[发明专利]用于持续释放硬化剂的方法和系统

说明书

相关申请

本申请要求2007年10月30日申请的美国临时专利申请No.60/983,739的优先权的利益，将其全部内容引入本文作为参考。

发明领域

本发明公开的内容一般地涉及用于治疗胸膜疾病的方法和系统。更特别地，本发明公开的内容涉及一种用于治疗胸膜疾病的方法和系统，其包括在一段时间内提供低剂量的硬化剂，以获得胸膜层的弥漫性胸膜固定术。更具体地，本发明公开的内容涉及用硬化剂涂层的导管，其提供引流和经由持续释放所述硬化剂来获得胸膜层的胸膜固定术。

背景技术

胸膜疾病是通常需要昂贵的住院治疗(通常是侵入性或外科手术性质)的常见医学问题。胸膜疾病的非限定性实例包括胸膜积液和气胸。胸膜积液是肺周围的累积液体，气胸(PTX)是由于气体进入胸膜间隙引起的肺萎陷。

胸膜积液可以由多种常见医学病症引起，所述医学病症比如癌症、结核病、充血性心力衰竭、肺炎、肺栓塞、具有腹水的硬化、胰腺炎或胶原血管病。如果液体量显著，则压迫肺，患者感受到呼吸急促并咳嗽。这些渗出液通常难于处理，引起反复性呼吸急促以及频繁的入院就诊进行多种治疗。对于治疗和控制胸膜积液，特别是恶性肿瘤性胸膜积液，应当考虑许多不同的因素。参见American Thoracic Society，Management of Malignant Pleural Effusions，162 Am.J.of Respiratoryand Critical Care 1987-2001(2000，将其通过引入并入本文)。

鉴于可由胸膜积液导致的负担和痛苦以及患有胸膜积液之患者群的性质，优选的治疗方法应当提供症状的立即和长期的缓解、避免住院治疗、适合大多数患者、具有最小的副作用，且避免重复令人不适的过程。

对于患有症状性恶性胸膜积液(MPE)的通常方法是进行反复胸膜抽液(胸腔穿刺术)，或者通过放置肋间导管来尝试具有硬化剂(如滑石或四环素)的胸膜固定术，或者通过外科手术胸腔镜来尝试具有硬化剂(如滑石或四环素)的胸膜固定术。第一种方法是资源密集性的(需要多次就诊医师或超声科室)，疼痛且在缓解症状方面仅部分和暂时有效。第二种方法需要住院治疗，并且可能需要全身麻醉药。其也仅可在进行胸管放置(chest tube placement)的一部分患者中进行，可具有明显的疼痛，并且涉及严重的肺部并发症。

Denver Biomed，Inc.(现在是Cardinal Health的一部分)研究出一种新的门诊病人手术方法Pleurx，其使用插入到胸膜间隙内的长期隧道导管(tunneled catheter)。遗憾的是，大部分患者需要一直用导管引流来维持他们的生命，尽管某些患者在引流平均约8-12周后实现了胸膜固定术。这种延长的引流对于生活质量、并发症发生率(由于感染引起)、供应成本和营养状况均有潜在影响。

原发性自发性气胸(PSP)是一种之前未患有肺病的患者的气胸。继发性自发性气胸(SSP)是患有多种肺病的患者中出现的气胸，所述肺病例如慢性阻塞性肺病(COPD)、肺气肿或肺纤维化。大部分气胸病例可以用简单的胸管引流来治疗。尽管经历气胸的患者具有未来复发事件的高风险，但是通常没有给患者提供致力于降低该风险的治疗，直到他们经历两次或更多次肺萎陷的发作，该肺萎陷的发作是由目前可获得的预防性治疗的侵入性性质所引起的。

患有严重心力衰竭的患者可发展为复发性胸膜积液，使得对他们的护理更麻烦并引起呼吸困难增加。如果缺乏安全有效的针对这些渗出液局部治疗，那么只有使心脏功能最佳化才可实现问题的解决。遗憾的是，流体累积的复发很频繁。

实现对气胸或非恶性胸膜积液的长期控制的安全有效、侵入性最小的方法将对这些患者特别有利。

发明简述

提供对于胸膜疾病的治疗，同时使现有治疗选择的相关问题最小化的方法和系统是所期望的。本发明公开内容的实施方案包括用于治疗胸膜疾病的方法和系统，其通过在一段时间内提供低剂量的硬化剂以实现胸膜层的胸膜固定术。具体的示例性实施方案包括涂覆有硬化剂的导管，其通过持续释放所述硬化剂而实现胸膜层的胸膜固定术。通过在一定的时间段内提供硬化剂而不是作为大的单剂量提供，应该减少了不利副作用(比如患者不适)。使用具有持续释放硬化剂的导管也可以提供症状的立即和长期的缓解，避免住院治疗，适用于大多数患者，具有最小的副作用，且避免了重复的令人不适的过程。