[发明专利]一种抗衰老中药制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，尤其涉及一种抗衰老中药制剂的制备方法。

背景技术

随着社会的发展和人们寿命的延长，社会人口老龄化问题日趋严重，老年人口的数量日益增加，抗衰老研究日益受到重视。中医学认为，“肾藏精，先后天之精气俱藏于肾”，肾中精气盛衰与否与人体的衰老密切相关，人体的衰老突出表现为肾虚，自然衰老可视为生理性肾虚。因此古往今来补肾强精，轻身耐老，抗衰老，求长寿为人们所追求和探索。复方中药具有多环节、多靶点的整体调节作用，具有单味药物所不具备的优势，也是中医药延缓衰老的特色和优势。

处方由制何首乌、金樱子肉、豨莶草、川牛膝、菟丝子、桑椹、女贞子七味中药组成抗衰老中药制剂(益龄精制剂)，其功效在于补肝肾，涵肝阳，益精髓。据现代药理研究，方中首乌、女贞子、菟丝子等属抗衰老有效单味药；这七味药还分别具有降血压、降血脂、降血糖、强心利尿和提高机体免疫功能、促进抗体形成等作用。其传统的制备方法为水提醇沉后过滤分离的方法，该制备方法存在如下问题：一、鞣质等大分子物质不仅未被除去而多糖等类有效成分却被除去，二、生产周期长，乙醇耗用量大，成本高，存在安全生产的隐患。三、药液粘度大，固液难分离，且由此药液所制备的液体制剂久置后有沉淀，澄明度不佳。

发明内容

本发明的目的在于采用先进的中药制剂技术，提供质量稳定，服用方便的抗衰老中药制剂的制备方法。

本发明采用国家药品标准益龄精之处方，其处方如下：

制何首乌600g，金樱子肉300g，桑椹300g，女贞子(酒蒸)150g，

豨莶草(酒蒸)75g，川牛膝(酒蒸)75g，菟丝子(酒蒸)150g。

本发明所述的抗衰老中药制剂的制备方法主要包含步骤：

1)称取生药：制何首乌、金樱子肉、桑椹、酒蒸女贞子、酒蒸豨莶草、酒蒸川牛膝、酒蒸菟丝子，加水煎煮所述生药后制得提取液；

2)过滤步骤1)所述提取液，得滤液，将滤液浓缩后加入絮凝剂，静置后进行分离得药液；

3)浓缩步骤2)所述药液；

4)向步骤3)所述浓缩后的药液中添加药用辅料制备成所述抗衰老中药制剂。

其中步骤2)中所述絮凝剂包括壳聚糖、ZTC1+1-II型天然澄清剂、ZTC1+1-III型天然澄清剂、101果汁澄清剂中的至少一种。

本发明的优选实施例中，步骤2)中所述滤液浓缩至其毫升数与步骤1)所述总生药的克数之比为2-10∶1，更佳地为4-7∶1，最佳地为5-6∶1。

本发明的优选实施例中，步骤2)中所述滤液浓缩后其pH为3-7，更佳地为4-6.5，最佳地为4.5-5.5。

本发明的优选实施例中，步骤2)中加入所述絮凝剂时的所述滤液温度为40-80℃，更佳地为50-75℃，最佳地为60-70℃。

本发明的优选实施例中，步骤2)中所述的分离采用过滤分离或离心分离中的至少一种。其中，过滤分离可采用板框过滤、纱布过滤或绒布过滤中的至少一种；离心分离时可采用管式离心机、蝶式离心机或卧式自动离心机中的至少一种，所述离心分离时采用的离心速度范围为1000rpm-50000rpm。

本发明的优选实施例中，步骤3)中所述浓缩液制成清膏或稠膏中的至少一种。

其中，上述清膏的相对密度浓缩为1.0-1.4，更佳地为1.1-1.32，还可以为1.28-1.30，最佳地为1.20。

其中，上述稠膏的相对密度浓缩为1.2-1.5，更佳地为1.25-1.38，最佳地为1.30-1.35。

本发明的优选实施例中，步骤4)所述抗衰老中药制剂为口服制剂。其中，口服制剂的剂型采用口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂、浓缩丸或滴丸中的至少一种。

本发明具有积极的效果：

(1)当本发明采用增加絮凝澄清步骤的技术方案时，缩短沉降时间，与传统的醇沉工艺相比，可减少工序、节约原料(尤其是乙醇)降低成本，有利于环境保护和解决工厂的安全隐患问题。

(2)当本发明在取消醇沉步骤后，增加絮凝澄清步骤和离心的步骤，既去除了鞣质等大分子物质，又保留了多糖等类的有效成分，解决了药液粘度大，固液难分离的问题。为生产出服用方便、质量稳定的抗衰老中药制剂提供技术方法，以便更好为广大患者服务。

(3)本发明优选的剂型是口服液，其以液体形式进入患者体内，省去了药物在体内的崩解时间，起效快；增大了药物在胃肠道的分布面积，提高了生物利用度；并且由本发明的制备方法制备的液体制剂的澄明度和稳定性好。