[发明专利]一种治疗糖尿病的组合物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗糖尿病的组合物，尤其还涉及该组合物的制备方法。属于中草药技术领域。

背景技术：

糖尿病是目前严重危害人类健康的世界性疾病。据WHO报道，糖尿病的患病率在全球正逐年增长。目前，糖尿病已成为继肿瘤、心血管疾病之后的第三大慢性非传染性疾病。全世界现有1.5亿糖尿病患者，预计到2025年患者人数将达3亿。近20年来，我国糖尿病患病率呈倍数增长。2型糖尿病是一种主要由于胰岛素抵抗伴随相对胰岛素不足，或胰岛素分泌缺陷伴有或不伴有胰岛素抵抗而导致慢性高血糖的代谢性疾病。在我国，2型糖尿病约占糖尿病总数的90-95％。糖尿病是一种终身性疾病，一旦患了2型糖尿病，就意味着病人要终身服药治疗。随着病史延长常出现糖尿病肾病、眼病、心脑血管病等多种并发症状，严重影响人类的生存质量和寿命。因此，目前加强2型糖尿病的有效防治尤为迫切，研制用于2型糖尿病的药物一直是新药开发中的热点和难点之一。

虽西药治疗2型糖尿病具有降糖快速、显效的特点，但对以三大代谢紊乱为主的机体整体功能调整和免疫功能调节，不能令人满意，且长期应用情况下，不同的西药各具不良反应和局限性，如低血糖、肝肾损害、乳酸性酸中毒、胃肠道反应等等，因此，从祖国医学中研制既能弥补西药不足又能降低血糖的中医药制剂具有重要的意义。中医治疗糖尿病历史悠久，早在公元2000多年前的《黄帝内经》中就有记载，在长期的医疗实践中，中医积累了丰富的防治糖尿病及其并发症的经验。糖尿病是以多饮、多食、多尿、形体消瘦为特征的病证，属中医“消渴病”的范畴。一直以来，中医在“消渴病”的病机的认识上始终不离“阴虚为本，燥热为标”的传统概念，而以此病机来指导治疗“消渴病”，临床疗效，尤其是远期疗效不佳。2型糖尿病病程较长，发病年龄较大，又有诸多诱因，临床多见本虚标实的虚实夹杂证。患者主要表现为神疲乏力、大便干结、心悸气短、眩晕耳鸣、腰膝酸软、肢体麻痛、视物模糊、胸闷胸痛、或兼双下肢微肿、或兼中风偏瘫、血液流变学指标异常、甲皱微循环异常、血小板聚集增强、舌体胖、舌质紫暗有癖斑、舌下青筋紫暗怒张、脉沉细等，辨证以气阴两虚兼痰瘀者最为常见。中医学认为，消渴病的病因病机主要有以下四点，第一，禀赋不足，五脏柔弱；第二，肥甘厚味，酿成内热；第三，五志过极，郁而化火；第四，劳逸无节，酒色过度。在辨证施治方面，消渴病主要分为阴虚热盛、气阴两虚、阴阳两虚三型，阴虚热盛型病程较短(1-2年)，并发症较少而轻，该型占患者总数的11.8％，为糖尿病早期，治疗上当以滋阴清热、润肺生津为主；气阴两虚型病程较长(5-10年)，并发症较阴虚热盛型多且重，该型占患者总数的76.5％，为糖尿病中期，治疗上当以益气养阴、滋补肝肾为主；阴阳两虚型病程更长(10年以上)，并发症多且严重，该型占患者总数的11.7％，为糖尿病晚期，治疗上当以温肾补脾、和中益气为主，由此可见，气阴两虚型为糖尿病中期阶段，所占比例最高，故在治疗上，以补气养阴为主，再依据不同的兼杂证辅以滋阴清热润燥、益气生津、滋补肝肾和活血化瘀等方法。

目前就降糖作用而言，中药可能没有西药快，但与西医相比，中医在糖尿病治疗中的意义在于：中医注重整体调控，降糖作用温和、稳定，不易出现低血糖症状；对消除口干不思饮，疲乏无力，体弱多汗等糖尿病症状具有良好疗效；毒副作用小、标本兼治、改善病人体质。可见，中医以整体观念、辨证论治为基本准则，标本兼顾，在治疗糖尿病中具有西医不可替代的优势。因此，开发一种治疗糖尿病的中草药，具有重大意义。

发明内容：

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，并提供该中药组合物的制备方法，以克服采用一种中药或其他组合物对2型糖尿病治疗效果不佳的问题。

为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种治疗糖尿病的中药组合物，其有效中药组分的重量比为：葛根40-70％、仙灵脾30-60％。

上述治疗糖尿病的中药组合物，其有效中药组分的重量比为：葛根56％、仙灵脾44％。

一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其内容包括：将葛根、仙灵脾按配方混合，取80g生药，加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液浓缩至200ml；其配方为：葛根40-70％、仙灵脾30-60％。

葛根素有抑制醛糖还原酶的作用。毕会民等对高脂饲料诱导的胰岛素抵抗大鼠模型用葛根素腹腔注射，研究发现大鼠骨骼肌的超微结构有所改善，根据计算法所得的胰岛素敏感指数也得到改善。