[发明专利]具有由热接触介导的保持器的自留缝线

说明书

技术领域

本发明总地涉及用于外科手术的自留缝线、制造用于外科手术的自留缝线的方法及其用途。

背景技术

缝线通常用于将人类或动物组织，诸如皮肤、肌肉、腱、内脏、神经和血管中的伤口闭合或包扎在一起。缝线能由不可吸收的材料，诸如丝织品、尼龙、聚丙烯或棉线形成，或者可替代地，缝线能由生物可吸收材料，诸如但不限于乙交酯、聚对二氧杂环己酮和ε-己内酯均聚物和/或共聚物形成。

缝线通常由具有锋利尖端的针的丝状缝合线组成(缝线和手术针的附接在US专利No.3,981,307、5,084,063、5,102,418、5,123,911、5,500,991、5,722,991、6,012,216和6,163,948中以及US专利申请公布No.2004/0088003中描述)。

自留缝线(经常称为“带倒刺的缝线”)与传统缝线的区别在于：它们拥有许多微小保持器(经常是倒刺)，这些保持器在布置之后锚固到周围组织中，从而消除了对用以将相邻组织附在一起的打结的需求，并且已在例如US专利No.6,848,152和欧洲专利1 075 843中进行了描述。这些保持器从缝线外围突出并且布置为当在一个方向(相对于保持器的突出方向)上拉过组织时允许自留缝线的通过，而当在相反的方向上拉时抵抗自留缝线的运动。保持器可至少在沿缝线的方向上减小缝线的滑移并且能可选地避免缝线的打结。

自留缝线可以是单向的，具有一个或多个沿缝合线的长度在一个方向上定向的保持器；或双向的，通常具有一个或多个沿缝合线的一部分在一个方向上定向的保持器，继之以一个或多个在缝合线的剩余部分上在另一(经常是相反的)方向上定向的保持器(如在US专利No.5,931,855和6,241,747中的带倒刺的保持器的上下文中描述的)。尽管任意数量的顺序构造或间歇构造的保持器是可能的，但是最通常的形式包括位于一端处的针，然后是“远离”该针突出并直至到达缝线的过渡点(经常是中点)的倒刺；在该过渡点处，在缝合线附接到位于相对端处的第二针之前，倒刺的构造沿缝合线的剩余长度自身反转180°(即，倒刺现在面向相反的方向)。此处提及的所有专利和专利申请的公开通过参引合并。

单向自留缝线可以包括末端和相对端，该末端是尖的以当通过末端拉缝线时，该末端能够穿透并通过该组织，而该相对端包括锚定器，该锚定器用于在最初插入点处与组织接合以限制缝线的移动。可替代地，双向自留缝线可以包括分组的并且沿缝线的一个部分在一个方向上延伸的保持器以及分组的并且沿缝线的另一部分在相反方向上延伸的相对保持器。当植入使得两组保持器与组织接合时，保持器能抵抗缝线通过组织在任一方向上的移动。

外科医生可使用具有附接缝线的手术针(该缝线能是平滑的单丝或者能是多丝)来在伤口的相对面上交替刺入组织以将伤口缝合。用于将自留缝线放在组织中以将伤口闭合或包扎在一起的技术可以包括以诸如Z字形的直线式样以及诸如阿尔法、正弦和螺旋形的曲线式样穿起自留缝线。此外，在诸如脸部、颈部、腹部或胸部区域等整容手术的过程中，外科医生可使用自留缝线以定位和支撑没有伤口的组织。

更具体地，自留缝线能在人类和动物中的表面和深部外科手术中使用，用于闭合伤口、修复创伤或缺损、将组织连接在一起[使离断组织接近、封闭解剖空间、将单个或多个组织层附在一起、在两个中空(内腔)结构之间建立吻合术接合、使组织毗连、将组织附接或重附接到其合适的解剖位置]、将外来元件附接到组织(固定医学植入物、装置、假体和其它功能或支撑装置)以及用于将组织重定位到新的解剖位置(修复、组织提升、组织移植及相关过程)，这些仅仅是一些示例。

缝线通常由附接到具有锋利尖端的针的丝状缝合线组成(缝线和手术针的附接在US专利No.3,981,307、5,084,063、5,102,418、5,123,911、5,500,991、5,722,991、6,012,216和6,163,948中以及US专利申请公布No.2004/0088003中描述)。通常，针前进穿过位于伤口的一侧的预期组织，然后穿过伤口的相邻侧以形成“环”，然后通过在缝线中对该环打结而完成。