[发明专利]用于功能性水液产品的高阻隔性多层薄膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种不仅透明性、耐热性、密封性、耐久性及成本竞争力高，且具有优秀的氧气阻隔性、针孔发生小而可适用于为将水液或血液等的医疗用溶液以囊状袋(pouch)形态包装及使用的水液容器的外侧袋子的、用于功能性水液产品的高阻隔性多层薄膜。

背景技术

用于包装药液的水液容器(或者塑料袋子)需要具备柔韧性、透明性、气体阻隔性、药剂适合性、灭菌耐热性、热封性、降落耐冲击性等的特性。

作为上述水液容器，使用了具有多个(两个以上)腔室的袋子形态的柔软性(Flexible)塑料容器。可将在处于事先配合好的状态下长时间保管时有可能出现相互反应的功能性水液成分，分别密封保管在这样的水液容器的袋子的多个腔室中，而后在需要时用手按压各个腔室，从而使得各个腔室之间隔膜容易开放后，通过均匀摇动该袋子的方式将各成分混合使用。通过上述混合的方式所获得的功能性水液混合物，因为是从尖状端口(Spike Port)通过注射器(水液型)使用，从而可安全、卫生地给患者注射，从而发挥其功能。

将现有的装有各水液成分的多个袋子或瓶子连接而进行注射时，有可能引发护士的失误等，但是使用具有这样的多个袋子形态的上述水液容器时，具有可减少这些危险、保管及使用简单等的优点。

水液容器，可以是多种形态，优选为通过容纳功能性水液的内侧袋子(Inner Bag)、及缠绕及保护该内侧袋子来提供对应氧气等的气体阻隔性能的外侧袋子(Outer Bag)所构成的结构。

对这样的水液容器的研究，是从十多年前开始以欧洲为中心的地区进行的，并为解决具有多个腔室的袋子或单一结构的袋子的水液容器的氧气阻隔性和降落耐冲击性而不断进行研究。

此时，内侧袋子需要氧气及水分阻隔性、灭菌耐热性、透明性、降落耐冲击性、柔软性等，与降落耐冲击性、柔软性相比，外侧袋子更需要氧气及水分阻隔性、灭菌耐热性、透明性等。

在水液容器中，功能性水液容器用袋子在与现有的一般水液用袋子相比时，需要更优秀的气体阻隔性、降落耐冲击性、及透明性等。特别是，在外侧袋子的情形下需要可对功能性水液内是否混入有杂质等进行确认的的高透明性膜，在其特性上，需要121℃的高温灭菌处理后可确保透明性的薄膜制造技术。并且，因与氧气反应的各种营养水液等填充到内侧袋子而需要高的氧气阻隔性。

作为外侧袋子，认定为最高品质的德国派克奇(Pactiv)公司的产品，是在外层(PP)/粘合层(聚烯烃粘合剂)/氧化阻隔性中间层(EVOH)/粘合层(聚烯烃粘合剂)/热封内层(PP)的多层(五层)截面结构的共挤薄膜。上述派克奇公司的产品，在灭菌后(121℃、30分)的模糊度为50％以上而在目视时也有非常模糊的特性，由此导致了对袋子内部的杂质内容物的观察及确认变得困难，有此需要对透明性进行改善。

对这样的透明性进行了改善的产品，揭示有用于食品及医疗用的、沉积有无机氧化物的PET、尼龙、聚烯烃所构成的多层薄膜。

在日本公开专利第2000-263722号中揭示有，为了阻隔氧气及水蒸气而在PP基材薄膜上形成PET薄膜、通过二氧化硅或氧化铝等的金属氧化物对上述PET薄膜的表面进行沉积，从而形成对氧气及水蒸气的阻隔性能优秀的多层薄膜的技术。

在PCT申请公开第WO 2007/026554号中揭示有，在容器本体内侧表面及外侧表面的至少一侧，以有机系硅化物气体和氧气为原料，通过等离子CVD法形成沉积有硅氧化物的至少一个阻隔膜的技术。

但是，上述的多层薄膜，由于原料本身柔韧性不足、虽然阻隔性优秀但灭菌前后或者袋子的制作使用中反复产生折叠而沉积的无机氧化物层破裂的现象，会导致氧化阻隔性大大降低的问题。

特别是，填充到水液容器的氨基酸液或葡萄糖液、电解质液等药液容易在氧气的作用下变质，从而需要更高的氧气阻隔性。但是，以主要用作内侧袋子的聚烯烃高分子所制造的水液容器的氧气阻隔性低，需要另行设置外装材料来包装上述水液容器或为提高水液容器内的氧气阻隔性而需引入新组成的引入结构。

在PCT国际公开第WO 2002/85111号中揭示有，具有由一个以上的生成物接触层/氧气及水分阻隔层/外部层的多层薄膜构成的可溶性容器，并且作为上述氧气及水分阻隔层而使用乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)。

在PCT国际公开第WO 2005/014283号中揭示有，选自由低密度聚乙烯薄膜层/聚酰胺、EVOH、PET、以及他们的混合物及铝箔所构成的组中功能性阻隔层/包含无机粒子状填充剂和聚烯烃的加热封性层构成，且可提高氧气阻隔层的内容。