[发明专利]带有压力传感器的内置胃气球

说明书

发明人：Janel A.Birk

相关申请

本申请要求2007年10月23号提交的美国临时专利申请60/982,005的优先权基础，其以引用的方式纳入本文中。

技术领域

本发明涉及用于肥胖症治疗的内置胃气球，尤其涉及使用植入的内置胃气球监测内压的装置和方法。

背景技术

内置胃气球作为治疗肥胖症的方法在本领域内是广为人知的。U.S.Patent No.5,084,061描述了这样一种可充液的内置胃气球，其作为BioEnterics Intragastric Balloon System销售(商标为System)。这些装置旨在向中度肥胖症患者提供治疗，这些患者需要减轻体重以准备手术或者作为饮食或行为改变程序的一部分。

例如，所述BIB系统包括插入胃中并充满液体的聚硅酮弹性体内置胃气球。通常，将所述气球在空或收缩状态下置于胃中，然后(全部或部分)充满合适的液体。所述气球占用胃中的空间，从而使可容纳食物的空间减少，并使患者具有饱足感。使用这些装置的临床结果显示，对于许多肥胖患者，内置胃气球明显有助于控制食欲和减轻体重。

这些气球的放置是暂时的，通常在约6个月后将这些气球取出。取出所述气球的一种方式为通过刺破所述气球使其缩小，或者吸出所述气球的内容物或使其中的液体排入患者的胃中。这种从所述气球中除去液体的方式需要通过使用胃窥镜进行手术介入。或者，如果所述气球放置的时间超过其设计寿命，那么患者的胃酸可腐蚀所述气球使其自排液。当这种情况发生时，缩小的气球可自然通过患者的消化系统并通过肠道排出。例如，McGhan，U.S.Patent No.6,733,512描述了一种包括生物可降解充液阀的自排液的内置胃气球。在胃内放置一定时间之后，所述阀开始泄漏，最终所述气球缩小并通过患者的消化道。

尽管内置胃气球的设计有所进展，然而仍然需要改善内置胃气球系统和方法。

发明内容

本发明通过提供用于内置胃气球的遥控排液的装置和方法解决上述问题。本发明允许医师使用可被激活信号触发排液的遥控器从体外遥控内置胃气球排液。

依据本发明的一个方面，附在所述气球上的传感器监测球壳内部或外部的条件。例如，压力传感器可监测所述气球内部的压力并提供关于所述气球的泄漏可能性的有价值信息。所述传感器可包含在可拆卸排液阀中，用于在所述阀通过时监测胃肠道(GI)中的条件。

本发明的一个方面包括可用于帮助需要减轻体重的患者减轻体重的可充液的内置胃气球。所述内置胃气球具有用于容纳引入其中的一份液体的壳，用于调节所述壳中液体体积的阀和用于测量所述壳中液体的条件的传感器。在一个实施方式中，患者体外的遥控器与排液装置通讯从而通过所述阀排空所述壳中的液体。所述遥控器也可与所述传感器通讯，所述传感器可与能够写入数据的微型芯片偶联，而所述遥控器可读取所述微型芯片。

在一个实施方式中，所述传感器位于所述阀上。可存在多个传感器，其中一个测量所述壳中的液体的条件，另一个测量所述壳外部的环境的条件。在一个实施方式中，所述阀是可通过遥控激活装置与所述壳分离，从而使所述壳排液的独立胶囊。

本发明的第二个方面为可充液的内置胃气球，其包括用于容纳引入其中的一份液体的壳，附在所述壳上、可与所述壳分离从而使所述壳排液的独立胶囊，以及所述胶囊中的压力传感器。所述内置胃气球也可具有附在所述壳上的阀，患者体外的遥控器与排液装置通讯从而通过所述阀排空所述壳中的液体。所述遥控器也可与所述传感器通讯。所述阀也可位于所述胶囊中。可存在多个压力传感器，当所述胶囊附在所述壳上时，其中一个测量所述壳中的压力，另一个测量所述壳外部的压力。所述胶囊可通过遥控激活装置与所述壳分离。

本发明监测其中容纳一份液体的内置胃气球的方法包括将内置胃气球插入到患者的胃中。所述内置胃气球具有用于容纳引入其中的一份液体的壳，壳上用于调节所述壳中的液体体积的阀和壳上用于测量所述壳中液体压力的传感器。所述方法包括测量所述壳中的液体的压力，还可包括基于所测压力调节所述壳内的液体体积。调节所述壳内的液体体积的方法可择一地包括使用可到达所述气球的装置手动调节压力；遥控所述阀以调节液体体积；或者提供内部电源和微型芯片以采集所测压力的数据并自动控制所述阀。所述内置胃气球可包括可通过所述阀遥控调节所述壳中的液体体积的装置，所述方法还包括遥控激活所述装置以调节所述壳中的液体体积。