[发明专利]医疗工具的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种表面上设有涂层的医疗工具的制造方法。本发明另涉及一种配设有涂层的眼内透镜插入工具。

背景技术

当使用隐形眼镜和眼内透镜、用于眼内透镜的插入工具、内窥镜、导管、管和各种相似等级的医疗工具时，医疗工具的表面与生物组织频繁直接接触，二者相互抵靠滑动。然而，由于大多数医疗工具是由诸如金属或树脂之类的材料制成的，所以在与生物组织接触期间，润滑性低且缺乏亲水性，从而造成诸如摩擦引起的医疗工具的劣化或炎症之类问题的风险。

为此，如专利文献1至4中所公开的，过去已设想这样的技术：通过使用各种等级的亲水性聚合物中的任何一种对诸如导管或眼内透镜插入工具之类的医疗工具的表面进行涂覆处理来提高医疗工具表面的润滑性和亲水性。

但是，在诸如金属或聚丙烯之类的疏水基材的表面上形成稳定的亲水性聚合物涂层并不是一件容易的事，而且无法实现令人满意的涂覆强度、耐用性或润滑性也是一个经常性的问题。

具体而言，根据专利文献1和专利文献2中公开的涂覆技术，形成在医疗工具表面上的涂层由亲水性聚合物制成，由此产生的问题是，如果涂层与水接触，则聚合物洗脱到溶液中使得涂覆效果丧失。其他问题包括涂层与被涂覆表面之间的不良粘合导致无法产生均匀的涂层，以及涂层整体过早剥落。

专利文献3中公开的技术试图通过在医疗工具(本例中为支架)的表面上形成诸如聚氨酯之类的聚合物的主层；然后使用粘结于其上的肝素分子产生聚合物副层。然而，由于该过程需要形成两个涂层，所以由此产生的问题是与涂覆处理相关的劳动力和成本增加。

同时，眼内透镜插入工具，其为另一类型的医疗工具，设计成穿过微小管形的插入管将紧凑地折叠的眼内透镜推出到眼内，以便穿过在诸如角膜的眼组织中形成的微小切口将眼内透镜插入眼内。然而，即使使用眼科用粘弹性材料作为润滑剂，在推出操作期间也会遇到问题，即，由于眼内透镜与由疏水材料制成的插入管的内表面之间不恰当的润滑水平或缺乏润滑，眼内透镜不会顺滑地推出。

为此，设想通过在眼内透镜插入工具内部形成涂层来提高眼内透镜的润滑性，如专利文献4中所公开的。然而，由于采用诸如可溶于水的纤维素之类的亲水性聚合物作为涂层的成分，所以遇到的问题与专利文献1和2中公开的技术中的那些问题相似，亦即，涂层与疏水性的插入工具表面之间的弱粘结和粘合导致涂层分层的倾向。另一个问题是，当在使用期间涂层与水直接接触时，可溶于水的涂覆成分快速洗脱到溶液中使得表面润滑性未得以维持。此外，由于涂覆液是水基溶液，其倾向于由于高表面能量而凝集，使得难以形成均匀的薄涂层。因此，该眼内透镜插入工具不具备推出透镜所需的充分的润滑性或亲水性。

专利文献1：JP-T 2006-510756

专利文献2：JP-T 2005-537097

专利文献3：JP-T 2006-500987

专利文献4：JP-T 10-512172

发明内容

本发明要解决的问题

鉴于前文所述，相应地，本发明在其与医疗工具的制造方法有关的方面的一个目的是提供一种医疗工具的制造方法，由此可通过借助于简单的方法形成具有高亲水性和润滑性的非常耐用的涂层而赋予医疗工具的表面格外好的亲水性和润滑性。在与眼内透镜插入工具有关的另一方面，本发明提供一种眼内透镜插入工具，其适合借助于在插入部的表面上形成具有格外好的亲水性和润滑性的涂层而顺滑地插入眼内透镜。

解决问题的手段

以下公开本发明与医疗工具的制造方法有关的方面和与眼内透镜插入工具有关的方面。本发明的以下模式中采用的元件可按任何可能的可选组合采用。应该理解的是，本发明的模式和技术特征并不局限于本文公开的那些，而是可基于整个详细描述和附图中公开的教导识别，或可由本领域技术人员基于本公开内容所提供的发明概念识别。

首先，与医疗工具的制造方法有关的发明提供一种医疗工具的制造方法，其适合通过在医疗工具表面上形成涂层而赋予医疗工具的表面亲水性和润滑性，该方法包括：涂覆溶液制备步骤，其中将至少(a)具有羧基的不可溶于水的聚合物和(b)多官能活性化合物溶解在有机溶剂中以获得涂覆溶液；涂布步骤，其中将涂覆溶液涂布于医疗工具的表面以形成涂层；交联步骤，其中涂层经历交联；以及化学反应步骤，其中进行化学反应处理以引起已交联的涂层的亲水化。