[发明专利]收集管装置、系统和方法

说明书

本申请要求2007年11月1日提交的未决美国申请11/933839的优先权，该申请为2006年8月4日提交的要求2005年8月10日提交的美国临时申请60/707,299优先权的共同拥有的未决美国申请11/499,436的部分连续申请。所有这些和其它外部参考文献的全部内容通过引用纳入本申请。当引入的参考文献中术语的定义或使用与本文中提供的该术语的定义不一致或者相反时，适用本文中提供的该术语的定义而不适用参考文献中该术语的定义。

技术领域

本发明的领域为分离技术。

背景技术

对血液样品的分析经常需要将全血分离为血清级分和含细胞级分。本领域中众所周知的是全血分离可以通过离心进行，将全血置于血液收集管中，将所述管置于离心机中，并且使所述血液旋转下降。

不利的是，所述血液分离时，全血的级分可通过扩散、搅拌、取样、或者其它不希望的相互作用而再次混合，导致所述级分污染。理想地是，两种级分应该保持分离以确保在取用期望的级分时不发生污染。

分离全血级分的任何系统都必须包括在管内具有合适密度的分离用物质。合适的密度为约1.04g/cm³并且在较重的含细胞相的密度和较轻的含血清相的密度之间。当将全血加入到管中和离心所述管时，所述分离用物质在所述级分之间迁移，使两种级分彼此分离。可以在Fiehler的US 4,946,601中找到使用能够与全血一起流动的凝胶作为分离用物质的实例收集管。可以在Gates等的US 6,248,844和US 6,361,700中找到也能够与全血一起流动的实例分离用物质。在这些专利中，所述物质为能够固化为期望的粘度的聚酯。

虽然提供可流动物质可以分离全血的级分，但是可流动物质具有许多缺点。可流动物质即使在离心后仍保持可流动，如果不适当地注意保持所述样品合适地静止和避免搅拌，则这会导致样品污染的危险。例如，已知离心前在血液收集管中使用触变性凝胶。

Saunders的美国专利4,818,418讨论了在血液收集管中使用触变性凝胶。然而，触变性凝胶的问题是，它们在全血的级分之间不形成足够持久的分离屏障。当使用移液管从所述管中抽取样品时，由于所述物质的可流动性质，如果移液管接触所述物质，该物质可污染或堵塞该移液管。如果所述物质配制或设置成具有高粘度以提供足够坚固或持久的屏障以克服上述缺点，则所述物质不再能合适地与全血一起流动，导致过长的离心时间。短的分离时间对需要快速获得血液分析结果的生死攸关的情况来说是至关重要的。

收集管制造商采用的另一方法是提供可移动的固体屏障。合适的固体物质的实例包括美国专利3,647,070中所述的中等密度聚合物，其中聚合物球形成屏障层。美国专利5,266,199描述了控制血清从含细胞相分离的管球阀(tube-and-ball valve)。然而，这种物理屏障不提供各级分之间足够的密封，并且经常是不完整和容易泄漏的，或者由于其它各种原因而无法实施。

全血分离的这些和其它解决方案缺少必需的特征来确保全血的级分有效地避免因不期望的样品的相互作用而引起的污染，同时支持短的离心时间。因此，仍需要其中分离层在离心之后固化的液体分离技术。

发明内容

本发明提供其中分离层在离心之后固化的装置、系统和方法。

在优选实施方式中，分离层通过聚合硬化。合适的分离用物质配制成具有介于待分离液体的各级分之间的合适的密度。例如，当待分离的液体为全血时，所述分离用物质配制成具有在全血的血清级分的平均密度和全血的含细胞级分的平均密度之间的密度，并且配制成能够在全血中流动。

从以下优选实施方式的具体描述和附图中，本发明主题的各种目的、特征、方面和优点将变得更加明晰，在附图中相同数字代表相同组分。

附图说明

图1A为血液收集管的侧面透视图，该血液收集管具有可硬化的能聚合的分离用物质。

图1B为加入全血之后图1A的血液收集管的侧面透视图。

图1C为离心之后图1B的血液收集管的侧面透视图。

具体实施方式

收集管