[发明专利]治疗男性不育少精弱精症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗男性不育少精弱精症的中药制剂。

背景技术

目前不育症发生率有增加的趋势，已成为影响夫妻双方和家庭的全球性问题。全球约有8％的育龄夫妇患有不育，临床分析中估计，我国不育症发生率平均约10％，而其中男性因素所致不育不少于50％。另外，性功能减退、性欲低下、勃起功能障碍(ED)、早泄、遗精等常见的男性性功能障碍直接影响男子汉的自尊心、夫妻感情及家庭稳定，引起各界关注。因此，对于男性不育症及性功能障碍的治疗是摆在每个医学工作者面前的重要课题。

近年来，尽管对不育症的治疗研究取得了某些进展，但大多是针对女性的治疗成果，而目前针对男性应用于临床的所有治疗手段和方法都有一定的局限或副作用。特别是西医的治疗，多采用性激素、抗生素等类药物，疗效较差、毒副作用大、不良反应多等。因此，另辟捷径、努力探索一种科学、实用、高效、方便、无毒副作用的方法从根本上解决这一难题是我们的目的、也是男性科学领域发展的要求和必然趋势。中医理论在此方面有独到见解，随着中医药学的科学发展和现代化程度的提高，越来越体现出强大的国际影响力，中药产业的优势亦越来越得到充分的体现。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗男性不育少精弱精症的中药制剂，服用安全，疗效显著。

本发明治疗男性不育少精弱精症的中药制剂，其特征在于是由如下重量份数的中药原料制成：枸杞子240g-260g、菟丝子220g-280g、五味子20g-60g、酒洗覆盆子200g-260g、女贞子100g-160g、桑椹子120-180g和炒车前子60-100g。

本发明可以制成中药学上可以接受的制剂，优选丸剂。具体的制作方法为：以上七味中药原料，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100g粉末加炼蜜90-110g制成大蜜丸，即得。在临床试验中称之为益肾七子丸。

通过多年临床观察证实，肾气虚，肾精不足，生殖之精自然亏虚，故婚而不育。肾阴亏必损及阳，则精关不固，出现遗精早泄，精冷不育等证。同时，腰为肾府，肾亏，则腰膝酸软。祖国医学认为肾为先天之本，主藏精、主生殖，兼施射精。因此补益肾中阴阳以达生精、固精之效是治疗不育、遗精、早泄、阳萎不孕及腰膝酸软诸证的根本原则。通过多年对本病病因病机病理演变的深入研究，结合我们的临床经验，我们研制出纯中药制剂益肾七子丸，获得了非常满意的临床疗效，深受广大医生、患者青睐。

本发明组方严格、配伍精当。其功能益肾生精、固精。主治腰膝酸软、阳痿早泄、遗精滑精、精少、精清、精薄、精冷，婚久不育等症。本制剂为9g大蜜丸，用量一次1丸，一日2次。

益肾七子丸根据临床2950例男性不育症的疗效观察，痊愈者2510例，占85.08％；显效者266例，占9.02％；中断治疗及无效者174例，占5.89％。总有效率为94.10％。该药临床疗效显著，未发现明显的不良反应及毒性，值得推广应用。具体临床试验为：

一、诊断标准：

夫妻同居一年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施而不育，经检查排除女方因素者。精液检查异常指：①精子密度＜60×10⁹/L；②精子活力a级加b级＜30％或者a级＜10％；③精子活率＜60％。以上三项具备一项即可确诊。

二、纳入病例标准：

符合本症诊断，年龄20～50岁的患者。

三、用药方法：

益肾七子丸，一次9g，一日2次。疗程1-3个月。

四、药物作用评定标准

根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。治愈：配偶受孕。显效：虽未受孕，但经治疗3月后精子密度＞20x109/L，精子活力a级加b级＞50％或a级＞25％，活率＞60％。无效：治疗后临床症状、体征及精液常规检查各项指标无明显改变。

具体实施方式

以下列举实施例，但不限制本发明。各实施例的疗效观察如本发明所述，实施例1为最佳实施例。

实施例1：

枸杞子240g、菟丝子240g、五味子30g、酒洗覆盆子240g、女贞子120g、桑椹子120g和炒车前子60g七味。

以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100g粉末加炼蜜100g制成大蜜丸，即得。

实施例2：

枸杞子240g、菟丝子260g、五味子40g、酒洗覆盆子230g、女贞子120g、桑椹子120g和炒车前子60g七味。