[发明专利]用于治疗软组织损伤、关节炎的药物及凝胶制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，特别是涉及一种用于治疗软组织损伤、关节炎的药物及凝胶制备方法。

背景技术

软组织损伤是骨伤科常见病、多发病，属中医“筋伤”范畴，临床表现主要是疼痛、肿胀和功能障碍等。但因致伤外力大小、性质和程度的不同而各不相同，临床表现多与损伤的程度和部位有关。

关节炎不仅是一种慢性病，也是一种在中老年人中较为常见的病。其突出的临床表现为慢性的、反复发作的、逐渐加重的、多发性的，以手、腕、足等关节最常受累，晨僵时间较长，早期呈现红、肿、热、痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度侵蚀性改变及进行性强硬和畸形，并有骨和骨骼肌萎缩，是一种致残率较高的疾病。

目前治疗软组织损伤和关节炎的药物分为内服和外用两种，其中外用药由于是直接涂覆在患病部位，可以直接渗透吸收，使其止痛等效果好，并且更为安全可靠，深受大多数患者的青眯。但目前市场上已有治疗软组织损伤和关节炎的外用药还存在治疗效果差，使用不便的缺陷。

发明内容

本发明就是为了解决上述技术问题，而提供一种治疗软组织损伤、关节炎的药物及凝胶制备方法，其止痛消炎效果好，使用方便，安全可靠。

为了解决上述技术问题，本发明是通过如下技术方案实现的。

一种治疗软组织损伤、关节炎的药物，它是由下述原料按重量份数比制备而成：双氯芬酸钠0.5-4份；丙二醇20-80份；药用乙醇20-70份；尿素2-10份；薄荷脑0.4-3份；枸橼酸钠0.05-0.2份；卡波姆0.5-4份；水50-150份。

所述的治疗软组织损伤、关节炎的药物，它是由下述原料按重量份数比制备而成：双氯芬酸钠1-3份；丙二醇40-60份；药用乙醇30-50份；尿素5-7份；薄荷脑1-2份；枸橼酸钠0.08-0.12份；卡波姆1-3份；水80-120份。

所述的治疗软组织损伤、关节炎的药物，它是由下述原料按重量份数比制备而成：双氯芬酸钠2份；丙二醇50份；药用乙醇40份；尿素6份；薄荷脑1.2份；枸橼酸钠0.1份；卡波姆2份；水90-110份。

一种所述治疗软组织损伤、关节炎的药物凝胶的制备方法，称取符合所述重量份数的丙二醇、乙醇、尿素、薄荷脑及枸橼酸钠，置于真空乳化搅拌机中搅拌，使它们溶解，制成溶液①；称取符合所述重量份数的双氯芬酸钠置于不锈钢桶中，加入双氯芬酸钠3-5倍重量的溶液①，搅拌使双氯芬酸钠溶解，制成溶液②；称取符合所述重量份数的卡波姆，在搅拌下分散于剩余溶液①中，用三乙醇胺调pH值至7-8，制成溶液③；在搅拌下将溶液②加入到溶液③中，加入水至混匀，即成凝胶。

本发明的优点和效果如下：

本发明止痛和消炎效果好，使用方便，安全可靠。下面结合试验数据进一步说明本发明的有益效果。下述实验中的受试药物均为本发明实施例1制备的凝胶剂。

药效学试验：

一、受试药物的抗炎镇痛作用

(一)摘要：实验发现0.5～1.5％的受试药物明显抑制大鼠角叉菜胶足跖水肿；抑制组胺所致大鼠皮肤血管通透性增加；对大鼠足跖炎性疼痛有明显的抑制作用；1～1.5％的受试药物明显抑制大鼠棉球肉芽肿的形成。

(二)试验目的：为观察受试药物有无局部抗炎镇痛作用；为临床应用提供实验依据，为此设计此试验。

(三)受试药物

1、名称：本发明实施例1所制备的药物凝胶

(四)试验对照品

1、空白对照品：不含双氯芬酸钠的凝胶基质。

2、阳性对照品：吲哚美辛搽剂，浓度1％，批号：930817

(五)动物：由沈阳军区总医院实验动物室提供，Wistar大鼠合格证号为辽实条合字18号。体重100～180g，其中100～130g50只，120～150g50只，120～180g100只，共200只，均为雄性。

(六)试验方法

1、对大鼠角叉菜胶足跖水肿的影响

雄性Wistar大鼠50只，体重120～150g，分为5组，每组10只。将动物固定后，3组大鼠右后足分别涂以0.5，1，1.5％的受试药物740mg/kg，1组大鼠右后足涂吲哚美辛搽剂740mg/kg，余1组为空白对照，涂740mg/kg凝胶基质，各组涂药后用聚乙烯薄膜包扎，1小时后各组再涂1次药。1小时后再用温水将凝胶洗去，皮下注射2％角叉菜胶0.1ml。致炎后每隔1小时以游标卡尺测后退的厚度，共测5次。

2、对大鼠皮肤血管通透性的影响