[发明专利]管件及其制造

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种具有杆部和在杆部的一端与杆部附接的端配件的管件。

【背景技术】

管件被用在许多医疗和非医疗应用中。例如，气管造口术管件组件通常包括外管件和在外管件内能够可移除地装配(fit)的内管件或内套管。内管件可被定期移除和更换以保证贯穿组件的通道不会变得被分泌物堵塞。这避免了频繁移除外管件的需要。

内管件存在多种问题，因为内管件必须是薄壁的且在外管件内必须是紧密配合(close fit)的以便限制气体沿组件流动的阻力。然而，内管件还必须足够坚硬以插入到外管件中而不引起翘曲(buckling)和扭绞(kinking)。用于内套管的一种特别合适的材料是PTFE(聚四氟乙烯)或膨体PTFE(ePTFE)。这种材料在内套管中的使用被描述在WO94/01156和WO2004/101048中。由Tyco Healthcare销售的Flextra管件是由ePTFE制成的。尽管这种材料具有多种优点，但该材料使之难于以可靠且低成本的方式将套节(hub)或端配件牢固地附接到套管的杆部的机器端(machine end)。还有均难于将端配件附接到其上的其他管件。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种可替换的管件和一种该管件的制造方法。

根据本发明的一方面，提供了一种上述种类的管件，该管件的特征在于：杆部具有在靠近其一端贯穿杆部的壁形成的开口，且圆柱形内构件在此一端内延伸越过开口的内侧，而独立的外构件在杆部的外侧上延伸越过开口的外侧，并且材料在外构件和内构件之间延伸通过开口以便外构件经由开口结合到内构件上。

在外构件和内构件之间延伸的材料优选为流过开口的、外构件或内构件的材料。优选地将外构件包覆成型到所述一端上。内构件和外构件优选地由热塑性材料制成。杆部优选地由PTFE材料制成，诸如ePTFE。可以将杆部在所述一端陷形模压以形成在其中插入圆柱形内构件的膨大区域。该管件可以是气管造口术管件组件的内管件。

根据本发明的另一方面，提供了一种气管造口术外管件和根据前述权利要求任一项所述的内管件的组件。

根据本发明的再一方面，提供了一种制造管件的方法，其包括步骤：提供管状杆部；在靠近杆部的一端形成贯穿杆部的壁的开口；提供分别在杆部的内侧和外侧上延伸越过开口的独立的内管状构件和外管状构件；以及使得材料延伸通过内管状构件和外管状构件之间的开口以使它们相互结合。

根据本发明的第四方面，提供了一种管件的制造方法，其包括步骤：提供管状杆部；在靠近杆部的一端形成贯穿杆部的壁的开口；将管状内构件插入杆部的所述一端以盖住开口的内端；以及在杆部的所述一端的外侧上模制成型管状外构件以便外构件(outer part)的材料流过开口并与内构件结合。

杆部的材料优选为不同于内构件和外构件的材料。杆部优选地由PTFE材料制成，而内管状构件和外管状构件优选地由相同的热塑性材料制成。

【附图说明】

现将以举例的方式并参照附图来描述根据本发明的带有内套管的气管造口术组件及其制造方法，在附图中：

图1示意地示出了该组件；

图2为内套管的透视图；

图3为比例放大的内套管的机器端的横截面侧视图；

图4为内套管的杆部在陷形模压并附接端配件之前的侧视图；

图5为用来形成内套管的端配件的插件的透视图；以及

图6为在内套管的机器端上的端配件的部分剖开透视图。

【具体实施方式】

首先参照图1，气管造口术管件组件包含外管件1和内管件或内套管3，内管件或内套管3可从外管件移除以便其能被定期以通常的方式更换。

外管件1是完全常规的，其具有带有直的前端或病人端区段11和后端或机器端区段12的杆部10，区段11和区段12由直角弯曲区段13连接。可替换的外管件可以沿其整个长度平滑弯曲或者可以是高度柔性的并能以自然的直形状得到加强。密封封套14在靠近杆部10的病人端15包围杆部；经由充气线16和组合的充气指示气球和连接器17，该封套可以被充气用于密封，或被放气用于插入或移除。在其后端18，外管件1具有凸缘19，带子可被附接(未显示)至凸缘上用来固定围绕病人颈部的组件。套节20从凸缘1 9的机器侧伸出，通过该套节可实现到管件1的气体连接。在使用中，管件1延伸通过颈部中的由手术造成的气管造口术开口，且管件1的病人端1 5位于气管中。给封套14充气以在管件的外侧和气管壁之间形成密封，以便沿着管件的内孔对气流进行限制。管件1的机器端1 8延伸到气管造口(tracheostomy)之外。