[发明专利]一种脱色碘酊的制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种脱色碘酊的配方、制备方法及其应用。

背景技术

碘酊(英文名：Iodine Tincture)又称碘酒，由碘、碘化钾溶解于酒精溶液 而制成。碘是一种固体，碘化钾有助于碘在酒精中的溶解。市售碘酒的浓度为2 ％。碘酊有强大的杀灭病原体如细菌、真菌、病毒、阿米巴原虫等，可用来治 疗许多细菌性、真菌性、病毒性等皮肤病。作为一种常见的外用皮肤消毒剂， 除主要用于注射或手术前消毒皮肤外，还常用于预防小的外伤、烧伤、疥疮等 引起的皮肤感染，具有杀菌、防腐作用，它是目前最可靠、最稳定、杀灭细菌 等病原微生物效果最强的消毒产品。

碘酒的正常外观性状应是红棕色的澄明液体，有碘与乙醇的特殊气味，碘 酒若严重挥发并已不呈红棕色时不可供药用。为防止光线对上述化学反应的催 化作用，碘酒应置棕色玻璃瓶中，密闭、阴暗处保存，不可用橡胶、软木或金 属瓶塞，因为这些物质可与碘酒发生化学反应，使碘酒的杀菌作用减弱。

由于碘酊带有很深的红棕颜色，所以在应用于一些皮肤消毒，尤其是在应 用于一些颜面等暴露部分感染时，患者不愿意使用，特别是爱美的年轻人和社 会名人。如何能够在保持碘酊原有杀菌能力的情况下，又祛除其红棕色一直是 人们关注的问题。为了解决这一问题，人们一直在尝试用不同方法使碘酊脱色， 如有人曾用亚硫酸钠达到此目的，但是导致碘酊杀菌效果减退。本发明所描述 的方法，能够使传统碘酊脱色，而且使脱色后碘酊杀灭细菌等病原微生物的功 效与传统碘酊一样，且生产工艺简单，只要有符合国家标准的生产碘酊的工厂 或车间，即可完成该产品制备且成本低廉。利用本发明所制备的产品可用于传 统碘酊所有的应用范围，并且由于该产品基本无色，因此还可广泛用于美容院 的皮肤消毒。

发明内容

本发明目的是描述一种制备脱色碘酊的简便方法及配方，通过此方法可以 使传统碘酊的红棕色变成无色或浅黄色澄清液体，且保持其原有杀菌能力。具 体的发明即在传统碘酊溶液中加入一定量的氢氧化胺(俗称氨水)即可。本发 明的实施按下述方法进行：

按照中华人民共和国药典(2005版，二部)碘酊制备方法制备传统碘酊， 然后按大于或等于3∶1(NH₃∶I₂)摩尔分子比的量加入氢氧化铵(俗称氨水)， 避光放置一定时间，然后除去沉淀即可。

本发明可通过将常用的医用碘酊制备成脱色碘酊为实施例进一步得到说 明：

1、脱色碘酊的制备方法

1.1按照中华人民共和国药典(2005版，二部)碘酊制备方法制备传统碘酊， 具体方法如下：

处方：

碘            20g

碘化钾        15g

乙醇          500ml

水            适量

全量          1000ml

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制法：取碘化钾，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使 成1000ml，即得。

1.2脱色碘酊的制备：

取上述制备的碘酊溶液980ml，加入20ml氢氧化铵(俗称氨水)，避光放置 一定时间，然后去除沉淀即得。

1.3氨水加入量对碘酊脱色效果影响：

取上述制备的碘酊溶液，分别按小于或等于或大于3∶1(NH₃∶I₂)摩尔分 子比的比例加入氢氧化铵(俗称氨水)，避光放置一定时间，观察碘酊脱色效果。 结果表明，按等于或大于3∶1(NH₃∶I₂)摩尔分子比的量加入氢氧化铵(俗称 氨水)，才能使碘酊较好脱色。

2、消毒试验结果

按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(第2002年版)传统碘酊消 毒试验标准，悬液定量杀菌实验法，具体如下：

2.1试验微生物：细菌：大肠杆菌(ATCC8099)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538) 和铜绿假单孢菌(ATCC15442)；酵母菌：白色念珠菌(ATCC 10231)。

2.2细菌繁殖体悬液的制备：