[发明专利]一种药物微丸制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种药物微丸制剂的制备方法，其特征在于采用农作物中的小米作为空白丸芯，以液相层积形式的浸渍法，对作为空白丸芯的小米进行载药，将药物溶于重量百分比浓度为0.5%～5%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，或重量百分比浓度为0.5%～2%的羟丙基甲基纤维素水溶液，配成药物浓度为0.5～50mg/ml的溶液，药物与小米的重量比为1:1～500，加入16～20目的小米浸渍5min～30min，取出，烘干即得。

2.根据权利要求1所述的药物微丸制剂的制备方法，其特征在于浸渍法中的药物浓度为2.5～25mg/ml的溶液。

3.一种药物微丸制剂的制备方法，其特征在于采用农作物中的小米作为空白丸芯，以液相层积形式的流化床法对作为空白丸芯的小米进行载药，按照药物浓度为10～20%，黏合剂浓度为2～5%的重量百分比，与水混合搅拌，形成均匀的含药混悬液，将16～20目的小米空白丸芯置流化床中，将含药混悬液以底喷的形式，使液相层积于空白丸芯表面，药丸温度控制在45～60℃，喷液速率为0.5～08 mL·min^-1，鼓风频率为30～45Hz喷液结束后，继续流化2～5 min即得载药微丸。

4.根据权利要求3所述的一种药物微丸制剂，其特征在于粘合剂为羟丙甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮。

5.一种药物微丸制剂的制备方法，其特征在于采用农作物中的小米作为空白丸芯，以粉末层积形式中的离心层积法，将药物与微晶纤维素或乳糖或两者不同比例的混合物以1:9～9:1混合成细粉后，以16～20目小米作为空白丸芯，将小米置于离心造粒机的主机旋转盘上，开启旋转盘，喷入2～3%的羟丙基甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮黏合剂，启动供粉装置，开始层积制丸，混合物细粉加完后，停止喷浆；主机继续转动1～3min，打开出料口，取出成品微丸，45～60℃烘干，筛分。

6.根据权利要求1或3或5所述的一种药物微丸制剂的制备方法，其特征在于药物是水溶性药物或脂溶性药物。

7.根据权利要求6所述的一种药物微丸制剂的制备方法，其特征在于药物是马来酸氯苯那敏或苦参素或联苯双脂或硝苯地平。

8.一种药物微丸制剂，其特征在于采用权利要求1-7中任意一种方法制得。