[发明专利]用于早期妊娠诊断的组合物和方法

权利要求书

1.免疫学结合至少两种选自PAG4、PAG6、PAG9、PAG16、PAG17、PAG19、PAG20和PAG21的PAG的抗体或其片段。

2.权利要求1的抗体或其片段，其中所述抗体或其片段免疫学结合PAG4、PAG6、PAG9、PAG16、PAG17、PAG19、PAG20和PAG21。

3.以ATCC保藏号PTA-8566保藏的杂交瘤产生的抗体或其抗原结合片段。

4.以ATCC保藏号PTA-8566保藏的分离的细胞，或其产生抗体2D9的后代细胞。

5.编码抗体重链或轻链结构域的分离的多核苷酸，其中所述重链或轻链结构域选自：

a)与SEQ ID NO：1有至少97％的序列同一性的多肽序列；

b)与SEQ ID NO：2有至少92％的序列同一性的多肽序列；

c)包含SEQ ID NO：1的多肽序列；和

d)包含SEQ ID NO：2的多肽序列。

6.权利要求5的多核苷酸，其中所述结构域包含与SEQ ID NO：1有大于97％的序列同一性的多肽序列。

7.权利要求6的多核苷酸，其中所述结构域包含SEQ ID NO：1。

8.权利要求5的多核苷酸，其中所述结构域包含与SEQ ID NO：2有大于92％的序列同一性的多肽序列。

9.权利要求8的多核苷酸，其中所述结构域包含SEQ ID NO：2。

10.权利要求5的多核苷酸，其中所述多核苷酸被进一步定义为编码SEQ ID NO：3的多肽序列。

11.权利要求5的多核苷酸，其中所述多核苷酸被进一步定义为编码SEQ ID NO：4的多肽序列。

12.权利要求5的多核苷酸，其中所述多核苷酸包含SEQ ID NO：5。

13.权利要求5的多核苷酸，其中所述多核苷酸包含SEQ ID NO：6。

14.一种包含抗体重链或轻链结构域的分离的多肽，其中所述重链或轻链结构域选自：

a)与SEQ ID NO：1有至少97％的序列同一性的多肽序列；

b)与SEQ ID NO：2有至少92％的序列同一性的多肽序列；

c)包含SEQ ID NO：1的多肽序列；和

d)包含SEQ ID NO：2的多肽序列。

15.权利要求14的多肽，其进一步限定为包含与SEQ ID NO：1有至少97％的序列同一性的序列和与SEQ ID NO：2有至少92％的序列同一性的多肽序列。

16.权利要求15的多肽，其中所述多肽免疫学结合选自PAG4、PAG6、PAG9、PAG16、PAG17、PAG19、PAG20和PAG21的至少第一PAG。

17.包含权利要求14的多肽的抗体或其片段。

18.一种检测牛动物怀孕的方法，包括：

a)从牛动物获得样品；

b)使该样品接触权利要求1的抗体或其片段；和

c)确定该样品是否含有能够被所述抗体或其片段免疫学结合的至少第一妊娠相关抗原(PAG)，其中样品中存在该PAG指示怀孕。

19.权利要求18的方法，其中所述抗体或其片段是单克隆抗体2D9。

20.权利要求18的方法，其中所述PAG选自PAG4、PAG6、PAG9、PAG16、PAG17、PAG19、PAG20和PAG21。

21.权利要求20的方法，其中所述PAG是PAG6。

22.权利要求18的方法，其中确定样品是否含有至少第一妊娠相关抗原包括ELISA或Western印迹法。

23.权利要求22的方法，其中所述ELISA是夹心ELISA，包括PAG与固定到基底上的抗体或其片段和酶标记的第二抗体制品的结合。

24.权利要求23的方法，其中所述酶是碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶。