼镜的方法。该方法包括以下步骤：(1)获得流体可聚合组合物，其中该组合物包括溶剂混合物和溶解在其中的包括至少一种具有两个或更多个可光化交联的基团的含硅酮预聚物的可聚合材料，其中溶剂混合物包括能够溶解可预聚材料以形成溶液的有机溶剂，和以溶剂混合物的约1重量％-约20重量％的水；(2)将流体组合物引入由模具形成的空腔，其中该模具具有用第一成型表面限定隐形眼镜前面的第一半模和用第二成型表面限定隐形眼镜后面的第二半模，其中将所述第一和第二半模进行配置，以使得两者相互接纳，从而在所述第一和第二成型表面之间形成空腔；和(3)光化辐射模具中的流体组合物使所述可聚合材料交联形成隐形眼镜，其中水以足够提供隐形眼镜在开模前的增强的机械强度的用量存在于流体组合物中。

本发明实施方案的详细说明

除非另外定义，此处使用的所有的技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义。通常，本文使用的术语和实验程序为本领域技术人员所熟知并且是本领域中通常采用的。传统方法用于这些程序，例如本领域和各种一般参考文献中提供的那些。以单数提供术语时，发明人还考虑那些术语的复数。本文使用的术语和下述实验程序为本领域众所周知和通常采用的那些。

本文中所用的“眼科设备”是指隐形眼镜(硬性或软性)、眼内镜片、角膜覆盖物、用在眼睛上或附近或眼睛周围的其它眼科设备(例如支架(stent)、青光眼分流器等)。