[发明专利]可植入型泵

说明书

本申请是申请号为03826680.6、申请日为2003年5月29日、 发明名称为“可植入型泵”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及可植入型给药泵，药物贮存器装置、和可植入型给药 系统。这种泵、单元、或系统可典型地通过经皮注射药物经由身体组 织进入贮存器中而再填充有药物。

背景技术

可植入型给药系统可用于系统或局部给药。系统给药的例子包括 调节进入身体中用于治疗糖尿病的胰岛素输液和调节用于治疗晚期帕 金森氏病的阿扑吗啡输液。药物或治疗剂的局部给药在治疗其中血脑 屏障阻止许多系统给药的药物到达所需目标、或其中药物或治疗剂递 送到不同于所需目标的目标可能产生不可接受的副作用的神经病学状 况中有特别的应用。进入到包围脊髓和脑的脑脊液中的局部给药的例 子包括用于慢性疼痛控制的鸦片样物质的鞘内给药和用于治疗痉挛状 态的氯苯氨丁酸的鞘内给药。药物和治疗剂也可经由施药部分邻近预 定目标的导管直接给药到脑实质中。这类治疗的例子包括γ-氨基丁酸激 动剂输液进入癫痫原型病灶或将阻塞其传递的通道中、将细胞毒性药 物直接递送到脑瘤中、和用于保护和修复神经细胞损坏或损伤的神经 营养剂的输液。

神经营养剂的实质内给药可用于治疗多种神经变性疾病，包括帕 金森氏病、阿尔茨海默氏病和肌萎缩性侧索硬化，并且可用于促进损 伤的神经组织在损伤之后从创伤、中风或炎症状态中修复。

给药泵的例子在例如US 4013074和US 4692147中表示，各自描 述了位于泵内的药物填充型贮存器，所述泵位于容纳气体的外壳内， 使得在贮存器被充满时，气体被压缩，该压缩的气体反过来提供排空 贮存器的压力。具体的，US 4692147描述了由电池提供动力的电动泵， 其可如本说明书中图1到3所示。从图1显而易见，将泵1皮下植入， 并且其可以经由再填充口2进行再填充，所述再填充口为经皮药物注 射提供了入口。泵1包括出口3，药物穿过该出口3被泵送到出口管4。

参考图2，可以看出，泵1包括泵组5，位于其下面的是限定贮存器 的盘形物6。泵组5和盘形物6由外壳的顶部和底部7、8包封。泵组5包 括药物再填充口2、电池9、和滚子泵10。

图3更详细地表示滚子泵10。在滚子泵10内部为安装用于在泵 壳12内旋转的转动体11。转动体11包括两个径向相对的臂，每个臂 以与一根管子14接合的滚轮13结尾，使得在臂旋转时，转动臂端部 的滚轮13挤压管子，以随着转动体11的旋转推动液体从进口15穿过 管子14到达出口16。挠性片材17覆盖管子14，并且滚轮13在其上 面运动，片材17充当管子14和滚轮13之间的垫片。以类似US 4692147 中所述方式布置的泵的例子为Synchromed EL泵(Medtronic Inc， Minneapolis)。

还已知被动式药物贮存器，其中调节器控制流体流出被气体压缩 的填充药物的贮存器。在填充贮存器和压缩气体时将药物递送到其目 标所需要的能量传递给泵。调节器为卷曲的细芯管或芯片中的蚀刻液 传导沟道。被动式药物分配器在递送期望剂量时不如机械式分配器可 靠的，因为被动式分配器递送的药物剂量取决于填充药物的贮存器中 的压力、由调节器设置的阻力、泵到导管中的阻力、导管中的阻力、 组织(组织膨胀)在导管给药口施加的压力、以及递送的液体的粘度。对 于被动式药物分配器，给药的精确度在流速低和调节器需要赋予高阻 力时是最不可靠的。在这些情况中，粘度的很小变化会显著影响到流 速和递送药物的剂量。对于将神经营养因子递送到脑实质的情况中， 每小时1-10μl左右的低流速是合乎需要的，并且因为神经营养因子为 悬浮液中的蛋白质形式，它们可能产生比晶体类药物更高的粘度并因 此改变流速。悬浮液中的蛋白质还有在被动式调节器的细管或蚀刻沟 道内沉淀并进一步影响流速的趋势。