[发明专利]用于皮肤创伤愈合的红细胞生成素的局部施用和配制剂

权利要求书

1.红细胞生成素或者其生物等效衍生物或类似物(EPO)之一以使活性物质稳定并被均匀释放的制药学聚合的粘性配制剂形式用于制备局部应用药物的用途，所述局部应用药物通过有目的地刺激非血管前体细胞的组织特异性前体细胞和非内皮细胞的成熟组织特异性细胞，并且所述细胞在每种情况下区域特异性地繁殖于创伤皮肤的直接创伤区，用以创伤皮肤的缺损封闭和/或创伤皮肤的上皮再生。

2.根据权利要求1的用途，其特征在于，所述局部应用的EPO不导致或很大程度上不导致刺激全身在血液循环中的血管的或内皮的前体细胞。

3.根据权利要求1-2之一的用途，其特征在于，所述通过局部应用的EPO刺激的细胞不表达或仅少量表达CD31抗原。

4.根据权利要求1-3之一的用途，其特征在于，在相同条件下，相比通过相应的不含有EPO的配制剂，上皮再生快20至50％。

5.根据权利要求1-4之一的用途，其特征在于，所述局部应用EPO刺激角化细胞和/或发根细胞和/或结缔组织细胞的分化和生长。

6.根据权利要求1-5之一的用途，其特征在于，所述局部应用EPO额外地刺激直接创伤区中的CD90阳性细胞和/或巢蛋白阳性细胞的分化和生长。

7.根据权利要求6的用途，其特征在于，通过所述局部应用EPO刺激直接创伤区中的神经细胞和/或神经元前体细胞的分化和生长。

8.根据权利要求1-7之一的用途，其特征在于，通过局部应用EPO刺激创伤周边区域中较深组织层的相应前体细胞。

9.根据权利要求1-8之一的用途，其特征在于，使活性物质稳定的并使其均匀释放的药物配制剂包含凝胶状且粘性的亲水聚合物并且将所述配制剂直接施涂于创伤区。

10.根据权利要求9的用途，其特征在于，所述含有粘性的/凝胶状的EPO的溶液或配制剂基于至少一种膨胀性多糖。

11.根据权利要求10的用途，其特征在于，作为膨胀性多糖使用至少一种羟烷基纤维素和/或一种羧烷基纤维素。

12.根据权利要求10或11的用途，其特征在于，所述配制剂或溶液具有0.5-4.0重量％的成凝胶剂。

13.根据权利要求12的用途，其特征在于，所述膨胀的或聚合的配制剂的粘度为5,000-100,000mPa x s。

14.基于具有至少20,000mPA x s的总粘度的至少一种形成凝胶的亲水聚合物的粘性配制剂，其包含红细胞生成素或其生物等效衍生物或类似物(EPO)，并且能够将它们均匀地释放到亲水的周围环境中。

15.根据权利要求14的粘性配制剂，其特征在于，其具有40,000至60,000mPA x s的总粘度。

16.根据权利要求14或15的粘性配制剂，其特征在于，具有选自下组的多糖：羟烷基纤维素和/或羧烷基纤维素以及基于聚丙烯酸酯或聚氨酯的疏水性聚合物基质。

17.基于至少一种形成凝胶的膨胀性多糖的凝胶状的或粘性配制剂，所述多糖选自羟烷基纤维素和/或羧烷基纤维素，其特征在于，其包含含有红细胞生成素或其生物等效衍生物或类似物(EPO)。

18.根据权利要求17的配制剂，其通过将以冻干、溶解或悬浮形式的EPO与预先膨胀的具有低于5,000mPa x s的粘度的多糖混合并引发完全膨胀而获得。

19.根据权利要求17或18的配制剂，完成膨胀的多糖具有从5,000至100,000mPa x s的粘度。

20.根据权利要求19的配制剂，其特征在于，粘度为20,000至60,000mPa x s。

21.根据权利要求16-20之一的配制剂，其特征在于，所述多糖以从0.4至4重量％的浓度使用。

22.根据权利要求21的配制剂，其特征在于，所述多糖的浓度为2-3重量％。