[发明专利]注射器用垫圈及具有该垫圈的注射器

说明书

技术领域

本发明涉及具有稳定的滑动性的注射器用垫圈以及具有该垫圈的注射器。

背景技术

迄今由于防止药剂弄错、医院内感染、废弃性、医院业务的效率等原因，使用预先填充有药液的预灌装注射器(prefilledsyringe)。无论是否是用于预灌装注射器的注射器，通常，注射器均由外筒、在注射器内能够滑动的垫圈和移动操作该垫圈的柱塞构成。为了提高垫圈的滑动性、获得在药液吐出时不产生大的紊乱的高流动精度，大部分注射器将硅油等作为润滑剂涂布于垫圈外表面的滑动部或注射器的内表面。然而，已知的是，根据药液的不同，会与该硅油等润滑剂发生相互作用。另外，填充药液后长期保管时，由于该相互作用，药液发生了变质，因而也有难以进行预灌装的药剂。

尤其，在填充药液的状态下长期保管的预灌装注射器中，理想的是能持续维持药液的稳定性、不需要润滑剂的预灌装注射器。

因此，为了解决上述课题，专利文献1(日本特开昭62-32970号公报)、专利文献2(日本特开2002-089717号公报美国专利7111848号公报)等提出了一种通过用摩擦系数比垫圈主体材料低的材料即氟系树脂来被覆垫圈表面而不需要润滑剂的预灌装注射器。

另外，本申请人提出了涉及具有由氟系树脂、硅系树脂和聚氨酯系树脂构成的被覆层的垫圈的专利文献3(日本特开2004-321614号公报)、涉及具有由被膜和保持在该被膜上的微粒构成的被覆层的垫圈的专利文献4(日本特开2006-167110号公报)，其中所述被膜由含有滑动性赋予成分和柔软性赋予成分的组合物形成，所述微粒用于在垫圈上形成粗糙表面。

专利文献1：日本特开昭62-32970号公报

专利文献2：日本特开2002-089717号公报美国专利7111848号公报

专利文献3：日本特开2004-321614号公报

专利文献4：日本特开2006-167110号公报

发明内容

发明要解决的问题

期待上述专利文献1(日本特开昭62-32970号公报)和专利文献2(日本特开2002-089717号公报美国专利7111848号公报)所示的垫圈根据使用条件会有不同效果。然而，在要求具有施加高的压力吐出药液或者使用注射泵等以极高的精度长时间一点一点地吐出药液的性能的预灌装注射器制剂中，作为对注射器要求的基本性能的液密性与滑动性仍然是背反(trade off)的关系。需要在高的水平上兼顾这些性能且具有更高功能的注射器。

即，在使用注射泵投送药液时，在目测不能确认的程度的极低速条件下(例如对于直径约24mm的注射器，以1mL/小时吐出时的移动速度为约2mm/小时左右)吐出药液的情况下，经常产生称之为脉动的不稳定的吐出状态，从而有可能妨碍药液的准确投送。

另外，专利文献3(日本特开2004-321614号公报)和专利文献4(日本特开2006-167110号公报)中所示的垫圈具有液密性，并且不在滑动面上赋予润滑剂就具有稳定的滑动性。然而，在专利文献3中，形成被覆层的材料涉及多种，从而存在制造上和成本上的问题。在专利文献4中，保持在被覆层上的微粒导致被覆层形成时存在困难。

因此，本发明解决了上述问题，提供不在滑动面上赋予润滑剂就具有稳定的滑动性的垫圈以及具有该垫圈的注射器。

用于解决问题的方案

解决上述目的的方案如下所述。

一种注射器用垫圈，其以在注射器的外筒内能够滑动且与注射器的外筒液密地接触的形式形成，该垫圈具有由弹性体形成的垫圈主体和至少设置在与所述注射器接触的部分的被覆层，该被覆层由含有硅酮系树脂的组合物形成，且不含固体微粒，所述硅酮系树脂包括具有末端硅烷醇基的反应性硅酮的缩合物，且具有来源于所述硅烷醇基的硅氧烷键。

另外，解决上述目的的方案如下所述。

一种注射器，其特征在于，该注射器具有：外筒、能够滑动地收纳于该外筒内的上述垫圈、被安装或能够安装在该垫圈上的柱塞。

附图说明

图1为本发明实施例的垫圈的前视图。

图2为图1所示的垫圈的剖视图。

图3为图1所示的垫圈的俯视图。

图4为图1所示的垫圈的底视图。

图5为使用图1所示的垫圈的预灌装注射器的剖视图。

图6所示为本发明的实施例的注射器的吐出特性结果的图。

图7所示为比较例的注射器的吐出特性结果的图。

具体实施方式

以下说明作为本发明的实施例的垫圈。