[发明专利]识别癌细胞上表达的CD-43和CEA的含糖表位的抗体及其使用方法

权利要求书

1.包含重链和轻链的分离的抗体，其中

(a)重链包含含有来自SEQ ID NO：1氨基酸序列的3个互补决定区(CDR)的重链可变区，和含有SEQ ID NO：9氨基酸序列的重链恒定区，其中重链恒定区的铰链区含有至少一个氨基酸插入、缺失或取代；和

(b)轻链包含含有SEQ ID NO：2氨基酸序列的3个互补决定区(CDR)的轻链可变区，和含有SEQ ID NO：10氨基酸序列的轻链恒定区，或含有SEQ ID NO：10的氨基酸序列并还含有至少一个氨基酸插入的轻链恒定区。

2.权利要求1的抗体，其中抗体为人源化抗体。

3.权利要求1的抗体，其中抗体为嵌合抗体。

4.权利要求1的抗体，其中重链恒定区含有选自SEQ ID NO：25-30的氨基酸序列，轻链恒定区含有选自SEQ ID NO：10和31-37的氨基酸序列。

5.权利要求4的抗体，其中重链恒定区含有SEQ ID NO：27的氨基酸序列。

6.权利要求4的抗体，其中重链可变区含有SEQ ID NO：1的20-137位残基的氨基酸序列，重链恒定区含有SEQ ID NO：27的氨基酸序列，轻链可变区含有SEQ ID NO：2的20-131位残基的氨基酸序列，轻链恒定区含有SEQ ID NO：10的氨基酸序列。

7.权利要求4的抗体，其中重链恒定区含有SEQ ID NO：29的氨基酸序列。

8.权利要求4的抗体，其中重链可变区含有SEQ ID NO：1的20-137位残基的氨基酸序列，重链恒定区含有SEQ ID NO：29的氨基酸序列，轻链可变区含有SEQ ID NO：2的20-131位残基的氨基酸序列，轻链恒定区含有SEQ ID NO：34的氨基酸序列。

9.权利要求4的抗体，其中重链可变区含有SEQ ID NO：1的20-137位残基的氨基酸序列，重链恒定区含有SEQ ID NO：29的氨基酸序列，轻链可变区含有SEQ ID NO：2的20-131位残基的氨基酸序列，轻链恒定区含有SEQ ID NO：35的氨基酸序列。

10.药物组合物，其包含权利要求1-9中任一项所述的抗体，和可药用的载体。

11.多核苷酸，其包含编码权利要求1-9中任一项所述的抗体的核酸序列。

12.载体，其包含编码权利要求1-9中任一项所述的抗体的核酸序列。

13.宿主细胞，其包含权利要求12的载体。

14.生产抗体的方法，其包含培养权利要求13的宿主细胞，该宿主细胞生产由所述核酸编码的抗体，和从细胞培养物中回收抗体。

15.由权利要求14的方法生产的抗体。

16.生产抗体的方法，其包含在宿主细胞中表达：

(a)多核苷酸，其包含的核酸序列编码重链，该重链包含含有来自SEQID NO：1氨基酸序列的3个CDR区的重链可变区和含有选自SEQ IDNO：11-30的氨基酸序列的重链恒定区；

(b)多核苷酸，其包含的核酸序列编码轻链，该轻链包含含有来自SEQ ID NO：2氨基酸序列的3个CDR区的轻链可变区和含有选自SEQ IDNO：10和31-37的氨基酸序列的恒定区，其中编码重链和轻链的多核苷酸在所述宿主细胞中共表达。

17.权利要求16的方法，其中所述抗体为分离的。

18.用于在患有癌症的个体中治疗非造血系统癌症的方法，其包括给个体施用有效量的组合物，该组合物包含权利要求1-9和15中任一项所述的的抗体，其中所述抗体与个体中的癌细胞结合。

19.权利要求18的方法，其中非造血系统癌症是结肠直肠癌、胰腺癌或胃癌。

20.权利要求18的方法，其中所述抗体与细胞毒素缀合。

21.用于在个体中治疗非造血系统癌症的方法，其包括给个体施用一定量的权利要求1-9和15中任一项所述的抗体，和一定量的另一种抗癌剂，其中所述抗体与个体中的癌细胞结合，并且由此所述抗体与所述抗癌剂组合在个体中提供对癌症的有效治疗。