[发明专利]一种用于治疗脾胃的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗脾胃的中药组合物及其制备方法，具体的说是以中药为原料制备的制剂，属于中药技术领域。

技术背景

脾胃伏火是消化系统的常见病与多发病，该病有多种致病病因，病程长，可见于任何年龄段，若防治不当，可引起严重的并发症，因而是影响人类身体健康的一大类疾病。此病主要表现为：口苦口臭，消化不良，脘腹胀满，不思饮食，烦躁不安及神疲乏力等症，严重影响人们的生活质量及社交活动。

目前，西医治疗此病，主要采用对症治疗方式，以抗菌消炎为主，在临床实践中存在疗效不稳定、治愈率低及有些药物对人体有较大毒副作用等问题。中医在治疗脾胃病方面的中成药很多，但治疗脾胃伏火的中成药却很少，现有技术：部颁标准《中药成方制剂》第十一册WS3-B-2267-96项下“藿香清胃片”是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗脾胃伏火方面取得了一定的疗效；但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发，毒副作用比较明显等不可忽视的缺点。

为了解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，我们在原来藿香清胃片的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现在原来的处方上增加一味石膏，并且将枸杞子换成栀子后，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂；最佳的剂型为颗粒剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的治疗脾胃系疾病的中药组合物及其制备方法。

中医理论：胃热口臭属于中医“胃脘痛”“嘈杂”等范畴，其病因：一是外邪犯胃，损伤胃气，气机升降失常，日久胃失柔润所致，胃火上蒸所致；二是情感所伤，肝气郁结，郁久化火，灼伤胃阴，阴液不足则血脉不充，进而运化阻滞，瘀血乃生，而见消化不良，脘腹胀满，不思饮食，口苦口臭等症；三是久病耗气伤津入络，致胃气受损，脉络瘀阻而消化不良，脘腹胀满，不思饮食；四是平素嗜食肥甘，日久酿成痰热，痰热互结上蒸于口苦口臭，枢机不利而脘腹胀满，不思饮食。因此，对本病的治疗原则，应以清热涤痰，斡旋枢机，清胆降逆为大法。

本方适用于脾胃伏火引起的消化不良，脘腹胀满，不思饮食，口苦口臭等症，脾胃伏火系由脾胃湿食内蕴，日久化热所致，故方中选山楂，神曲，消食化积，健脾开胃，直接针对脾胃伏火之病机；藿香、防风芳香发散，意在散去脾胃之伏火；而加用栀子的意义在于火邪伤阴，藿香、防风芳香发散又易耗阴，故用其旨在固护阴液；最后用甘草调和诸药。全方共奏清热化湿，醒脾消滞，开胃除胀之功效。

本发明是这样实现的：按照重量组分计算，本发明中药组合物是由如下重量配比的原料按常规工艺制备而成：广藿香5份、栀子5份、防风5份、南山楂5份、六神曲5份、石膏5份、甘草2份制备而成。所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂；最佳剂型为颗粒剂。

以本发明的颗粒剂为例，主要药效学试验结果证明：本发明原料重量配比：广藿香5份、栀子5份、防风5份、南山楂5份、六神曲5份、石膏5份、甘草2份同原发明(藿香清胃片)重量配比：广藿香5份、枸杞子5份、防风5份、南山楂5份、六神曲5份、甘草2份相比，药效学试验结果有显著性提高。

主要药效学试验

实验目的：通过对本发明颗粒剂和藿香清胃片对胃肠运动、胃蛋白酶的活性、胃酸、胃泌素的分泌等药理实验研究，将本发明颗粒剂和藿香清胃片进行对比，观察其药理作用的强弱。

试验方法：本发明颗粒剂和藿香清胃片对小鼠胃排空的影响；对小鼠小肠推进运动影响；对大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影响；对大鼠血清中胃泌素的影响。

一、试验药物：

A、原料：

a、本发明颗粒剂组：由广藿香5份、栀子5份、防风5份、南山楂5份、六神曲5份、石膏5份、甘草2份制备而成。

b、藿香清胃片组：由广藿香5份、枸杞子5份、防风5份、南山楂5份、六神曲5份、甘草2份制备而成。

B、制法：

本发明颗粒剂组和藿香清胃片组的制法基本相同。

a、本发明颗粒剂组的制法：

以上七味，广藿香、防风提取挥发油，药渣与其余栀子等五味加10倍量水，煎煮二次，每次1小时，合并煎液，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.30～1.32(60℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加适量糊精、甜菊素，混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，装袋，即得本发明颗粒剂。

b、藿香清胃片组的制法：