[发明专利]口服给药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及具有高安全性的组合物，该组合物具有含有类胡萝卜素和神经鞘脂、或者类胡萝卜素、和类黄酮和/或其衍生物的组成，所述组合物具有体脂肪降低作用、中性脂肪降低作用等，并且可以作为食品、药品或饲料摄取。

背景技术

在日本，自从2008年4月以来，在接受医疗保险(国家健康保险、雇员保险)者中，40岁或年纪更大的投保者和被抚养者有必要进行针对代谢综合症的健康检查和保险指南。之后通过判断5年的结果，具有较差结果的投保者受到经济处罚。厚生劳动省预计两个中年男性中有一人患有代谢综合症，并且约二百万人处于代谢综合症及其预备组中。

近年来，随着关于脂肪对于身体影响的研究的进展，已经表明，特别地内脏脂肪的蓄积不仅和肥胖、而且和生活习惯相关疾病、高脂血症、耐糖能异常、高血压等高度相关，并且认为不使内脏脂肪蓄积可防止多种疾病。基于这些考虑的病理是代谢综合症。为了降低内脏脂肪，必须改变生活环境，例如改善饮食和参加日常运动。然而，情况是由于西化饮食和生活方式的改变，饮食变得高卡路里化，并且难于确保参加运动的时间。

随着目前日本老龄化的发展，为了抑制日益增加的医疗费用，人们开始注意预防性医疗治疗。由于上述疾病在产生时需要大量治疗费和治疗时间，因此销售多种健康食品和补品，旨在从预防性医疗治疗的观点通过降低内脏脂肪来降低所述疾病发作的风险。

然而，难以预计通过常规摄取这些健康食品会产生足够的效果，尽管当大量摄取时，可预计到某些程度的效果，但这样引起副作用增加的缺点。鉴于此，强烈关注开发这样的食品，其少量摄取时就产生效果，并且表现出安全的内脏脂肪降低作用。

作为具有降低体脂肪(特别是内脏脂肪)的这种效果的现有食品，可以提及儿茶酸和虾青素。儿茶酸含在绿茶、茶、巧克力等中，并且被认为有效地使体脂肪燃烧(专利参考文献1)。然而，由于当含量增加时涩味增强，因此其在商品中的添加受到极大地限制。另外，虾青素也表现出使体脂肪燃烧的效果(专利参考文献2)，但是由于虾青素本身几乎不能被吸收到体内，并且单独使用时其效果并不高，因此难以摄取有效量来降低脂肪。

另外，使用培养细胞的试验报道，单独通过β-玉米黄质可预防肥胖(专利参考文献3和非专利参考文献1)，但当我们测试时，单独使用时其作用很弱，使得难以摄取有效量来降低脂肪。

专利参考文献1：JP-A-2002-326932

专利参考文献2：JP-A-2007-153845

专利参考文献3：国际公开No.2005/112904

非专利参考文献1：论文摘要，第28届日本肥胖学会，第288页

发明内容

本发明所要解决的问题

通过考虑上述目前的状况，高度关注提供在通常摄取量时就具有体脂肪(例如内脏脂肪和皮下脂肪)降低作用的食品、药品和饲料。本发明旨在提供表现出高安全性并且具有体脂肪降低作用和中性脂肪降低作用的食品、药品和饲料。

解决问题的手段

为了解决这些问题，本发明人进行了深入的研究，结果发现当联合使用类胡萝卜素和神经鞘脂、或者类胡萝卜素、和类黄酮和/或其衍生物时，由于它们的协同作用，可发挥出高于当单独使用时能够预期到的功能的效果，因而完成了本发明。另外发现，当联合使用柑橘类水果植物作为材料时，可以容易地进行它们的萃取和浓缩。

即，本发明的第一实施方案涉及具有体脂肪降低作用和/或中性脂肪降低作用的口服给药组合物，其包含类胡萝卜素和神经鞘脂，优选涉及这样的组合物，其中类胡萝卜素是玉米黄质和/或其脂肪酸酯，以及这样的组合物，其中类胡萝卜素和/或神经鞘脂衍生自柑橘类水果，并且优选地所述柑橘类水果是Citrus unshiu。

本发明的第二实施方案的主旨在于上述组合物中任一种的制备方法，其(1)包括将柑橘类水果植物榨汁，然后从所得残渣中获得包含类胡萝卜素和/或神经鞘脂的组合物；(2)包括通过使用酶处理柑橘类水果植物来获得包含类胡萝卜素和/或神经鞘脂的组合物；或(3)包括使柑橘类水果植物接触有机溶剂，然后使包含类胡萝卜素和/或神经鞘脂的组合物萃取到所述有机溶剂中。

本发明的第三实施方案的主旨在于具有体脂肪降低作用和/或中性脂肪降低作用的口服给药组合物，其包含类胡萝卜素、和类黄酮和/或其衍生物，优选涉及这样的组合物，其中类胡萝卜素是玉米黄质和/或其脂肪酸酯，更优选涉及这样的组合物，其中类黄酮和/或其衍生物选自橙皮苷、其衍生物和橙皮素中的至少一种，甚至更优选涉及这样的组合物，其中类胡萝卜素、和类黄酮和/或其衍生物衍生自柑橘类水果。