[发明专利]用于对流行性感冒进行治疗以及诊断的组合物以及方法

权利要求书

1.一种分离的完全人类单克隆抗体，其中所述的单克隆抗体具有下述的特征：

a)与存在于一种流行性感冒病毒的基质2蛋白细胞外结构域(M2e)多肽的细胞外结构域之中的表位进行结合；

b)与感染有A型流行性感冒的细胞进行结合；以及

c)与A型流行性感冒病毒进行结合。

2.根据权利要求1中所述的抗体，其中所述的抗体是从来自于人类供体的B细胞中被分离得到的。

3.根据权利要求1中所述的抗体，其中所述的表位是非线性的。

4.根据权利要求1中所述的抗体，其中所述的表位包括所述的基质2蛋白的细胞外结构域多肽的氨基-末端区域。

5.根据权利要求1中所述的抗体，其中所述的表位包括存在于所述的基质2蛋白细胞外结构域多肽的位置2、5以及6上的所述氨基酸，其中所述的氨基酸位置的编号与序列识别号1中的编号相一致。

6.根据权利要求4中所述的抗体，其中所述的氨基酸为：

a)位于位置2上的氨基酸是丝氨酸；

b)位于位置5上的氨基酸是苏氨酸；以及

c)位于位置6上的氨基酸是谷氨酸。

7.根据权利要求1中所述的抗体，其中所述的表位完全的或者部分的包括所述的氨基酸序列SLLTEV(序列识别号：42)。

8.根据权利要求1中所述的抗体，其中所述的抗体是8i10，21B15或者23K12。

9.一种抗体，其中所述的抗体与所述的8i10，21B15或者23K12在相同的表位上进行结合。

10.一种分离的完全人类单克隆抗-基质2蛋白细胞外结构域的抗体或者是上述抗体的片段，其中所述的抗体包括一个可变的重链(VH)区域，所述的可变的重链区域包括互补决定区域1以及互补决定区域2，其中所述的区域是由IgHV4的重链可变生殖系序列或者IgHV3的重链可变生殖系序列进行编码的，或者所述的区域是由核酸序列进行编码的，其中所述的核酸序列与所述的重链可变生殖系基因序列是同源的。

11.根据权利要求10中所述的抗体，其中与所述的生殖系序列同源的所述的核酸序列与所述的生殖系序列具有至少90％的同源性。

12.根据权利要求10中所述的抗体，其中所述的抗体进一步的包括可变的轻链(VL)区域，其中所述的区域是由人类免疫球蛋白重链可变区域1(IgHV1)的轻链可变生殖系序列进行编码的，或者所述的区域是由核苷酸序列进行编码的，其中所述的核苷酸序列与所述的轻链可变生殖系基因序列是同源的。

13.根据权利要求12中所述的抗体，其中与所述的人类免疫球蛋白重链可变区域1(IgHV1)的轻链可变生殖系序列同源的所述的核酸序列与所述的人类免疫球蛋白重链可变区域1(IgHV1)的轻链可变生殖系序列具有至少90％的同源性。

14.一种分离的抗-基质2蛋白细胞外结构域(M2e)抗体，其中所述的抗体具有带有三个互补决定区域的重链，其中在所述的互补决定区域内包括选自由下述氨基酸序列所组成的组中的一种氨基酸序列：NYYWS(序列识别号：72)，FIYYGGNTKYNPSLKS(序列识别号：74)，ASCSGGYCILD(序列识别号：76)，SNYMS(序列识别号：103)，VIYSGGSTYYADSVK(序列识别号：105)，以及CLSRMRGYGLDV(序列识别号：107)，所述的抗体还具有一个带有三个互补决定区域的轻链，其中在所述的互补决定区域内包括选自由下述氨基酸序列所组成的组中的一种氨基酸序列：RASQNIYKYLN(序列识别号：59)，AASGLQS(序列识别号：61)，QQSYSPPLT(序列识别号：63)，RTSQSISSYLN(序列识别号：92)，AASSLQSGVPSRF(序列识别号：94)，以及QQSYSMPA(序列识别号：96)。