[发明专利]一种药品生产企业生产用水温度数据采集处理方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种工控技术，具体地说是一种方便企业和药监局对生产用水进行监控的药品生产企业生产用水温度数据采集处理方法。

背景技术

在制药行业中，生产用水的回水和出水都有严格的要求，药品的生产必须严格按照规定要求进行。由于药品生产企业管理和GMP执行水平参差不齐，未严格按GMP规定组织生产行为时有发生，仍存在部分企业没有正确处理企业经济效益和社会效益的关系，责任意识淡薄等现象。

目前药品生产企业较多、分布面大，监管力量有限、监管覆盖面小，无法严格把住药品质量等问题，一直是困扰各监管部门监管工作的难题。

基层监管基础设施和技术监督条件相对滞后，监管人员少、监管信息不畅通等，也是目前制约监管效率和质量的瓶颈。所以，药品生产监管工作是一项长期、复杂、艰巨的工作，既要着力解决当前突出的问题，又要积极探索一些长效机制，使药品安全监管工作既治标又治本。药品生产非现场监管信息系统就是一个监管部门进行日常监管工作的有效助手。

采集生产用水的水温，分析其是否符合GMP规范是药品监管工作的一个关键监管点。

一般药品生产企业没有采集水温的设备，只有几块机械表。

要实现生产用水罐的出水和回水的采集，就必须对安装传感器和带有通信功能的温度显示仪表，然后对所采集的水温数据按照即定协议进行封装，并采用安全方式通过公网传输到药品生产非现场监管信息系统，该系统就可以对这些数据进行分析，分析水温是否符合要求，如不符合要求则会在30秒左右发出预警，从而达到非现场监管的目的。据了解，目前国内除浪潮公司外还没有第二家企业使用该方法进行水温数据的实时采集。

发明内容

发明目的

本发明所要解决的技术问题是提供一种药品生产企业生产用水罐出水和回水温度水温的采集方法，分析产品在制水和用水可能出现的问题。

本发明的方法是按以下方式实现的，通过安装采集设备，包括传感器和具有通信功能的温度显示仪表，采用数据采集终端对水温数据进行采集并处理，按照既定的协议对所采集数据进行封装后采用加密手段对水温数据安全的进行传输，应用端软件接收到水温相关数据后根据水温数据的要求把不同的数据采用不同的办法进行处理，通过与GMP要求进行对照，分析生产用水温度是否存在问题，出现问题，则系统自动即时对企业发送整改通知或进行预警。

具体步骤如下：

数据采集终端按照水温显示仪表的协议对仪表的数据进行读取；

把水温数据按照既定协议进行封装并加密传输，协议格式如下：

1)数据记录传送包、报警数据包；

1)1第一包数据：

1)1.1标志：标识数据包类型(char类型)：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；

1)1.2数据包索引char类型：8个字节，00000000代表第一包数据，FFFFFFFF代表最后一包数据；报警包的索引，为一条索引为FFFFFFFF，第一条也是最后一条；

1)1.3数据记录

1)2中间正常数据：

1)2.1标志：标识数据包类型char类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；

1)2.2数据包索引：8个字节，表示数据的条数索引累加1；

1)2.3数据记录

1)3最后一包数据：不是数据，只是代表传送结束，数据记录中的“数量”代表总的包数，不包括最后一包；

1)3.1标志：标识数据包类型char类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；

1)3.2数据包索引：8个字节，00000000-FFFFFFFF，FFFFFFFF代表最后一包数据；

数据记录中的数量代表总的包数，不包括最后一包；

2)服务器应答包

2)1标志：标识数据包类型char类型：FFFF代表数据传送成功，FFFE代表数据需要重发；

2)2数据包索引：忽略；

2)3数据记录：忽略。

本发明的有益效果是：

(一)对生产用水的温度实时采集，能够及时发现制水环节存在的问题。避免生产用水温度影响产品质量。

(二)从生产源头上控制药害事件的发生，提高药品生产质量，提高企业竞争和管理能力。

(三)创新监管部门监管模式，提高监管效能。

(四)最终达到“生产企业用的上，监管部门管的住”的目的。

附图说明

附图是设备结构示意图。

具体实施方式