[发明专利]手术前处理

说明书

相关申请的参考

本申请要求美国临时专利申请序列号61/015,912的优先权，将其内容结合于此以供参考。

背景技术

当患者经受外科手术时，恢复期经常比外科手术本身更痛苦和复杂。许多因素影响愈合过程，诸如患者的年龄和身体状况、或者在外科手术过程中和之后出血和/或青肿(撞伤)的量。虽然诸如患者的年龄和身体状况的因素无法改变，但是寻找一种减少外科手术的部位周围出血和/或青肿的方式将是有益的。

已经报道，在经受用于原发性近视/近视散光或远视散光的LASIK手术之前接受预防剂量的溴莫尼定(brimonidine)的患者很少发生结膜下出血以及较少的充血。参见Norden，“Effect ofprophylactic brimonidine on bleeding complications and flap adherenceafter laser in situ keratomileusis，”J Refract Surg.2002 Jul-Aug；18(4)：468-71。当结膜内的血管破裂或破损时，发生结膜下出血。破裂或破损的血管使血液渗入结膜与巩膜之间的空间内。血液可以在眼睛的白色部分中明显看到。

溴莫尼定是已知的α2肾上腺素受体激动剂。然而，α2肾上腺素受体激动剂的效应在本领域中是非常难以预测的。例如，在一些组织中α2肾上腺素受体激动剂可能会引起血管舒张，在另一些组织中可能会引起血管收缩，或者根本不具有效应。

已知，水溶液(0.15％和0.20％)形式的酒石酸溴莫尼定用于眼科应用已有多年。其由Allergan以P出售。

然而，在皮肤上使用溴莫尼定相对较新。最近已经发现，酒石酸溴莫尼定也可用于治疗由红斑痤疮引起的红斑。包含酒石酸溴莫尼定的霜剂和凝胶已披露在以下美国专利申请中：属于DeJovin等人的美国序列第10/853,585号(现在为美国专利第7,439,241号)；属于Scherer的美国序列第10/626,037号；以及属于Shanler等人的美国序列第10/763,807号。

发明内容

本发明涉及一种用于减少待计划进行外科手术(诸如外科切开术或激光手术)的患者体内术后出血和/或青肿的方法。该方法包括在进行外科手术之前，将包括有效量的溴莫尼定或其药用盐的药物组合物局部施加至患者的皮肤区域，在该区域中将计划进行引起出血和/或青肿的外科手术。

在一个实施方式中，在外科手术之前至少10分钟，并且不多于120分钟施加该药物组合物。在另一个实施方式中，在外科手术前至少15分钟，并且不多于60分钟施加该药物组合物。

该药物组合物包括选自由霜剂、凝胶、乳剂(乳状液)、和软膏剂(膏剂)、溶液、以及预先加有药品的绷带(预含药绷带，pre-medicated bandage)组成的组中的药物载体。该药物组合物优选是凝胶或霜剂。在凝胶或霜剂组合物中，溴莫尼定或其药用盐以按重量计约0.1％至按重量计约10％的量存在。

本发明的另一个方面涉及一种用于减少已进行外科手术(例如，外科切开术或激光手术)的患者体内出血和/或青肿的方法。该方法包括将包括有效量的溴莫尼定或其药用盐的药物组合物局部地施加至已进行外科手术的患者的皮肤区域。

该药物组合物包括选自由霜剂、凝胶、乳剂、和软膏剂、溶液、以及预先加有药品的绷带组成的组中的药物载体。该药物组合物优选是凝胶或霜剂。在凝胶或霜剂组合物中，溴莫尼定或其药用盐以按重量计约0.1％至按重量计约1％的量存在于霜剂或凝胶中。

在一个优选的实施方式中，在外科手术后立即施加该药物组合物。

具体实施方式

在外科手术前，将该药物组合物局部施加至皮肤足够长的时间以减少出血和/或青肿。在一个优选的实施方式中，在外科手术前至少10分钟，更优选地在外科手术前至少15分钟，并且最优选地在外科手术前至少30分钟施加该药物组合物。优选在外科手术前不超过约60分钟，并且最优选在外科手术前不超过约120分钟施加该药物组合物。

将该药物组合物局部施加至将计划进行切开术或手术的皮肤区域以及皮肤的周围区域。切开术或手术可以在身体的任何区域诸如头部、胸部、手臂、腿、腹部等上进行。例如，可以在患者的脸部上进行手术。

施加该药物组合物的皮肤区域是任何将有助于减少外科手术后出血和/或青肿的皮肤区域。例如，可在将进行切开术的部位上以及将进行切开术的部位周围3英寸半径上施加该药物组合物。