[发明专利]试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及试剂盒，它能够以可替换的(austauschbar)方式被插入分 析仪中并且包括多个试剂袋(Reagenzienbeutel)，该试剂袋装有连接管线 (Anschlussleitung)，所述连接管线可以可选择地(wahlweise)连接到该分 析仪的输入设备(Eingabeeinrichtung)。本发明进一步涉及具有位于连接 管线中的阀门的试剂袋以及操作该分析仪的方法，该分析仪装有测量室 和可替换的试剂盒。

该分析仪例如是测定POC(护理点)参数，即血液气体(O₂，CO₂，pH)， 电解质(K⁺，Na⁺，Ca⁺⁺，Cl^-)，代谢物(葡萄糖和乳酸(Laktat))，血细 胞比容，血红蛋白参数(tHb，SO₂，等等)和胆红素的便携式分析仪，所 述便携式分析仪用于在全血样品中上述参数的分散式测定。

所要解决的问题涉及将多个试剂袋连接到分析仪，使得全部液体 (Flüssigkeit)，即来自各种试样容器的样品(例如血液)，可能的外部质 量控制液体(QC液体)，和在试剂盒的试剂袋中存在的功能液体，如校准， QC，冲洗，消毒和清洁用的液体，优选应当经由单个输入元件(例如输 入针)进入到分析仪中。

该部分加压的(tonometriert)功能液体填充在试剂袋(例如焊合 (verschweiβt)的层压铝袋)中。在已知的应用中该试剂袋在使用之前在分 析仪中在每一情形下用隔膜或阀门(袋阀门)封闭，当该袋被插入到分析 仪中时这一隔膜或阀门是不可逆转地打开，释放出该袋内容物以进行取 样。

它必须确保样品液体或校准用液体和QC-液体的待测内容物不发生 交叉污染。此外必须确保在该袋或管线中的加压液体的气体组合物的组 成将不仅在分析仪操作过程中，而且在分析仪更长的静置阶段中保持恒 定。

背景技术

在这里从DE 3502546C2中获知用于测量液态和气态样品的分析 仪，其中样品输入设备的输入元件(例如空心针)在其初始位置抵靠对接 元件(Andockelement)密封分析通路，后者连接到用于进送校准和/或 标准介质的管和连接到阀门控制的空气入口。如果该输入元件倾斜偏离 了它的初始位置，则来自不同试样取样容器的样品液体能够进入。通过 经由阀门提供空气进入以分离各液体样品或以干燥样品通路，使得不需 要其它阀门或在其它情况下的闭锁装置。设置在分析仪器中的分开的可 替换的试剂容器的闭锁阀被设计成简单的闭锁阀。US 4,499,053A公开 了类似类型的分析仪。

不利的是，从试剂容器至闭锁阀以及另外从闭锁阀至在连接至对接 元件的进给管线中的接头的输入管线不能清空。至少，这些管线在管线 中所含的液体没有流回试剂容器中的情况下不能被清空，其中也不能将 空气引入到容器中，因此改变了加压的校准用液体的气体值。

代替以前使用的“刚性试剂容器”，由层压箔(例如铝箔)制成的挠性、 焊合袋现在是优选的。

在血液气体分析仪中的可替换的试剂盒中所装的试剂袋的使用常 常在专利文献中有描述，例如已描述在US 5,882,602A，US 5,780,302A 和US 6,872,297B2中。

US 5,882,602A例如公开了与“T型接头(flowing fitting)”相结合的 自密封式阀门。这指在试剂袋的连接元件中的弹性体隔膜，它在被插入 到分析仪中后可以被针刺入。描述在US 5,780,302A中的袋接头属于类 似的类型。

在US 6,872,297B2的图1的实施方案变型示出了具有多个试剂袋 (装有校准和冲洗用的液体(A，B，冲洗液))的可替换的试剂盒(一次性盒)， 它的连接管线经由旋转阀和“集流管(Sammelleitung)”引导至输入装置的 可倾斜的套管。从那里该液体经由另一个管线被进送到测量室和最终经 由蠕动泵被进送到废物容器，后者也安装在试剂盒中。通过旋转阀在某 个旋转位置，空气也能够进入到集流管。

在US 6,872,297A示出的具有旋转阀的变型中，从试剂袋引导至旋 转阀的连接管线使得在袋内容物不能在没有被空气污染风险的情况下 被清空。