[发明专利]利妥昔单抗不应性类风湿性关节炎患者的疗法

权利要求书

1.一种治疗对利妥昔单抗不响应的类风湿性关节炎(RA)患者的方法，包括以有效治疗RA的量对患者施用抗CD20抗体，其中该抗CD20抗体是(1)包含SEQ ID NO：2中轻链可变区氨基酸序列和SEQ ID NO：4中或SEQ IDNO：5中重链可变区氨基酸序列的ofatumumab；(2)包含SEQ ID NO：7中轻链可变区氨基酸序列和SEQ ID NO：8中或SEQ ID NO：9中重链可变区氨基酸序列的veltuzumab；(3)包含SEQ ID NO：11的免疫药物；(4)包含SEQID NO：13中轻链可变区氨基酸序列和SEQ ID NO：15中重链可变区氨基酸序列、或包含SEQ ID NO：17中轻链可变区氨基酸序列和SEQ IDNO：18中重链可变区氨基酸序列、或包含SEQ ID NO：19的CD20结合抗体；或(5)其Fc区中有等分无岩藻糖基化碳水化合物且包含SEQ IDNO：21中轻链可变区氨基酸序列和SEQ ID NO：23中重链可变区氨基酸序列的人源化II型抗CD20IgG1抗体。

2.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体是ofatumumab。

3.权利要求2的方法，其中所述ofatumumab包含SEQ ID NO：4中重链可变区氨基酸序列。

4.权利要求2的方法，其中所述ofatumumab包含SEQ ID NO：5中重链可变区氨基酸序列。

5.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体是veltuzumab。

6.权利要求5的方法，其中所述veltuzumab包含SEQ ID NO：8中重链可变区氨基酸序列。

7.权利要求5的方法，其中所述veltuzumab包含SEQ ID NO：9中重链可变区氨基酸序列。

8.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体是免疫药物。

9.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体是CD20结合抗体。

10.权利要求9的方法，其中所述CD20结合抗体包含SEQ ID NO：13中轻链可变区氨基酸序列和SEQ ID NO：15中重链可变区氨基酸序列。

11.权利要求9的方法，其中所述CD20结合抗体包含SEQ ID NO：17中轻链可变区氨基酸序列和SEQ ID NO：18中重链可变区氨基酸序列。

12.权利要求9的方法，其中所述CD20结合抗体包含SEQ ID NO：19。

13.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体是人源化II型抗CD20IgG1抗体。

14.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体未偶联细胞毒剂。

15.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体静脉内施用。

16.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体皮下施用。

17.权利要求1的方法，其中所述有效量的抗CD20抗体导致通过评估触痛的或肿胀的关节数目、进行患者的整体临床评估、评估红细胞沉降率、评估C-反应性蛋白质水平的量、或使用疾病活动综合测量确定的临床改善。

18.权利要求1的方法，其中所述抗CD20抗体以介于约50和4000mg之间的剂量施用。

19.权利要求18的方法，其中所述剂量介于约75和3000mg之间。

20.权利要求18的方法，其中所述剂量介于约100和2000mg之间。

21.权利要求18的方法，其中所述剂量介于约100和1000mg之间。

22.权利要求18的方法，其中所述剂量介于约150和1000mg之间。

23.权利要求18的方法，其中所述剂量介于约200和1000mg之间。

24.权利要求18的方法，其中所述剂量是约200、300、400、500、600、700、800、900、1000mg、或2000mg。